Поиск

Полнотекстовый поиск:
Где искать:
везде
только в названии
только в тексте
Выводить:
описание
слова в тексте
только заголовок

Рекомендуем ознакомиться

'Урок'
Одна из важных задач, которую решает урок музыки в общеобразовательной школе,- научить детей петь. Поэтому - эта проблема на протяжении многих лет ос...полностью>>
'Тесты'
30. Наиболее информативным методом рентгенологического обследования для оценки качества пломбирования корневых каналов зубов верхней и нижней челюсти...полностью>>
'Документ'
Об утверждении основных направлений бюджетной и налоговой политики Гавриловского района Тамбовской области на 2011 год и на плановый период 2012 и 20...полностью>>
'Курсовая'
Алгебра высказываний является составной частью одного из современных быстро развивающихся разделов математики – математической логики. Математическая...полностью>>

Список жнвлс ингибиторы тирозинкиназы 2-го поколения нилотиниб и дазатиниб для лечения больных, страдающих хроническими миелолейкозом, резистентных к иматинибу

Главная > Документ
Сохрани ссылку в одной из сетей:

Комментарий Минздравсоцразвития России к поступившим предложениям

от представителей профессионального сообщества по проекту Перечня жизненно

необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП)

№п/п

МНН

Текст предложений

(орфография и пунктуация авторов сохранены)

Авторы предложений

Препараты данной группы ATC, представленные в проекте ЖНВЛП

ОБОСНОВАНИЕ

1.

Дазатиниб (L01XE06)

Нилотиниб (L01XE08)

Комментарий: Необходимо внести в список ЖНВЛС ингибиторы тирозинкиназы 2-го поколения НИЛОТИНИБ И ДАЗАТИНИБ для лечения больных, страдающих хроническими миелолейкозом, резистентных к иматинибу.

Комментарий: Прошу внести в список ЖНВЛС препараты-ингибиторы тирозинкиназы 2 поколения: нилотиниб (тасигна) и дазатиниб (спрайсел) для лечения больных с хроническим миелолейкозом в соответствии с Российскими и зарубежными рекомендациями.

Комментарий: Предлагаемые изменения Перечня: в группе L01 АТХ "противоопухолевые препараты" добавить Дазатиниб (L01XE06), Нилотиниб (L01XE08), Леналидомид (L04AX04), Эксеместан (L02BG06), Летрозол (L02BG04). Обоснование: соответствие указанных препаратов критериям включения в Перечень, включая уровень доказательности клинической эффективности.

Комментарий
Из ингибиторов тирозин-киназ для лечения пациентов хроническим миелолейкозом внесен только иматиниб. Однако в России за годы терапии иматинибом появились сотни пациентов, с резистентностью или токсичностью к этому препарату. Альтернатива только трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, которая большинству из них проводить невозможно (из-за возраста или отсуствия совместимого донора). Препараты дорогие и приобрести пациенты их не в состоянии. Врачи вынуждены повышать дозу иматиниба до максимальной дозы 800мг/д, стоимость которой сопоставима со стандартыми дозами новых препаратов-нилотиниба и дазатиниба. Прошу рассмотреть возможность включения данных препаратов в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, так как жизнь сотни пацинетов зависит от доступности именно этих препаратов.

Комментарий
Ведущие специалисты ГНЦ РАМН по лечению хронического миелолейкоза считают жизненно важным включение в перечень ЖНВЛС на 2011 г. препаратов нилотиниб (Тасигна) и дазатиниб (Спрайсел). Имеющиеся данные Регистра больных ХМЛ и обращение специалистов из регионов свидетельствуют о высокой актуальности проблемы. По данным Регистра (апрель 2010 года) в лечении препаратами второй линии по жизненным показаниям нуждается около 1400 больных ХМЛ. Вопрос неоднократно обсуждался на Российском Совете специалистов по лечению ХМЛ. Предполагаемая потребность в препаратах нилотиниб:дазатиниб составляет 3:1.

Комментарий
Сожалею о том, что в список ЖНВЛП не вошли лекарственные препараты нилотиниб (тасигна) и дазатиниб (спрайсел). Это могло спасти жизни многим пациентам, страдающим хроническим миелолейкозом, сделав их практически здоровыми людьми. Нилотиниб и дазатиниб, обладающие мощным антитирозинкиназным воздействием, необходимы больным с резистентностью, либо непереносимостью иматиниба - препарата первой линии терапии для этой патологии. Причем, они различны по механизму воздействия на лейкоз, что обуславливает их назначение разным группам больных. Стоимость препаратов равноценна применению высоких (800 мг) доз иматиниба, используемого сегодня в этой дозировке у резистентных к стандартным дозам больных, в ряде случае в лишь временно сдерживая лейкозный процесс и не приводя к стойкой многолетней ремиссии, которая м.б. достижима при назначении нилотиниба и дазатиниба. А что делать тем, у кого непереносимость иматиниба? С уважением старший научный сотрудник ГНЦ РАМН, к.м.н. Виноградова Ольга Юрьевна.

Комментарий
Просьба включить в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств препарат Нилотиниб (тасигна) для больных Хроническим миелолейкозом Ph-позитивных, резистентных к терапии иматинибом; препарат Леналидомид (ревлимид) для больных Множественной миеломой, резистентных к терапии мелфаланом и бортезамибом.

Комментарий
В течении 10 лет болею хроническим миелолейкозом, Гливек уже не помогает,необходим препарат Тасигна, прошу внести его в перечень, т.к. он жизненно необходим.

Комментарий
Больна хроническим миелолейкозом требуется по жизненным показаниям препарат Тасигна, прошу внести в перечень, по мету жительства не обеспечивают.

Комментарий
болен ХМЛ ещё 2 года, но Гливек не помогает с начала лечения и поэтому нуждаюсь в препарате Дазатиниб. Очень прошу включить в перечень ДЛО.

Комментарий
Я остро нуждаюсь в нилотинибе! В Минздравоцразвитии РФ на письменное обращение мне ответили, что препарат должен закупаться за счет областного бюджета. Но почти два года мы пытаемся привлечь к этой проблеме Правительство области и областной минздравсоцразвития. Им наплевать на нас - пациентов, которые нуждаются в препаратах 2-й линии терапии хмл, не включенных в перечень. Это преступление не дать людям лекарство в одном регионе и закупать в другом.

Комментарий
В списке противоопухолевых средств ингибиторы протеинкиназ (L01XE) представлены всего одним препаратом - иматинибом. В РФ имеется опыт применения несколько других лекарственных средств этого класса; примечательно, что для ряда препаратов разработаны молекулярно-диагностические тесты, позволяющие очень эффективно отбирать больных на лечение и обеспечивать практически 100%-эффективность препаратов. Мне представляется целесообразным организовать дополнительные консультации со специалистами по вопросам включения в Перечень тех ингибиторов протеинкиназ, для которых уже разработаны достоверные методы прогнозирования индивидуальной эффективности препарата.

Комментарий
От лица всего коллектива гематологического отделения ГУЗ НОКБ им.Н.А.Семашко просим внести в Перечень ЖНЛВП 2011 препарат НИЛОТИНИБ (Тасигна) для лечения пациентов с хроническим миелолейкозом.

ФИО: Кучма Галина Борисовна

Организация: Оренбургская государственная медицинская академия

Должность: доцент

Субъект РФ: Оренбургская область.

ФИО: Давыдкин Игорь Леонидович
Организация: НИИ гематологии, трансфузиологии и интенсивной терапии СамГМУ
Должность: Директор
Субъект РФ: Самара.

ФИО: Филимонов Александр Вячеславович
Организация: Департамент здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры
Должность: Главный внештатный специалист - эксперт по онкологии
Субъект РФ: Ханты-Мансийский автономный округ – Югра.

ФИО посетителя:
Ломаиа Елза Галактионовна
Организация:
Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им ВА Алмазова
Должность:
Ведущий научный сотрудник НИЛ онкогематологии
Субъект РФ:
Санкт-Петербург.

ФИО посетителя:
Туркина Анна Григорьевна
Организация:
ГНЦ РАМН
Должность:
ведущий научный сотрудник
Субъект РФ:
Москва.

ФИО посетителя:
Виноградова Ольга Юрьевна
Организация:
Гематологический научный центр РАМН
Должность:
старший научный сотрудник
Субъект РФ: Москва.

ФИО посетителя:
Киселева Татьяна Анатольевна
Организация:
ГУЗ "Республиканская клиническая больница"
Должность:
Заведующая гематологическим отделением, главный гематолог МЗиСР
Субъект РФ:
Чувашская республика

ФИО посетителя:
Cадртдинова Динара Радиковна, 36 лет
Организация:
инвалид 3 гр.
Должность:
не работаю
Субъект РФ:
Республика Башкортостан. г.Уфа.

ФИО посетителя:
Хисматуллина Зульфия Разяповна, 44 года
Организация:
инв.2 гр.
Должность:
не работаю
Субъект РФ:
г.Уфа.

ФИО посетителя:
Сергеев Виктор Николаевич
Организация:
не работаю 49 лет
Должность:
инвалид 2 гр
Субъект РФ:
Республика Башкортостан. г.Уфа

ФИО посетителя:
Каширина Татьяна Федоровна
Организация:
неработающая
Должность:
инвалид по заболеванию
Субъект РФ:
Пензенская область.

ФИО посетителя:
Евгений Наумович Имянитов

Организация:

НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова
Должность:

Руководитель отдела

Субъект РФ:

С.-Петербург.

ФИО посетителя:
Сорокина И.В.
Организация:
ГУЗ НОКБ им.Н.А.Семашко
Должность:
врач-гематолог
Субъект РФ:

Нижегородская область.

другие противоопухолевые препараты

ингибиторы протеинкиназы

Иматиниб

L01XE01

Дазатиниб, регистрация от 29.01.2008 г., воспроизведенные лекарственные средства отсутствуют. Уровень доказательности «А».

Применяется для лечения хронического миелолейкоза в хронической фазе или фазе акселерации, лимфоидный или миелоидный бластный криз при резистентности или непереносимости предыдущей терапии, включая иматиниб; а также острого лимфобластного лейкоза с положительной филадельфийской хромосомой при резистентности или непереносимости предыдущей терапии. Цена от 110 000 до 200 000 рублей за упаковку в зависимости от дозировки.

Нилотиниб, регистрация от 18.02.2008 г., воспроизведенные лекарственные средства отсутствуют, уровень доказательности «А».

Применяется для лечения положительного по филадельфийской хромосоме хронического миелолейкоза в хронической фазе и фазе акселерации у взрослых пациентов при непереносимости или резистентности к предшествующей терапии, включая иматиниб. Цена: 200 000 рублей за упаковку.

В целях обеспечения необходимыми лекарственными средствами больных хроническим миелолейкозом в группу L01XE ингибиторов протеинтирозинкиназы проекта перечня ЖНВЛП включен лекарственный препарат под международным непатентованным наименованием Иматиниб, применяемый для лечения следующих заболеваний:

впервые выявленного (Ph+) хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) у детей и взрослых положительного по филадельфийской хромосоме; Ph+ ХМЛ в хронической фазе при неудаче предшествующей терапии интерфероном альфа или в фазе акселерации, или бластного криза у детей и взрослых; впервые диагностированный положительный по филадельфийской хромосоме (Ph+) острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) у взрослых пациентов в комбинации с химиотерапией; рецидивирующий или рефрактерный Ph+ ОЛЛ у взрослых пациентов в качестве монотерапии;

миелодиспластические/ миелопролиферативные заболевания, связанные с генными перестройками рецептора фактора роста тромбоцитов, у взрослых пациентов;

системный мастоцитоз у взрослых пациентов с отсутствием D816V c-Kit мутации или с неизвестным c-Kit мутационным статусом;

гиперэозинофильный синдром и/или хронический эозинофильный лейкоз у взрослых с позитивной или негативной аномальной FIP1L1-PDGRF альфа-тирозинкиназой;

неоперабельные и/или метастатические злокачественные гастроинтестинальные стромальные опухоли позитивные по c-Kit (CD 117) у взрослых пациентов;

адъювантная терапия гастроинтенстинальных стромальных опухолей позитивных по c-Kit (CD 117) у взрослых пациентов;

неоперабельная, рецидивирующая и/или метастатическая выбухающая дерматофибросаркома у взрослых пациентов

Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Зарегистрированная цена составляет от 48 000 до 94 000 рублей за упаковку в зависимости от дозировки и лек. формы.

Иматиниб зарекомендовал себя как надежный противоопухолевый препарат, оказывающий избирательное ингибирующее действие на фермент Bcr-Abl-тирозинкиназу и имеет уровень доказательности клинической эффективности «А».

Данный препарат может применяться у детей возраст старше 2 лет. Применение нилотиниба и дазатиниба у больных в возрасте до 18 лет противопоказано. Кроме того, иматиниб, в отличие от нилотиниба и дазатиниба зарегистрирован в двух лекарственных формах и четырех дозировках, что предоставляет возможность более свободного выбора необходимой схемы лекарственной терапии.

Наряду с этим, при сопоставимом клиническом эффекте, стоимость лечения нилотинибом более чем в 2 раза выше таковой у иматиниба. Стоимость лечения дазатинибом в 1,5 раза выше, чем стоимость лечения иматинибом.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственные препараты Дазатиниб и Нилотиниб в проект Перечня не включены.

2.

Леналидомид

(L04AX04)

Комментарий: Глубокоуважаемые коллеги! В список противоопухолевых препаратов по возможности следует добавить препарат леналидомид. Это одна из немногих возможностей реально помочь пациентам с множественной миеломой, особенно у которых другая терапия, в частности бортезомибом, оказалась не эффективной. С уважением, Семочкин С.В.

Комментарий: Просим включить имуномодулятор «леналидомид» (Ревлимид) для лечения такого заболевания как "множественная миелома". Основная причина злокачественного течения опухоли при множественной миеломе – это развитие резистентности к лекарственным средствам. Её преодоление возможно только при использовании современных методов терапии. Данные клинических исследований и опыт применения леналидомида в более, чем 40 странах мира, в том числе в нашей стране и в нашем Центре, свидетельствуют, что леналидомид имеет уверенное преимущество по показателям «общая выживаемость» и «время до прогрессирования» перед стандартно используемыми лекарственными средствами.

Комментарий: Очень озабочены вопросом отсутствия в перечне препарата леналидомид для лечения больных множественной миеломой, т.к для 40 % больных данный препарат является жизнеспасающим. Местный бюджет покупки таких дорогостоящих препаратов не осилит,без федеральной помощи нам не обойтись. С уважением.

Комментарий: прошу включить препарат Ревлимид (Леналидомид)в перечень ЖНВЛС для терапии пациентов в качестве препарата второй линии терапии при неудаче на терапию Велкейдом.

Комментарий
Выражаем свое беспокойство, об отсутствии жизненно важного препарата у больных множественной миеломой-леналидомида, в проекте распоряжения Правительства РФ о перечне ЖНВЛС. Данный препарат является необходимой составляющей в лечении данных больных. С уважением.

Комментарий
Рассмотрите возможность внесения препарата ЛЕНАЛИДОМИД (РЕВЛИМИД) в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Комментарий
Прошу внести препарат Ревлимид(леналидомид) в список Жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Т.к препарат является жизнеспасающим для огромного количества пациентов,в т.ч. молодых и трудоспособных.

Комментарий
Изучив Проект Распоряжения Правительства от 17.09.2010г., обеспокоена невключением в список ЖНВЛП препарата Леналидомид.Такое решене вызывает озабоченность, так как ограничивает арсенал методов лечения и существенно сужает терапевтические возможноти гематологов по продлению жизни пациентов. Леналидомид на сегодняшний день жизнено необходим больным с множественной миеломой для продления жизни.

Комментарий
Обеспокоен отсутствием в Перечне препарата Леналидомид. Леналидомид необходим для продления жизни пациентов, резистентных к традиционному лечению.

Комментарий
Прошу включить в перечень ЖВНЛС иммуномодулятор Леналидомид (Ревлимид), Тасигна (Нилотиниб) и Спрайсел (Дазатиниб). В 2009 году зарегистрирован препарат Леналидомид для лечения рецидивов множественной миеломы.Он с успехом применяется во многих странах. Основная причина злокачественного течения опухолей- развитие резистентности к лекарственным средствам. Ее преодоление возможно только при использовании современных методов терапии. К таким препаратам относится Леналидомид. Прошу включить данный препарат в капсулах по 5, 10, 15,25 мг для лечения больных множественной миеломой, резистентных к стандартно используемым лекарственным средствам. Прошу включить препараты Тасигна(Нилотиниб) и Спрайсел (Дазатиниб) в Федеральный перечень ЖВНЛС.Эти препараты предназначены для лечения больных хроническим миелолейкозом в хронической фазе или фазе акселерации, если у пациента имеет место резистентность или непереносимость к препарату 1 линии терапии Иматинибу (Гливеку). Тасигна (Нилотиниб) выпускается в капсулах по 200мг, Спрайсел (Дазатиниб) в таблетках по 50мг и 70мг.

Комментарий
В перечне ЖВЛС нет иммуномодулирующего и противоопухолевого препарата Леналидомида (ревлимид) показавшем высокую активность при лечении многих резистентных гематологических новообразований (миеломная болезнь, хронический лимфолейкоз, лимфома Ходжкина). Препарат во многом уникальный и дающий шанс на продление жизни многим больным. Он удобен для применения в амбулаторной практике и быстро завоевал серьезные позиции в Европе и США. Хотелось бы видеть этот препарат доступным в РФ.

Комментарий Прощу внести в список ЖНВЛС Ревлимид. Получены хорошие данные по лечению всех категорий пациентов с ММ.

Комментарий
Прошу внести препарат Ревлинид (Ленолидонид) в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Комментарий
Добавить в перечень препаратов: Ревлимид, Нилотиниб, Ромипластин.

Комментарий
Миеломная болезнь до сих пор остается одним из самым труно курабельным гемобластозом. Появление любых новых препаратов является еще одним шансом для паицентов с даненой патологией. По литературным данным и собственному опыту леналидомид является высокоэффективным и малотоксичным препаратом. Способ применения препарата(перорально) позволяет избежать госпитализации большинства пациентов. Лечение таких пациентов в амбулаторных условиях улучшит их качества жизни и позволит трудоспособным пациеннтам продолжать активную полноценную жизнь. прошу внеси леналидомид в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Комментарий
Прошу включить в проект приказа РФ о перечне ЖНВЛС препарат леналидомид для лечения резистентной множественной миеломы, в разделе код АТХ L-противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы.

Комментарий
Прошу внести препарат Ревлимид (Леналидомид)в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, так как он является средством спасения жизни для больных резистентных к стандартной терапии. Многие из них молодые, трудоспособные люди.

Комментарий
прошу включить препарат ревлимид (леналидомид) в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, так как он является смредством спасения резистентных к стандартной терапии больных с миелопролиферациями, многие из которых - молодые, трудоспособные люди.

Комментарий
Прошу включить препарат ревлимид (леналидомид) в перечень жизненнонеобходимых и важнейших лекарственных средств, т.к. он является необходимым средством для спасения жизней резистентных больных.

Комментарий
Пршу Вас включить препарат леналидомид для лечения множественной миеломы в перечень ЖНВЛС. Данный препарат необходим в практике гематолога, и жизненно необходим больным с ММ.

Комментарий
Прошу Вас включить препарат леналидомид для больных с Множественной миеломой.

Комментарий
Я как врач-гематолог обеспокоина отсутствием препарата леналидомид в перечне ЖНВЛС. Данный препарат жизненно необходим для больных с резистентной формой множественной миеломой. Прошу Вас включить леналидомид в ЖНВЛС.

Комментарий
Недавно мы получили возможность применять препарат Ревлимд для тяжелых гематологических больных леченных без эффекта ранее. Результат хороший и в том числе в трудных случаях. лекарство имеет таблетированную форму и удобно для применения. Хотелось бы видеть этот препарат в перечне жизненно важных лекарств.

Комментарий
С большим огорчением констатирую, что в Проекте Перечня необходимых и важнейших лекарственных средств не нашлось места для таких высокоэффекивных лекарственных средств, как Леналидомид, Нилотиниб и др. с непревзойденным терапевтическим результатом у больных множественной миеломой, хроническим миелолейкозом. Надеюсь, что при очередном пересмотре данного Перечня, указанные препараты будут включены в него.

Комментарий
Прошу включить препарат Леналидомид (ревлимид) в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств для лечения больных с множественной миеломой. Обоснование: на сегодняшний день это единственная альтернатива лечения больных с множественной миеломой, резистентных к проводимой терапии или непереносящих её. Отсутствие препарата Леналидомид в перечне ЖНВЛС значительно затрудняет обеспечение им нуждающихся больных. Это делает нас, врачей гематологического отделения, бессильными перед недугом.

Комментарий
С каждым годом система обеспечения лекарственными препаратами, особенно высокотехнологичными, становится более оптимизированной к реалиям российской медицины! В свяси с этим, хочется пожелать, чтобы ряд инновационных препаратов в скором времени вошли в список ЖНВЛС! А именно Леналидомид (Ревлимид)/

Комментарий
Я имею многолетний стаж лечения пациентов со множественной миеломой. Благодаря бортезомибу мы достигли впечатляющих результатов! Но увы, не все пациенты могут ответить на терапию этим препаратом. Со временем появляются новые, такие, как Ревлимид (леналидомид). Такие препараты дают шанс больным, в первую очередь, резистентным к терапии Велкейдом, обрести право на долгую жизнь, которое они безусловно заслужили!

Комментарий
Я женщина, которая перенесла операцию на головном мозге, благодаря восхитительным хирургам! И такие же, замечательные врачи работают на нашей кафедре гематологии. Лет 5 назад мы смогли практически перестать обманывать пациентов, говоря о том, что они больны анемией. Теперь мы не скрываем от них диагноз. Они им гордятся. Зная, что есть Гливек, Мабтера, Велкейд. Они чувствуют себя на ровне со всеми, с кем они работали, будкт еще работать или кому смогут помочь своим советом. Их большинство. И есть те, кого болезнь пытается склонить на свою половину, в силу патогенеза и эволюции, которая длится веками. Они, эти пациенты, морально сильные люди, но у каждого есть свой предел, ведь в большинстве своем они не одиноки..у несть дети, вн уки.. они хотят подарить им свою улыбку и время, это самое главное.. У них должен быть шанс, как и у их коллег о несчастью в США, Европе и 45 странах мира. Есть препарат, Ревлимид, который может им помочь..увидеть будущее!

Комментарий
Крайне обеспокоены тем фактом, что препарат Леналидомид не попал в проект ЖНВЛС. Препарат зарегистрирован в России ещё в прошлом году, а мы до сих пор не имеем возможности пользоваться им. Просим включить Леналидомид в перечень ЖНВЛС, т.к это жизненно необходимо нам и пациентам.

Комментарий
Очень прошу внести в список ЖНВЛС Леналидомид/Ревлимид, т.к. все прогрессивные гематологи уже давно имеют в своём арсенале этот препарат. Он жизненно необходим пациентам.

Комментарий
На данный момент у нас нет способов бороться с резистентной множественной миеломой, а значит, пациенты умирают без лечения. А ведь оно есть. Прошу внести в ЖНВЛС Ревлимид для лечения подобных пациентов. Это их последняя надежда.

Комментарий
Просим включить имуномодулятор «леналидомид» (Ревлимид) для лечения множественной миеломы.

Комментарий
Прошу включить в Перечень препарат Леналидомид (ревлимид) для лечения множественной миеломы, в связи с тем, что в нашем отделении есть пациенты, резистентные к иным методам терапии. Отсутствие препарата Леналидомид в Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, значительно затрудняет обеспечение таких пациентов препаратом. Как следствие, такие больные в короткие сроки погибают.

Комментарий
Для эффективной помощи пациентам с множественной миеломой, прошу внести в список иммуномодулятор Ревлимид.

Комментарий
Для пациентов с множественной миеломой жизненно необходимо наличие препарата Ревлимид в перечне.

Комментарий
Сожалею, что в новый Перечень ЖНВЛС не вошли инновационные препараты, такие как Ревлимид, Тасигна и Спрайсел. Такое решение вызывает озабоченность, т.к. ограничивает арсенал методов лечения и существенно сужает терапевтические возможности гематологов по продлению жизни пациентов.

Комментарий
Считаю нужным включить имуномодулятор «леналидомид» (Ревлимид) для лечения множественной миеломы в перечень ЖНВЛС.

Комментарий
Леналидомид (ревлимид) на сегодняшний день жизненно необходим больным с множественной миеломой для продления жизни. Прошу включить Леналидомид (Ревлимид) в перечень ЖНВЛС.

Комментарий
Отсутствие леналидомида в проекте Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС), размещенном на сайте МЗ, вызывает серьезную озабоченность, т.к. существенно ограничивает возможности оказания помощи больным с множественной миеломой, в то время как в большинстве стран этим жизнеспасающим препаратом обеспечивается более 30% заболевших. Я неоднократно обращалась с предложением включить леналидомид в перечень и вынуждена обратиться вновь с просьбой, в целях спасения жизней и оказания высококвалифицированной помощи, включить имуномодулятор леналидомид (Ревлимид) для лечения множественной миеломы в перечень ЖНВДС.

Комментарий
Просим конкретизировать включение в перечень ЖВЛС препаратов, относящихся к категории иммуномодуляторов в составе раздела "Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы". Представляется целесообразным включение в перечень препарата "Леналидомид".

Комментарий
Просьба уточнить, что подразумевается за определением "иммуномодуляторы" - следует указать название препарата – Ревлимид.

Комментарий
Прошу включения в Перечень препарата леналидомид в связи с наличием большого количества пациентов, резистентных к другим видам терапии. Отсутствие леналидомида в Перечне делает невозможным его закупки в наш стационар. В итоге, таких больных не чем лечить.

Комментарий
Отсутствие в списке препарата леналидомид (левлимид) существенно затрудняет нашу работу. В последнее время мы наблюдаем увеличение резистентности к велкейду.В таком случае ревлимид позволяет спасти жизнь пациенту. Предлагаю включить ревлимид в перечень.

ФИО: Семочкин С.В.
Организация: ФГУ "ФНКЦ ДГОИ"
Должность: зав. отделением гематологии
Субъект РФ: Москва.

ФИО: Сгибнева Анастасия Анатольевна
Организация: Республиканская клиническая больница имени Г.Г. Куватова
Должность: врач-гематолог
Субъект РФ: Республика Башкортостан.

ФИО посетителя: Гачева Татьяна сергеевна
Организация: Коломенская ЦРБ
Должность: гематолог
Субъект РФ: МО.

ФИО: Бакиров Булат Ахатович
Организация: Министерство Здравоохранения Республики Башкортостан
Должность: главный внештатный гематолог МЗ РБ
Субъект РФ: Республика Башкортостан.

ФИО посетителя:
Бабичев Руслан Геннадьевич
Организация:
ГНЦ
Должность:
врач гематолог
Субъект РФ:
г.Москва.

ФИО посетителя:
Соркина Ольга Марковна

Организация:
ГНЦ
Должность:
врач-гематоло
Субъект РФ:
Москва

ФИО посетителя:
Грачёв Александр Евгеньевич
Организация:
Гематологический Научный Центр
Должность:
врач-гематолог
Субъект РФ:
Москва.

ФИО посетителя:
Стельмашенко Л.В.
Организация:
ФГУ, НИИ гематологии и трансплантологи
олжность:
Зав.отд.
Субъект РФ:
Санкт-Петрбург, Россия.

ФИО посетителя:
Грицаев С.В.
Организация:
ФГУ, НИИ гематологии и трансфузиологии
Должность:
д.м.н. гл.научный сотрудник
Субъект РФ:
СанкПетербург.

ФИО посетителя:
Плоских Марина Альфредовна
Организация:
Пермская краевая клиническая больница
Должность:
заведующая гематологическим отделением, главный гематолог края
Субъект РФ:
Пермский край.

ФИО посетителя:
Птушкин В.В.
Организация:
РГМУ
Должность:
профессор
Субъект РФ:
Москва.

ФИО посетителя:
Рыжко Вячеслав Владимирович
Организация:
РМАПО
Должность:
доцент кафедры
Субъект РФ:
Москва.

ФИО посетителя:
Накостоев Ислам Мухарбекович
Гематологический научный центр
Должность:
Врач-гематолог
Субъект РФ:
Москва

ФИО посетителя:
Пройдаков Андрей Викторович
Организация:
Коми Республиканский онкологический диспансер
Должность:
Врач-гематолог
Субъект РФ:
Республика Коми.

ФИО посетителя:
Ломаиа Елза Галактионовна
Организация:
Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им ВА Алмазова
Должность:
Ведущий научный сотрудник НИЛ онкогематологии
Субъект РФ:
Санкт-Петербург.

ФИО посетителя:
Голенков Анатолий Константинович
Организация:
МОНИКИ им.Владимирского
Должность:
Главный гематолог МО, проффесор

Субъект РФ: МО

ФИО посетителя:
Шухов Олег Александрович
Организация:
Гематологический Научный Центр
Должность:
врач гематолог
Субъект РФ: москва.

ФИО посетителя:
Немченко Ирина Семеновна
Организация:
ГНЦ
Должность:
врач-гематолог
Субъект РФ: Москва.

ФИО посетителя:
Быкова Анастасия Витальевна
Организация:
ГНц РАМН
Должность:
врач-гематолог
Субъект РФ: г.Москва.

ФИО посетителя:
Митина Татьяна Алексеевна
Организация:
МОНИКИ им.Владимирского
Должность:
гематолог
Субъект РФ: МО.

ФИО посетителя:
Луцкая Татьяна Дмитриевна
Организация:
МОНИКИ им.Владимирского
Должность:
зав.гематологическим отделением
Субъект РФ:
МО

ФИО посетителя:
Буравцова Иоланта Валентиновна
Организация:
МОНИКИ им.Владимирского
Должность:
гематолог
Субъект РФ: МО.

ФИО посетителя:
Миненко С.В.
Организация:
Больница Боткина
Должность:
врач-гематолог
Субъект РФ: Москва.

ФИО посетителя:
Абдулкадыров Кудрат Мугутдинович
Организация:
РосНИИ гематологии и трансфузиологии
Должность:
Главный гематолог Санкт-Петердурга, Засл.деят.науки РФ, профессор
Субъект РФ: Санкт-Петербург.

ФИО посетителя:
Николаева Марина Николаевна
Организация:
Республиканская Клиническая больница Министерства Здравоохранения Республики Татарстан
Должность:
Врач - гематолог
Субъект РФ:
Республика Татарстан.

ФИО посетителя:
Лямкина
Организация:
Анна
Должность:
Сергеевна
Субъект РФ:
СФО.

ФИО посетителя:
Скворцова
Организация:
Наталия
Должность:
Валерьевна
Субъект РФ:
Новосибирск

ФИО посетителя:
Рожкова Лариса Евгеньевна
Организация:
НГМУ, кафедра гематологии
Должность:
доцент кафедры
Субъект РФ:
СФО

ФИО посетителя:
Марьина Елена Михайловна
Организация:
ВОКБ №1
Должность:
врач- гематолог
Субъект РФ:
Воронежская область.

ФИО посетителя:
Михина Екатерина Евгеньевна
Организация:
ВОКБ №1
Должность:
врач- гематолог
Субъект РФ:
Воронежская область.

ФИО посетителя:
Полина Ирина Александровна
Организация:
ВОКБ №1
Должность:
врач- гематолог
Субъект РФ:
Воронежская область

ФИО посетителя:
Шатохин Юрий Васильевич
Организация:
РостГМУ
Должность:
Профессор, доктор мед. наук, зав. кафедрой Онкогематологии РостГМУ
Субъект РФ:
Ростовская область.

ФИО посетителя:
Апакова Марина Анатольевна
Организация:
Республиканская Клиническая больница
Должность:
врач - гематолог
Субъект РФ:
Республика Татарстан.

ФИО посетителя:
Цветаева Нина Валентиновна
Организация:
Гематологический научный центр
Должность:
Врач-гематолог
Субъект РФ:
Москва.

ФИО посетителя:
Бокарёва Мария Сергеевна
Организация:
Гематологический научный центр
Должность:
Врач-гематолог
Субъект РФ:
Москва.

ФИО посетителя:
Низамутдинова А.С.
Организация:
Городская клиническая больница №17
Должность:
Зав.гематологич.отд.
Субъект РФ:
Санкт-Петербург

ФИО посетителя:
Сердюк Ольга Дмитриевна
Организация:
ГУЗ ККОД №1 ДЗ КК г.Краснодар
Должность:
Главный внештатный гематолог департамента здравоохранения Краснодарского края
Субъект РФ:
Краснодарский край.

ФИО посетителя:
Капланов Камиль Даниялович
Организация:
ВОКОД №1 г.Волгоград
Должность:
Главный внештатный гематолог департамента здравоохранения Волгоградской области
Субъект РФ:
Волгоградская область.

ФИО посетителя:
Чагорова Татьяна Владиславовна
Организация:
ОГУЗ Пензенский ООД
Должность:
заведующая отделением гематологии. главный внештатный гематолог министерства здравоохранения Пензенской области
Субъект РФ:
Пензенская область.

ФИО посетителя:
Менделеева Л.П.
Организация:
ГНЦ РАМН
Должность:
ведущий научный сотрудник
Субъект РФ:
Москва.

ФИО посетителя:
Паровичникова Е.Н.
Организация:
ГНЦ РАМН
Должность:
внс
Субъект РФ:
Москва.

ФИО посетителя:
Лапушкин Валерий Михайлович
Организация:
Областная клиническая больница
Должность:
Врач - гематолог
Субъект РФ:
Ульяновская область.

ФИО посетителя:
Норейко Мария Вячеславовна
Организация:
Гематологический научный центр
Должность:
врач-гематолог
Субъект РФ:
Москва.

другие иммунодепрессанты

L04AX01 Азатиоприн

прочие противоопухолевые препараты

Бортезомиб L01XX32

Леналидомид является оригинальным препаратом и представлен одним производителем. Впервые зарегистрирован на территории Российской Федерации 22 мая 2009 года. Уровень доказательности «А».

Леналидомид применяется для лечения больных с множественной миеломой, которые получили, по крайней мере, одну линию терапии.

Прямых аналогов не имеет. По действию близок к L01XX «прочие противоопухолевые препараты» Бортезомиб. Также в группу L04AX «Прочие противоопухолевые средства», к которой относится Леналидомид, входит препарат Азатиоприн.

В настоящее время, одним из наиболее изученных препаратов, применяемых для лечения множественной миеломы и других злокачественных новообразований лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей является Бортезомиб. Зарегистрированная цена данного препарата составляет 48590 рублей за упаковку.

В группу L01XX «Прочие противоопухолевые средства», помимо Бортезомиба также вошли следующие лекарственные средства: Аспарагиназа, Гидроксикарбамид, Иринотекан, Третиноин.

До настоящего момента в США и Странах ЕС леналидомид одобрен для небольшого количества патологических состояний, при которых данный препарат может применяться. Леналидомид рекомендован для лечения рецидивов миеломы в качестве препарата второй линии терапии.

Средняя цена в розничной сети препарата Леналидомид, в зависимости от дозировки составляет от 430000 до 500000 рублей за упаковку.

По данным официального пресс – релиза производителя препарата компании Celgene International Sarl., в связи с потенциальной токсичностью, леналидомид назначается и выдается при условии регистрации врачей и пациентов в специальной программе Ревассист. Также, согласно описанию препарата, размещенному на сайте Celgene Int., пациент, получающий препарат должен быть проинформирован о побочных эффектах и предоставить согласие на его применение.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Леналидомид в проект Перечня не включен.

3.

Метилпреднизолона ацепонат

(D07AC14)

Комментарий: Просим объяснить причину исключения из группы D07A глюкокортикоиды применяемые в дерматологии: МНН Метилпреднизонола ацепонат, и при этом в перечне сохранился препарат аналогичный по действию и имеющий тот же код АТХ D07AC Данный продукт зарегистрирован в РФ с года 1992.Бесперебойно поставляется в России. Имеет зарегистрированную цену в соответствии российским законодательством. Высокая эффективность и безопасность данного препарата доказана много численными международными и Российкими исследованиями.

Комментарий: 10 лет в лечении аллергических заболеваний кожи с большим успехом используем препарат метилпреднизолон ацепонат. Прошу оставить его в списке жизненноважных препаратов для лечения больных как безопасное эффективное средство.

Комментарий: Добрый день! Подскажите, с какой целью вывели метилпреднизолона ацепонат из ЖНВЛС? Он очень необходим. Заранее спасибо!

Комментарий: А почему метилпреднизолона ацепонат теперь не включён в список ЖНВЛС? В конечном варианте списка ничего более современного и эффективного нет! Я считаю, что он обязательно должен быть там.

Комментарий: Очень интересует такой вопрос: почему в новом списке ЖНВЛС теперь нет метилпреднизолона ацепоната (крема и мази)? На мой взгляд они там очень нужны".

Комментарий: Доброго времени суток. Есть вопрос о препарате Адвантант(метилпреднизолона ацепонат),здесь случайно нет никакой ошибки? Он почему-то отсутствует в списке! Этот препарат является препаратом выбора при лечении дерматитов и экзем практически у всех моих коллег! Спасибо!

Комментарий: Я консультирую детей в республиканском кожно-венерологическом диспансере и сегодня узнала, что наружный стероидный негалогенизированный препарат Адвантан убран со списка ЖВЛС. Мы много лет работаем с этим эффективным и безопасным средством и очень сожалеем, что в стационарах сейчас не будут возможны официальные закупки в стационарах.

Комментарий: Внимательно ознакомилась с предполагаемым новым списком ЖВЛС. Как дерматолог, я в шоке!!!Как можно было убрать из списка Адвантан (метилпреднизолона ацепонат),который прекрасно себя зарекомендовал с 1994 года(многочисленные исследования,безрецептурный,абсолютно негалогенизированный,с большим выбором форм выпуска,уникальным-не имеющим аналогов, механизмом действия,разрешённым с 4-х месячного возраста)как "устаревший" с ваших слов и заменить его на Мометазон,который представлен Элокомом и егоиндийским дженериком Моматом.Элоком с1987 года(Адвантан с 1994)-так кто же современнее? Мометазон-только по рецепту,с 2-х летнего возраста. В своей формуле содержит 2 атома хлора - это галоген (т.е. препарат хлорированный,а значит галогенизированный- т.е.небезопасный). А Пимекролимус-то зачем? Это же вообще цитостатик!Он в Америке выпускается с чёрной лентой и разрешён только с 12 лет под контролем врача!!! Вы внимательно сами проведите сравнительную характеристику наружных кортикостероидов и всё поймёте. У меня ощущение,что кому-то хорошо заплатили за это, это не безответственность перед нацией,а обычная коррупция в большом масштабе.

Комментарий: Почему хотят исключить метилпреднизолона ацепонат из ЖНВЛС.

Комментарий: В связи с чем метилпреднизолона ацепонат исключен из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств?

Комментарий: почему из списка ЖНВЛС исключается метилпреднизолона ацепонат?

Комментарий: Препарат "Адвантан" обладает широким спектром действия, хорошей переносимостью (может применяться для лечения детей с 4-х месяцев), имеет хорошую основу. Препарат высокого качества, имеет несколько лекарственных форм (крем, эмульсия, жирная мазь), что также делает его необходимым в домашней аптечке.

Комментарий
Давно работаю и метилпреднизолона ацепонат зарекомендовал себя как очень эффективный,мягкий препарат в лечении аллергодерматозов у детей.Очень не хочется что-бы он был исключен из списка ЖНВЛС.

Комментарий
Ознакомившись с «пояснительной запиской», хотела бы отметить два момента: 1. Отрадно, что в списке ЖНВЛП вновь будут Будесонид + Формотерол, Ипратропия бромид + Фенотерол, Салметерол + Флутиказон, Кислород. 2. И, напротив, крайнее удивление вызывает удаление из списка Метилпреднизолона ацепоната. Этот препарат полностью отвечает критериям, приводимым в пояснительной записке: «уровень доказательности клинической эффективности не ниже уровня С или на основе многолетнего положительного клинического опыта применения в практическом здравоохранении». Свидетельства об эффективности и безопасности этого препарата при лечении аллергических заболеваний кожи получены в достаточно большом количестве исследований с высоким уровнем доказательности. Что касается многолетнего клинического опыта – на сегодняшний день для лечения атопического дерматита это наиболее приемлемый препарат: эффективный, безопасный (не содержит галогенов!), выпускается в 4 лекарственных формах. Для детей младшего возраста, наиболее часто страдающих тяжелыми экссудативными формами атопического дерматита крем или эмульсию Адвантана трудно заменить другими лекарственными средствами!!!

ФИО: Кулакова Елена Владимимровна
Организация: ЗАО "Байер" (Подразделение Интендис)

Должность: Руководитель отдела продаж
Субъект РФ: Москва.

ФИО: Писклакова Татьяна Павловна
Организация: ГОУ ВПО ЧелГМА, кафедра дерматовенерологии
Должность: профессор
Субъект РФ: Челябинская область

ФИО: Лавриненко Ирина Вячеславовна
Организация: ГКБ
Должность: врач - фтизиатр
Субъект РФ: Ставропольский край.

ФИО: Смышляева Вера Павловна
Организация: Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина
Должность: Врач-дерматовенеролог
Субъект РФ: Самарская область

ФИО: Корочук Ирина Сергеевна
Организация: ММУ ГП №6
Должность: дерматолог
Субъект РФ: г.Самара.

ФИО: Кузнецова Н.В.
Организация: КВД№4,Санкт-петербург
Должность: дермато-венеролог
Субъект РФ: СЗ.

ФИО: Хисматуллина Зарема Римовна
Организация: Башгосмедуниверситет
Должность: Заведующая кафедрой дерматовенерологии БГМУ
Субъект РФ: Республика Башкортостан.

ФИО: Глущенко Светлана Юрьевна
Организация: кожно-венерологический диспансер
Должность: врач-дерматолог
Субъект РФ: Воронеж.

ФИО: Шарипова Гульнара Атласовна
Организация: РККВД
Должность: дерматовенеролог
Субъект РФ: Татарстан.

ФИО: Хаертдинова
Организация: ЛДЦ Биомед
Должность: врач дерматолог
Субъект РФ: Республика Татарстан.

ФИО: Ильясова Алсу Гакилевна
Организация: ЦМКЗ
Должность: врач-дерматолог
Субъект РФ: республика Татарстан.

ФИО: Михеева Любовь Арсеньевна
Организация: КВД №11
Должность: Врач
Субъект РФ: Санкт-Петербург.

ФИО посетителя:
Колпикова Елена Александровна
Организация:
ГЛПУ КОККВД
Должность:
врач-дерматолог
Субъект РФ:
Киров

ФИО посетителя:
Воржева Ирина Ивановна
Организация:
Ркутский государственный мнститут усовершенствования врачей
Должность:
Доцент кафедры аллергологии и пульмонологии, врач аллерголог иммунолог высшей категории со стажем 27 лет
Субъект РФ:
Иркутская область, г. Иркутск.

глюкокортикоиды с высокой активностью (группа III)

Мометазон

D07AC13

Лекарственный препарат Метилпреднизолона ацепонат впервые зарегистрирован на территории Российской Федерации в 1994 году и имеет категорию доказательности «А». Регистрация в настоящее время - от 02.06.2006 г.

Показания к применению:

Заболевания кожи (в т.ч. хронического течения), поддающиеся терапии ГКС для наружного применения, у взрослых и детей в возрасте 4 месяцев и старше: атопический дерматит, нейродермит; истинная экзема; контактный дерматит; аллергический дерматит; дисгидротическая экзема; микробная экзема; дегенеративная экзема.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Метилпреднизолона ацепонат включен в проект Перечня.

4.

Розувастатин

(C10AA07)

Комментарий
Прошу добавить в перечень ЖНВЛС препарат розувастатин (Крестор). Розувастатин оптимально снижает ХСЛПНП к моменту выписки пациента из стационара.В отличии от других статинов эффективен в стартовой дозе (10 мг). Быстрое достижение эффекта особенно важно у пациентов с ОКС.

Комментарий
Причина обращения: отсутствие розувастатина в списке ЖНВЛС. Просьба о включении розувастатина в перечень ЖНВЛС: Данный препарат имеет большую доказательную базу в отношении эффективности-воздействие на все параметры липидного обмена,и что особенно важно увеличение ЛПВП в большей степени,чем у других статинов.В исследовании METEOR доказана способность розувастатина замедлять прогрессирование атеросклероза сонных артерий, а в исследовании ASTEROID показало регресс атеросклероза коронарных артерий, что является крайне важным для предупреждения прогрессирования ишемической болезни сердца и мозга.

Комментарий
Считаю необходимым включение в список ЖНВЛС препарата розувастатин, как наиболее мощного по гиполипидемическому эффекту статина.

Комментарий
Необходимо включение в список ЖВП розувастатина, как наиболее эффективного и безопасного статина для длительного применения. Более мощного и безопасного эффекта от других статинов не видим. Причем, чаще всего достаточна доза 10 мг в сутки. Эта доза экономичней большинства других статинов, требующех назначения большой дозы для достижения того же и даже меньшего эффекта. Очень ждем!

Комментарий
Причина обращения: отсутствие розувастатина в новом списке ЖНВЛС. Обоснование: Большая доказательная база о сбалансированном влиянии препарата на весь липидный спектр, что приводит к снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от таковых.

Комментарий
Имеем большой опыт назанчения крестора пациентам в течении 3 лет после пересенных реконструктивных операций на коронарные сосуды( АКШ. ангиопластика и стентирование).У большинства пациентов были достигнуты целевые покащазтели ХС ЛПНП, и клнически рецидива стенокардии не отмечено ни у одного из 295 пациентов, которые наблюдались в течение 3 лет. Данная Программа Профилактики ССО после операций на сердце была инициирована Министерством Здравоохраниеия и социального развития Самарской области.

Комментарий
розувастатин однозначно хороший, биодоступный, эквивалентный препарат, липидснижающие свойство однозначное, побочных явлений в своей практики не встречала, больные хорошо привержены, т.к. отмечают положительный результат.

Комментарий
Прошу включит крестор (розувастатин) в новый перечень ЖНВЛС.

Комментарий
Уважаемые коллеги! Причина моего обращения - отсутствие в списке ЖНЛС в группе ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) наиболее эффективного из препаратов этой группы - розувастатина. Сегодня это самый сильный препарат среди заргистрированных в России статинов, превосходящий имеющиеся в списке ЖНЛС аторвастатин и симвастатин как по способности снижать уровень ЛПНП, так и по снижению риска сердечно-сосудистых осложнений. Эффективность препарата подтверждена в большой серии РКИ, в частности исследованиях, проведенных в рамках программы GALAXY, а также в сравнительных испытаниях с аторва- и симвастатином (исследования SOLAR, STELLAR , PULSAR, POLARIS и ряд других), в которых показано, что розувастатин по эффективности снижения ЛПНП превосходит аторвастатин более, чем вдвое и симвастатин более, чем в 6 -8 раз. Розувастатин – единственный статин, для которого доказана способность уменьшения объема атеромы (исследование ASTEROID). Известно, что в реальной клинической практике титрование дозы статина для достижения требуемого международными и российскими рекомендациями уровней ЛПНП является скорее исключением, чем правилом. Поэтому важным основанием для включения розувастатина в список ЖНЛС является его наивысшая из всех статинов способность достижения целевого снижения ЛПНП (менее 1,8 ммоль/л) при использовании в стартовой дозе 10 мг/сут. (исследование SOLAR), а также способность повышать уровень ЛПВП, в том числе дозозависимо (в отличие от аторвастатина, эффект которого в отношении увеличения ЛПНП при повышении дозы существенно снижается). Кроме того, розувастатин – единственный из статинов имеет такое в ажнейшее официально зарегистрированное показание для назначения, как АТЕРОСКЛЕРОЗ. Исходя из вышеизложенного предлагаю рассмотреть вопрос о том, чтобы как и в 2009 году, включить розувастатин в список ЖНЛС на 2011 год. В Хабаровском крае, как и в России в целом, розувастатин хорошо знаком врачам и достаточно широко назначается больным высокого и очено высокого сердечно-сосудистого риска.

Комментарий
Считаю целесообразным включение Розувастатина (Крестор) в перечень ЖНВЛС.

Комментарий
В представленном списке отсуствует самый современный и активный статин - оригинальный розувостатин. Считаю, что данный препарат должен быть обязательно включен в новый перечень ЖНВЛС. Использую данный препарат в своей врачебной практике в течении почти 4 лет. Прекрасная переносимость пациентами, быстрота достижения необходимых уровней холестерина, отсутствеи необходимости титровать дозу в большинстве клинических случаев применения. Ни одного случая отмены из-за развития побочных эффектов. Прекраная фармако-экономика при длительном приеме.

Комментарий
Прошу учесть мнение мое, как практикующего кардиолога, о необходимости включения липидснижающего препарата розувастатин (Крестор) в список жизненно-важных лекарственных препаратов в связи с высокой эффективностью при первичной и вторичной профилактике ишемической болезни сердца, что особенно актуально для пациентов в России. Профиль безопасности препарата и его эффективность позволяет с уверенностью рекомендовать его пациентам с сопутсвующей некардиальной.

Комментарий
Самый активный статин с высоким профилем безопасности и доказанной эффективностью не только вторичной, но и первичной профилактики социально значимых сердечно-сосудистых заболеваний - Розувастатин. Целесообразно включение последнего в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Комментарий
Прошу включить в новый списк ЖНВЛС розувастатин. В новом списке фигурируют симва- и аторвастатин, оба препарата метаболизируются через систему цитохромов 3А4 и нет ни одного статина через альтернативную систему метаболизма (2С9, 2С19), что существенно затрудняет подбор гиполипидемической терапии с учетом взаимодействия лекарственных препаратов, например, включенные в список статины не желательно комбинировать с варфарином, препаратом широко используемом в кардиологической практике. Следующим моментом является известное влияние статинов на печеночные трансаминазы, одним из способов решения проблемы часто является простая смена статина с альтерна тивным метаболизмом системы цитохромов, тем более, что розувастатин является единственным статином метаболиз которого происходит не на все 100% в печени. а в пропорции печень-почки 80-20%, что снижает нагрузку на печень у особо чувствительных пациентов.

Комментарий
Обращаюсь по поводу отсутствия в списке ЖВЛНС розувастатина. Прошу включить розувастатин в список ЖВЛНС,т.к. данный препарат по сравнению с остальными статинами сбалансированно и максимально эффективно нормализует весь липидный спектр уже на госпитальном этапе. причем это действие достигается уже в стартовой дозировке 10 мг. За 5-летний период применения мною в практике препарата розувастатин, я ни разу не отмечала побочных эффектов у пациентов, в отличии от других статинов.

Комментарий
Мое обращение связано с отсутствием препарата розувастатина в новом списке ЖВЛНС. Прошу включить розувастатин в новый список ЖВЛНС, поскольку в течение 5 лет его применения в своей практике я убедилась в нем не только как в самом эффективном и безопасном статине, но и как в препарате, который предотсвращает развитие инфарктов и инсультов, защищает и продлевает жизнь пациентов. Розувастатин имеет мощную и современную доказательную базу, что дает на гарантии о полноценной защите наших пациентов.

Комментарий
Я считаю, что Крестор обязательно надо включить в ЖНВЛС, т.к. это единственный статин, который сбалансированно влияет на весь липидный спектр.

Комментарий
Учитывая отсутствие розувастатина в перечне ЖНВЛС,просьба включить в него данный препарат.Розувастатин позволяет в кратчайшие сроки достигнуть целевых уровней ХС иХСЛПНП у больных с ИБС, в том числе и у больных с ОКС.Длительный прием розувастатина достоверно уменьшает число повторных коронарных событий.

Комментарий
Смущает отсутствие в списке ЖНЛП розувастатина. В России с высокой смертностью от CCЗ спектр статинов должен быть полным и современным(cм GALAXY).

Комментарий
Причина обращения - отсутствие препарата Розувастатин в списке ЖНВЛС. Прошу включить в список ЖНВЛС Розувастатин, поскольку это единственный статин, применение которого приводит к обратному развитию атеросклероза.

Комментарий
Прошу включить в список ЖНВЛС препарат розувастатин (крестор) как один из самых сильных статинов, с точки зрения практического врача и доказательной медицины (Астероид, Юпитер).

Комментарий
Включить Крестор (розувастатин) в перечень ЖНВЛС.

Комментарий
Я убеждена в том, что розувастатин д.б. включён в новый список ЖНВЛС как современный высокоэффективный препарат. Для этого существует множество причин, главная из которых - достижение целевого уровня ХС ЛПНП у большинства пациентов в стартовой дозе(5-10мг) за короткий период времени(от 2-х до 6-ти недель).Кроме того розувастатин хорошо переносится пациентами(миним. побочные эффекты)и удобен в приёме(в любое время суток независимо от приёма пищи).Розувастатин имеет обширную доказательную базу эффективности и опыт применения в большинстве стран мира.

Комментарий
Причина обращения - отсутствие розувастатина в списке ЖНВЛС. Прошу включить розувастатин в список ЖНВЛС. В России на долю сердечно‑сосудистых заболеваний приходится 57 % всех смертей, и половина из них связана с ИБС. В настоящее время принципы лечения ИБС предполагают обязательное использование статинов.Розувастатин действует на весь липидный спектр, замедляет прогрессирование атеросклероза, снижает риск развития инсультов, инфарктов. Фармакологическая целесообразность розувастатина - высокая эффективность обеспечивается низкой дозировкой - 10 мг.

Комментарий
Просьба включить розувостатин в списки ЖВНЛС. Этот препарат обладает выраженным гиполипидэмическим эффектом,замедляет прогрессирование атероскалироза. В лекарстве с такими своиствами нуждаются многие пациенты.

Комментарий
Применение розувостатина необходимо пациентам с дислипидемией на всех стадиях ССЗ,только при назначении розувостатина в стартовых дозах мы уже видим положит.эффект и минимум побочных эффектов по сравнению с другими статинами.Присутствие розувостатина в списке ЖНВЛС -необходимо.

Комментарий
Причина обращения-отсутствие розувастатина в новом списке, просьба о его включении, обоснование-замедление прогрессирования атеросклероза, регрессия атеросклероза, комплексное влияние на весь спектр липидный.

Комментарий
Обращаюсь к вам по поводу отсутствия розувастатина в новом списке ЖНВЛС, другие статины есть. Но ведь только на Кресторе мы практически сразу видим эффект. Кроме того есть опыт применения у пациентов со скомпрометированной печенью и нет повышения печеночных ферментов, в отличие от других статинов. Пациент уходит от нас максимально защищенным от сердечных катастроф. Очень просим включить розувастатин в список ЖНВЛС.

Комментарий
Я хочу предложить включить розувастатин в список ЖНВЛС. Это современный, самый эффективный статин из имеющихся. У нас в отделении есть положительный опыт его применения. Но часто отказывают в закупке, мотивируя это отсутствием розувастатина в списке ЖНВЛС.

Комментарий
Как главный внештатный кардиолог г. Архангельска хочу выразить озабоченность в связи с отсутствием РОЗУВАСТАТИНА в новом списке и просьбу о его включении,т.к. это самый эффективный препарат для контроля липидного профиля у больных ИБС, который позволяет улучшить прогноз у пациентов высокого риска, в том числе, перенесших острый инфаркт миокарда.

Комментарий
В списке ЖНВЛС не включен Розувастатин. Прошу включить его, т.к. он является самым мощным по действию на весь липидный спектр и эффект от лечения наступает в короткие сроки в отличие от симвастатина и аторвастатина.

Комментарий
Крестор эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от расы, пола или возраста, в том числе у пациентов с сахарным диабетом и с семейной гиперхолестеринемией.В дозе 10 мг/сут розувастатин снижает уровень ХС ЛПНП на 46-52% от исходного уровня, и до 63% при назначении максимальной разрешенной дозы (40 мг/сут).ASTEROID – первое крупное исследование, в котором было показано обратное развитие атеросклеротического процесса на фоне активной липидснижающей терапии Крестором. Кроме того, в исследованиях ASTEROID и METEOR была отмечена хорошая переносимость Крестора в дозе 40 мг/сут. на протяжении 2 лет. Клинико-экономическое моделирование показало, что применение розувастатина у пациентов с первичной гиперхолестеринемией приводит не только к увеличению клинической эффективности, но и к снижению стоимости лечения. среди оригинальных препаратов статинов розувастатин является доминирующей альтернативой – его применение характеризуется наименьшими затратами при наибольшей эффективности.

Комментарий
Необходимо включить розувастатин в перечень ЖВНЛС в связи с тем что этот препарат наиболее эффективно замедляет прогрессирование атеросклероза и необходим в ежедневной практической деятельности.

Комментарий
В РФ число пациентов, имеющих высокий уровень холестерина в крови, достигает до 60%. Этот показатель является одним из наиболее агрессивных факторов риска формирования сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Розувастатин - самый сильный статин в отношении снижения уровня атерогенного холестерина, что является основой профилактики развития атеросклероза и сердечно-сосудистых осложнений.Розувастатин имеет высокую доказательную базу в профилактике регрессии атеросклероза. Предлагаю включить розувастатин в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Комментарий
Добрый день! Обращаюсь к вам по поводу включения розувастатина в перечень ЖНВЛС. По данным недавно завершившегося крупного международного исследования JUPITER, в котором приняло участие 17 802 пациента, розувастатин в дозе 20 мг достоверно снижал риск серьезных сердечно-сосудистых осложнений на 44% по сравнению с плацебо. Этот результат позволяет полагать, что пациенты будут получать мощнейшую первичную профилактику инфарктов и инсультов, что, в свою очередь, приведет к снижению заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистых событий. Поэтому я считаю обязательным включение розувастатина в перечень ЖНВЛС.

Комментарий
Считаю целесообразным внести в список ЖНВЛС гиполипидемический препарат крестор (розувастатин). Связано это с тем, что статины внесенные в список, к сожалению, в ряде случаев не позволяют достигать целевые уровни холестерина у пациентов высокого риска развития сердечно-сосудистых осложнений. А также, у препарата большая доказательная база в плане первичной профилактики ССЗ даже у пациентов с нормальным уровнем холестерина и наличием других факторов риска ССЗ (одобрен с этой целью FDA в США).

Комментарий
Причина моего обращения - это отсутствие препарата розувастатина в списке ЖВЛНС. Прошу внести розувастатин в список ЖВЛНС, т.к. особенно необходим пациентам высокой и очень высокой группы сосудистого риска, у которых присутствуют несколько факторов риска или уже перенесенный инфаркт миокарда или инсульт. Таким пациентам мы предпочетаем рекомендовать розувастатин, поскольку он не только быстро (в течение 2-х недель) и сбалансировано нормализует все показатели липидного спектра, но и доказанно стабилизирует атеросклеротические бляшки и замедляет прогрессирование атеросклероза, что предотвращает развитие новых сердечно-сосудистых катастроф.

Комментарий
Уважаемые коллеги! обращаюсь к Вам с просьбой включить препарат розувастатин в новый список ЖВЛНС. Из всех современных статинов только розувастатин позволяет нам уже в стартовой дозе быстро достигнуть оптимального соотношения по снижению ЛПНП и увеличению ЛПВП, нормализации ТГ. Включение розувастатина в комплекс лечения сердечно-сосудистых заболеваний позволяет стабилизировать течение заболевание, предотвратить его прогрессирование. Лично я убедилась в этом как и при лечении пациентов, так и на личном примере, поскольку в схеме лечения моих родителей примениялись и симвастатин, и аторвастатин, но только на розуваститине мы добились оптимальной нормализации липидного спектра и стабилизации состояния!

Комментарий
Считаем целесообразным включение в перечень ЖВЛС препарат розувастатин (Крестор) для лечения гиперлипидемии (гиперхолестеринемии.Препарат дает клинически значимые снижения холестерина при минимуме побочного действия.

Комментарий
Прошу включить препарат розувастатин в список жизненно важных преператов, т.к. он имеет большую доказательную базу и необходим в лечении атеросклероза.

Комментарий
Необходимо внесение Крестора (розувастатин) в список ЖНВЛС в целях улучшения прогноза по возникновению смертельных осложнений от сердечно-сосудистых заболеваний (ИБС, ишемический инсульт, сахарный диабет).

Комментарий
Причина: внесение розувастатина в перечень ЖНВЛ. Обоснование: снижение ЛПВП на 50%, повышение ЛПВП на 8%, влияние на ТГ, хорошая переносимость, доказательная база.

Комментарий
Прошу включить в новый перечень ЖНВЛС розувастатин. Считаю,что это эффективно действующий препарат,на малой дозировке которого возможно получение реальных результатов по коррекции липидного профиля в короткие сроки + стабилизация и уплощение уже существующей бляшки,как результат клинически - улучшение самочувствия,уменьшение приступов стенокардии,стабилизация АД.

Комментарий
включение препарата розувастатин в список жнвлс обоснование : снижение лпнп на 50% и повышение лпвп на 8% в стартовой дозировке.

Комментарий
Уважаемые коллеги! Хочу обратиться к вам,в связи с отсутствием розувастатина в списке ЖНВЛС.Я считаю,что розувастатин должен быть включен в перечень,т.к.этот препарат достоверно вызывает обратное развитие атеросклеротической бляшки, что было доказано данными крупного многоцентрового клинического исследования ASTEROID. До того момента, как стали известны результаты этого исследования, считалось, что атеросклероз является непрерывно прогрессирующим заболеванием, и с помощью терапии можно лишь замедлить или, в лучшем случае, приостановить его развитие. На основании этих результатов,можно полагать,что регулярный приём препарата позволит постепенно ликвидировать атеросклероз,до сегодняшнего дня считавшегося неизлечимым заболеванием..В связи с этим считаю необходимым обеспечить пациентов эффективным в отношении развития атеросклероза препаратом,особенно перенесших высокотехнологичные операции. Доцент кафедры терапии КГМА, Габитов Салават Зарифович.

Комментарий
Предлагаю включить в ЖНВЛС РОЗУВАСТАТИН по следующим причинам: 1) в отличие от других статинов розувастатин может использоваться для первичной профилактики сердечно-сосудистых событий 2) обратное развитие атеросклеротического процесса на фоне активной липидснижающей терапии розувастатином 3) розувастатин не взаимодействует с системой цитохрома Р4503А4, через которую метаболизируются симвастатин и аторвастатин, что снижает риск нежелательных лекарственных взаимодействий 4) чрезвычайно выгодное соотношение цена-эффективность препарата, даже по сравнению с качественными генерическими препаратами симвастатина и розувастатина.

Комментарий
К сожалению, из нового перечня ЖНВЛС на 2011 год исключен розувастатин. Прошу включить розувастатин в список ЖНВЛС на будущий год ввиду его высокой эффективности и хорошей переносимости. Препарат действительно необходим тысячам пациентов.

Внести Розувастатин в список ЖНВЛС, т.к это один из самых эффективных статинов/

Комментарий
Предлагаем внести в список ЖНВЛС Крестор-Розувастатин , Астра Зенека.

Комментарий
Предлагаем внести в список ЖНВЛС эффективнейший статин -Розувастатин,пациентов им лечить фармакоэкономически более выгодно.

Комментарий
При том, что одной из самых частых причин высокой смертности в России является гиперхолестеринемия, в списке ЖНВЛС отсутствует наиболее эффективный статин- розувастатин, который показывает высокий эффект уже через две недели на стартовой дозе, действуя на весь липидный спектр. Если учесть , что 10 мг розувастатина по эффективности эквивалент 40мг аторва и 80 мг симвастатинов, то можно говорить еще и фармакоэкономических преимуществах.

Комментарий
Розувастатин-единственный статин, который быстро за 2 недели, снижает ЛПНП, ТГ и повышает ЛПВП в отличие от всех статинов и вызывает доказанный регресс атеросклеротических бляшек, что ведет к сниженю риска возникновения инсультов и ИМ, главных бичей на сегодня среди всех заболеваемостей и смертей от различных причин среди нашего населения. В связи с чем призываю внести Розувастатин в списки ЖНВЛС.

Комментарий
Прошу внести в список ЖНВЛС розувастатин, т.к. это единственный статин с доказанной антиатеросклеротической активностью(исследование Астероид),позволяющий нам с Вами снизить количество инсультов и инфарктов на Нашей с вами Федерации.

Комментарий
Очень удивился, не найдя в списке ЖВЛ, в станинах препарата розувастатин. На сегодняшний день он является не только самым мощным препаратом из данной группы, но и одним из самых безопасных благодаря особенностям своего метаболизма. Я и мои колеги кардиологи в Воронеже имеют достаточно большой опыт работы с данным препаратом, особенно эффективным у "сложных" больных: пациентов с патологией печени и медикаментозно устойчивой гиперхолестеринемей. Кроме того эффективность розувастатина, если обратиться к доказательной медицине была показана не только по так назывемым "суррогатным" точкам в нескольких крупных исследованиях, но и по влия нию на СС смерность и общую смерность при использовании его у пациентов без клинических проявлений атеросклероза. Препарат отлично переносится больными. У меня есть опыт лечения нескольких больных в дозе 40 мг в сут в течении 2 лет с великолепным влиянием на липидный профиль и отсутсвием изменения "печеночных" проб. Очень хотелось бы видеть этот препарат в списке ЖВЛ.

Комментарий
В связи с тем, что в целях улучшения прогноза у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями крайне необходимым является достижение целевых уровней липидов (холестерин и липопротеиды низкой плотности), а также учитывая тот факт, что многим пациентам для этого необходимы современные высокоактивные препараты из группы статинов (поскольку они имеют изначально высокие уровни указанных липидов, не поддающиеся коррекции симвастатином и аторвастатином даже в больших дозах), было бы целесообразно включить в список ЖНВЛС препарат РОЗУВАСТАТИН (таблетки).

ФИО посетителя:
Халявская Ирина Николаевна
Организация:
МУЗ Городская клиническая больница №3
Должность:
заведующая отделением кардиологии ОКС
Субъект РФ:
г. Ставрополь, Ставропольского края.

ФИО посетителя:
Фурменко Галина Ивановна
Организация:
Департамент здравоохранения Воронежской области
Должность:
Главный внештатный кардиолог Воронежской области
Субъект РФ:
Воронежская область.

ФИО посетителя:
Тарловская Екатерина Иосифовна
Организация:
Кировская ГМА
Должность:
профессор кафедры госпитальной терапии
Субъект РФ:
Кировская область.

ФИО посетителя:
Чумакова Галина Александровна
Организация:
Алтайский государственный медицинский университет
Должность:
проф., главный кардиолог края
Субъект РФ:
Алтайский край.

ФИО посетителя:
Миллер Ольга Николаевна
Организация:
Новосибирский государственный медицинский университет
Должность:
профессор кафедры неотложной терапии ФПК и ППв
Субъект РФ:
Сибирский Федеральный округ.

ФИО посетителя:
Кузьмин Владимир Петрович
Организация:
Самарский областной клинический кардиодиспансер
Должность:
зав. поликлиникой
Субъект РФ: РФ.

ФИО посетителя:
Садреева Диляра Сабировна
Организация:
СамГМУ
Должность:
ассистент, кардиолог,к.м.н
Субъект РФ: Самара.

ФИО посетителя:
Суратова Алина Анатольевна
Организация:
ГУЗ Областной кардиологический диспансер
Должность:
врач кардиолог
Субъект РФ: Ульяновск.

ФИО посетителя:
Жарский Сергей Леонидович
Организация:
ГОУ ВПО "Дальневосточный государственный медицинский университет"
Должность:
Заведующий кафедрой факультетской терапии, д.м.н., профессор
Субъект РФ:
Хабаровский край.


ФИО посетителя:
Левачева Нина Васильевна
Организация:
ГУЗУОКБ
Должность:
ординатор
Субъект РФ:
Приволжский ФО, Ульяновская область.

ФИО посетителя:
Лутошкин Михаил Борисович
Организация:
МУЗ Вологодская городская больница №1
Должность:
заведующий кардиологическим отделением, к.м.н.
Субъект РФ:
Вологодская область, г.Вологда.

ФИО посетителя:
Кашталап Василий Васильевич
Организация:
Кемеровская государственная медицинская академия
Должность:
ассистент кафедры кардиологии и сердечно-сосудистой хирургии
Субъект РФ:
Кемеровская область

ФИО посетителя:
Гиоргадзе Марина Львовна
Организация:
ГУЗ"Воронежский областной клинический консультативно-диагностический центр"
Должность:
кардиолог, к.м.н., руководитель исследовательским центром
Субъект РФ:
Воронежская область, г. Воронеж.

ФИО посетителя:
Козлов Александр Анатольевич
Организация:
ГБНУ "Институт терапии" Тюменский отдел Южно-Уральского научного центра РАМН
Должность:
Зав. областным липидным центром
Субъект РФ:
Тюменская область.

ФИО посетителя:
Тишкина Татьяна Максимовна
Организация:
ОАО "Санаторий им.Чкалова"
Должность:
заведующая отделением кардиологии

Субъект РФ:
Самарская область, г.Самара/

ФИО посетителя:
Поляева Лариса Владимировна
Организация:
ММУ Городская поликлиника №15
Должность:
кардиолог
Субъект РФ:
Самарская область, г.Самара.

ФИО посетителя:
Тарасова Валентина Михайловна
Организация:
МСЧ№2,поликлиника
Должность:
эндокринолог
Субъект РФ:
город Самара.

ФИО посетителя:
Крюкова Елена Станиславовна
Организация:
МГКБ№1 г Белгород
Должность:
врач - кардиолог
Субъект РФ:
Белгород РФ.

ФИО посетителя:
Бирюкова Наталья Борисовна
Организация:
ГУЗ ПККБ№1
Должность:
Зав. терапевтическим отделением краевой поликлиники
Субъект РФ:
Примиорский край.

ФИО посетителя:
Шульман Владимир Абрамович
Организация:
КГМУ, ГКБ №20 г. Красноярска
Должность:
Зав. каф. внутренних болезней №1 КГМУ, руководитель красноярскго городского кардиологического центра
Субъект РФ:
Красноярский Край, г. Красноярск/

ФИО посетителя:
Шиганов Семен Владимирович
Организация:
Абаканская городская больница
Должность:
Врач-терапевт
Субъект РФ:
Республика Хакасия.

ФИО посетителя:
Паршина С.
Организация:
СГМУ
Должность:
проф. кафедры терапии ФПКиПС
Субъект РФ:
Саратовская обл.

ФИО посетителя:
Попонина Светлана Витальевна
Организация:
ГЛПУ "Кировская областная клиническая больница."
Должность:
Клинический фармаколог
Субъект РФ:
Кировская область.

ФИО посетителя:
Прокопьва Лидия Федоровна
Организация:
г. Новосибирск, санаторий "Рассвет"
Должность:
зав. кардиологическим отделением
Субъект РФ: Сибирский федеральный округ.

ФИО посетителя:
Лисина
Организация:
МЛПУ ГКБ №5
Должность:
кардиолог
Субъект РФ:
Нижний Новгород

ФИО посетителя:
Нилова Алина Григорьевна
Организация:
Городская поликлиника
Должность:
зам.гл.врача
Субъект РФ:
ЛПУ.

ФИО посетителя:
Романова Ольга Станиславовна
Организация:
МУЗ"Гор. больница№4" г.Дзержинска
Должность:
врач-терапевт
Субъект РФ:
Приволжский ФО.

ФИО посетителя:
Лушенкова Вера Николаевна
Организация:
Кардиологический санаторий "Зеленый город"
Должность:
Заведующая кардиологическим отделением
Субъект РФ:
Нижний Новгород.

ФИО посетителя:
Бирюкова Анна Юрьевна
Организация:
Кардиологический санаторий "Зеленый город"
Должность:
Кардиолог
Субъект РФ:
Нижний Новгород.

ФИО посетителя:
Миролюбова Ольга Алексеевна
Организация:
Северный государственный медицинский университет (г. Архангельск)
Должность:
зав. кафедрой факультетской терапии
Субъект РФ:
Архангельская область.

ФИО посетителя:
Пинегина Лариса Аркадьевна
Организация:
МУЗ "Кировская городская больница № 8"
Должность:
врач-эндокринолог
Субъект РФ:
город Киров, ПФО.

ФИО посетителя:
Максимова Ольга Николаевна
Организация:
новгородская областная клиническая больница
Должность:
зав. кардиоревматологическим отделением
Субъект РФ:
Новгородская область.

ФИО посетителя:
Королева Татьяна Викторовна
Организация:
МЛПУ ГКБ№5
Должность:
зав. отделением
Субъект РФ:
г. Нижний Новгород.

ФИО посетителя:
Фомин Игорь Владимирович
Организация:
Нижегородская медицинская академия
Должность:
профессор, заведующий кафедрой
Субъект РФ: Нижегородская область.

ФИО посетителя:
Амиров Наиль Багаувич
Организация:
КГМУ
Должность:
профессор
Субъект РФ:
РТ.

ФИО посетителя:
Лихоманов Константин Сергеевич
Организация:
НИИ Кардиологии СО РАМН
Должность:
заведующий липидным центром
Субъект РФ:
г.Томск.

ФИО посетителя:
Захарова Наталья Олеговна
Организация:
ГОУ ВПО "СамГМУ", кафедра гериатрии
Должность:
д.м.н., профессор, зав.кафедрой гериатрии
Субъект РФ:
Самарская область, г.Самара.

ФИО посетителя:
Николаева Алла Валентиновна
Организация:
ГОУ ВПО "СамГМУ", кафедра гериатрии
Должность:
к.м.н., доцент кафедры гериатрии
Субъект РФ:
Самарская область, г.Самара.

ФИО посетителя:
Банщиков Геннадий Трофимович
Организация:
Департамент Здравоохранения области
Должность:
гл. внештатный терапевт, кардиолог, д.м.н.
Субъект РФ:
Вологодская обл., г. вологда.

ФИО посетителя:
Калинкина Татьяна Владимировна
Организация:
Читинская медицинская академия
Должность:
ассистент кафедры пропедевтики внутренних болезней
Субъект РФ:
Забайкальский край.

ФИО посетителя:
Рудницкая Т.А.
Организация:
МСЧ-168
Должность:
ЗАВ.отделением
Субъект РФ:
Новосибирская область.

ФИО посетителя:
Мозорова Э.М.
Организация:
СПБ ГУЗ Городская поликлиника №46
Должность:
кардиолог
Субъект РФ:

Северо-Запад.

ФИО посетителя:
Ионова Наталья Валерьевна
Организация:
ЛПУ СКРЦ Базовый санаторий "Виктория"
Должность:
Кардиоцентр врач-кардиолог
Субъект РФ:
Ставропольский край.

ФИО посетителя:
семенова наталия кировна
Организация:
спб гуз городская поликлиника № 100
Должность:
кардиолог
Субъект РФ:
СПб.

ФИО посетителя:
Габитов Салават Зарифович
Организация:
ГОУ ДПО "КГМА" Росздрава Ркб №3 МЗ РТ, г Казань, Россия
Должность:
доцент
Субъект РФ:
Республика Татарстан.

ФИО посетителя:
Протасов Константин Викторович
Организация:
Иркутский государственный институт усовершенствования врачей
Должность:
профессор
Субъект РФ:
Иркутская область.

ФИО посетителя:
Гончарова Ирина Борисовна
Организация:
ЛПУ Санаторий "Виктория"
Должность:
врач кардиолог
Субъект РФ:
Ставропольский край.

ФИО посетителя:
Каржевина Б.Р.
Организация:
ГКБ 39, сосудистый центр, Н.Новгород
Должность:
зав.кард. отделением
Субъект РФ:
Н.Новгород.

ФИО посетителя:
Макарова М.А.
Организация:
ГКБ 4
Должность:
зам.гл. врача по лечебной работе
Субъект РФ:
Нижний Новгород.

ФИО посетителя:
Винокур Татьяна Юрьевна
Организация:
Республиканская клиническая больница
Должность:
гл. кардиолог ЧР
Субъект РФ:
Чувашская республика.

ФИО посетителя:
Старых Тамара Николаевна
Организация:
пол-ка №2
Должность:
главный кардиолог Орловской обл.
Субъект РФ:
Орловская обл., г. Орел.

ФИО посетителя:
Тигеева Езета Асланбековна
Организация:
ГП№104
Должность:
Кардиолог
Субъект РФ:
Россия.

ФИО посетителя:
Шургая Марина Арсеньевна

Организация:

ГП№68

Должность:

Окружной кардиолог ЦАО

Субъект РФ:

Россия.

ФИО посетителя:
Белов Владислав Николаевич
Организация:
Воронежская областная больница №1, Воронежская государственная медицинская академия
Должность:
кардиолог, ассистетн ВГМА
Субъект РФ:
г. Воронеж.

ФИО посетителя:
Ларёва Наталья Викторовна
Организация:
ГОУ ВПО Читинская государственная медицинская академия
Должность:
заведующая кафедрой терапии ФПК и ППС, д.м.н.
Субъект РФ:
Забайкальский край.

гиполипидемические средства

ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы

Аторвастатин C10AA05

Предлагаемый для включения препарат розувастатин впервые зарегистрирован на территории Российской Федерации в 2004 году и имеет категорию доказательности «А». Регистрация в настоящее время - от 24.03.2009 г. Представлен оригинальным препаратом и одним дженериком. Применяется при первичной гиперхолестеринемии (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанной гиперхолестеринемии (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными, а также при семейной гомозиготной гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете и другой холестеринснижающей терапии или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту. Цена от 1150 до 1850 рублей в зависимости от дозировки.

Наряду с этим, по данным Министерства здравоохранения и социального обеспечения США эффективность терапии 10 мг. розувастатина по результатам сопоставима с эффективностью терапии 20 мг. аторвастатина.

При этом стоимость одной упаковки розувастатина №28 составляет от 1050 до 1250 рублей за упаковку, аторвастатин в свою очередь значительно дешевле – от 200 до 350 рублей за упаковку №30.

В проект Перечня ЖНВЛС в раздел C10 «гиполипидемические средства» включены препараты симвастатин, входящий в основной перечень ВОЗ 16 пересмотра, а также высокоэффективный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы аторвастатин. Данные препараты имеют уровень доказательности клинической эффективности «А» и представлены значительным количеством воспроизведенных лекарственных средств, в том числе российского производства. Применение данных статинов приводит к достоверному снижению риска внезапной смерти и улучшает отдаленный прогноз развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Розувастатин в проект не включен.

5.

Сунитиниб (L01XE04)

Комментарий
Доброго времени суток! Хотелось бы обратиться с вопросом о возможном рассмотрении включения препарата Сутент в список ЖНВЛП. Приоритеты препарата: для пациентов с раком почки и ГИСО - стоимость лечения дешевле, чем Авастином. Экономим деньги государства, помогаем пациентам! Сутент позволяет сохранить высокое качество жизни, обладая хорошей переносимостью (пациенты с распространенным и/или метастотическим ПКР, не получавшие ранее специфического лечения, пациенты с распространенным и/или метастотическим ПКР при отсутствии эффекта от терапии цитокинами (1 и 2 линии), пациенты с ГИСО при отсутствии эффекта от терапии Иматинибом вследствии резистентности или непереносимости – 2 линия). Имею личный опыт применения Сутента с достаточно удовлетворительным эффектом. Продленные месяцы жизни для пациента и родственников бесценны. Нуждающихся пациентов с каждым годом становится всё больше и больше. Просьба учесть просьбы специалистов, занимающихся проблемами больных лицом к лицу каждый день. Спасибо.

Комментарий
необходимо пересмотреть отношение к Сутенту. Является препаратом для лечения пациентов с распространенным раком почки, пока не включен в список, лечение переносится пациентами значительно легче, снятия с лечения происходит реже, чем при других комбинациях: авастин с ИНФ. также может являться препаратом 2 линии при лечении пациентов с ГИСО после прогрессирования на иматинибе

Комментарий
Глубокоуважаемые коллеги! От имени Лиги пациентов по раку почки мы хотим поблагодарить Минздравсоцразвития РФ за включение препаратов для лечения метастатического рака почки в список приоритетных средств. Однако, основываясь на мнении авторитетных научных экспертов, мы считаем целесообразным включение в список не только одного таргетного препарата, но и других. С современных позиций - рак почки - не одно заболевание, а группа, отличающаяся по прогнозу и требующая различных подходов к лекарственному лечению и различных препаратов, существенно повышающих эффективность при индивидуализации. Кроме того, мы считаем, что в первой линии терапии должен быть назначен более эффективный препарат, такой как Сутент, показавший наилучшие результаты по эффективности и токсичности среди всех препаратов для лечения рака почки, а также являющийся более дешевым. Это позволит значительно влиять на продолжительность жизни, расширить спектр показаний в рамках рака почки, увеличить число пациентов, которые получат современную терапию (т.к. курс лечения будет дешевле). Кроме того, пациенты могут принимать препарат амбулаторно, что уменьшит нагрузку на стационар и сэкономит деньги. Данное мнение подде рживается в ряде Западноевропейских и Североамериканских стран. Оно основано на результатах фармакоэкономического анализа и сопоставления цены и качества (эффективности). Мы будем признательны, если Вы рассмотрите наше предложение.

Комментарий
Уважаемая комиссия !! Количество больных раком почки увеличивается ежегодно. Локализованные формы рака почки встречаются не более чем в 30-40% случаев. В остальных наблюдениях имеет место местнорастространенный и генерализованный рак почки. Проведение хирургического лечения не всегда приводит к излечению пациента. Существующие стандартные методы лекарственной терапии имеют ограниченную эффективность и длительность полученного эффекта. Развитие современной науки и внедрение высокотехнологичных методов в повседневную жизнь способствовало появлению на лекарственном рынке препаратов «таргетной» терапии, в частности с 2008 год сунитиниб (Сутент). Препарат имеет ряд преимуществ: выпускается в таблетированной форме, имеет незначительные и клинически мало значимые побочные эффекты и осложнения, при этом различные дозировки выпуска позволяют проводить подбор дозы для достаточного эффекта на фоне проводимой терапии. Собственный клинический опыт позволяет оценивать полученные клинические результаты на фоне л ечения сунитинибом (Сутент) как стабилизация генерализованного опухолевого процесса и достоверно доказывает увеличение продолжительности жизни у пациентов генерализованным раком почки более чем на 1 год. Прошу рассмотреть возможность включения препарата «таргетной» терапии сунитиниб (Сутент) в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. С уважением, О.В. Леонов !

ФИО посетителя:
Шихов Сабир Дженеталиевич
Организация:
Гор. поликлиника №152
Должность:
Онкоуролог
Субъект РФ:
Москва.

ФИО посетителя:
Карпенко Луиза Гайнутдиновна
Организация:
РКОД МЗ РТ
Должность:
замглавного врача
Субъект РФ:
РТ.

ФИО посетителя:
Толкачева Тамара Ивановна
Организация:
Лига пациентов по раку почки
Должность:
директор по развитию
Субъект РФ:
Москва.

ФИО посетителя:
Леонов Олег Владимирович
Организация:
БУЗ Омской области "Клинический онкологический диспансер"
Должность:
врач-онкоуролог
Субъект РФ:
Омская область.

другие противоопухолевые препараты

ингибиторы протеинкиназы

Иматиниб

L01XE01

моноклональные антитела

Бевацизумаб

L01XC07

Сунитиниб является оригинальным лекарственным препаратом. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Впервые зарегистрирован на территории Российской Федерации 31 августа 2007 года. Уровень доказательности «А».

Показания: гастроинтестинальные стромальные опухоли при отсутствии эффекта от терапии иматинибом вследствие резистентности или непереносимости; распространенный и/или метастатический почечноклеточный рак у пациентов, не получавших ранее специфического лечения; распространенный и/или метастатический почечноклеточный рак при отсутствии эффекта от терапии цитокинами. Средняя цена в розничной сети препарата Сунитиниб, в зависимости от дозировки, составляет от 60 000 до 250 000 рублей.

В группу L01XC «Моноклональные антитела» проекта Перечня включен лекарственный препарат Бевацизумаб, который применяется при метастатическом колоректальном раке, местно рецидивирующем или метастатическом раке молочной железы, распространенном неоперабельном, метастатическом или рецидивирующем неплоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого, распространенном и/или метастатическом почечно-клеточном раке, глиобластоме.

В настоящее время, монотерапия интерфероном-альфа больше не является стандартом первой линии терапии метастатического почечно-клеточного рака. В качестве системной терапии почечноклеточного рака почки используются сунитиниб в виде монотерапии, а также аналогичное по эффективности сочетание бевацизумаба с интерфероном-альфа. Сунитиниб и бевацизумаб имеют уровень доказательности клинической эффективности «А» и представлены одной лекарственной формой: Сунитиниб зарегистрирован в лекарственной форме капсулы, бевацизумаб - концентрат д/пр/р-ра/д/инф.

Современные данные свидетельствуют о том, что стоимость лечения пациентов с метастатическим раком почки, получающих сунитиниб, в два – три раза выше, чем при использовании комбинации бевацизумаба + интерферон, эффективность которой сопоставима с эффективностью монотерапии сунитинибом.

Кроме того, расходы на ведение пациентов с неблагоприятными событиями в результате лечения комбинацией бевацизумаба + ИФН ниже, чем таковые чем для терапии сунитинибом. Зарегистрированная цена Бортезомиба составляет 16409.99 рублей за упаковку.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат сунитиниб в проект Перечня не включен.

6.

Травопрост

(S01EE04)

Комментарий
Требуется включить Траватан в список. С уважением, Юлия.

Комментарий
необходимо включить в список жизненно важных препаратов для лечения глаукомы "Траватан", т.к. он является одним из самых эффективных в снижении.

Комментарий

Включение препарата ТРАВАТАН в перечень ЖВНЛС, как препарата с уникальным механизмом действия (улучшение увеосклерального оттока), выраженным гипотензивным эффектом, значительно превышающим эффект от применения препаратов других групп, минимумом побочных эффектов позволит максимально использовать все имеющиеся в настоящее время возможности для медикаментозного снижения ВГД у больных глаукомой. С 2007 года препарат включен в общебольничный стандарт медикаментозного лечения больных глаукомой.

Комментарий
Траватан - является одним из основных препаратов первого выбора для лечения глаукомы, не обладает системными побочными эф-ми в- блокаторов, обладает наибольшим эф-т при снижении ВГД.

Комментарий
Уважаемые коллеги! Необходимо включение в перечень жизненно необходимых лекарств препарата для гипотензивной терапии глаукомы - "Траватана". Применение этого лекарственного средства первого выбора позволяет сохранить зрение и качество жизни больных глаукомой наиболее длительный период.

Комментарий
Траватан - является жизнено необходимым препаратом в лечении глаукомы, с минимальными побочными эф-ми, высоко эф-но снижающий ВГД, который можно назначать в любом возрасте. Является препаратом первого выбора при ПОУГ и офтальмогипертензии.

Комментарий
В настоящее время пилокарпин утратил актуальность в лечении глаукомы, препаратами первого выбора являются бета-блокаторы и аналоги простагландинов. Считаю важным дополнисть список ЖВЛС последними (Травопрост, Латанопрост), высокая эффективность которых признана во всем мире. Общеизвестна низкая чувствительность микрофлоры конъюнктивальной полости к тетрациклину, а основа этой глазной мази обладает раздражающим действием, поэтому мазь не пользуется популярностью ни у врачей, ни у пациентов. Замена ее на гель флоксала дороже, но экономически и клинически эффективнее, т.к. скупой платит дважды. Глазные капли тобрамицин по своей эффективности выше, чем гентамицин.

Комментарий
предлагаю внести в перечень препарат для лечения глаукомы-траватан, так как он является наиболее эффективным гипотензивным препаратом, удобен в использовании - однократное закапывание, минимум побочных эффектов.

Комментарий
Многолетнее клиническое применение глазных капель "Траватан" позволяет не сомневаться в их эффективности. Включение глазных капель "Траватан" перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств гарантирует эффективность лечебных мероприятий, доступность препарата и повышение качества жизни больных открытоугольной глаукомой.

Комментарий
Просмотрев перечень :YDKG на 2011 год, не обнаружено современных гипотензивных средств для лечения глаукомы. Известно, что на сегодняшний день наиболее высокоэффективными являются простагландины, в частности, травопрост, который мы используем в своей практике более 5 лет. Мы имеем хороший длительный гипотензивный эффект и длительносохраненные зрительные функции пациентов с глаукомой. Считаю, что травопрост имеет право быть в перечне ЖВНЛП.

Комментарий
для лечения глаукомных больных, с сопутствующей сердечно-сосудистой патологией необходимы простогландины, которые хорошо зарекомендовали себя. Мое личное предпочтение представляет препарат траватан,который применяется один раз в сутки, что очень удобно для пациентов.

Комментарий
В настоящее время неуклонно растет число пациентов глаукомой-заболевания, являющегося одной из главных причин необратимой слепоты. Эти пациенты нуждаются в постоянных инстилляциях препаратов, эффективно снижающих внутриглазное давление и не имеющих серьезных побочных действий. В течение 5 лет врачами нашего отделения для лечения таких пациентов успешно применяется препарат ТРАВОПРОСТ. Это позволяет нам рекомендовать его в качестве препарата 1-го выбора для лечения больных глаукомой. Включение ТРАВОПРОСТА в перечень ЖВНЛП гарантирует нашим пациентам доступность препарата, а также государственный контроль за его качеством.

Комментарий
предлагаем внести в перечень травопрост (глазные капли )как наиболее эфективный и удобный в применении препарат для лечения глаукомы.

Комментарий
Глаукома является хроническим прогрессирующим заболеванием, требующим непрерывного пожизненного лечения.Эффективная гипотензивная терапия глаукомы является необходимым условием сохранения зрительных функций при глаукоме.Травопрост является представителем самого современного класса антиглаукомных средств. Включение травопроста в перечень ЖВНЛП послужит гарантией обеспечения пациентов с глаукомой современным высокоэффективным.

Комментарий
считаю необходимым включение препарата Травапрост в федеральный список льготных препаратов ввиду его подтверждённой эффективности при использовании пациентами с глаукомой. Препарат "зрительно", а значит жизненно необходим, а высокая стоимость не даёт использовать его постоянно. Это сводит на "нет" желание врача подобрать пациенту патогенетически обоснованное лечение,а также приводит к необходимости хирургического лечения даже в случаях, когда этого можно избежать, тем более , что эти пациенты достаточно тяжёлые по общим заболеваниям.

Комментарий
Считаю необходимым внесение в перечень жизненно необходимых ЛС в разделе S01Е (противоглаукомные препараты и миотические средства) группу современных препаратов для лечения глаукомы - простогландинов для местного применения, в частности, травопроста. Учитывая рекомендации ведущих офтальмологов, мы активно применяем в лечении глаукомы травопрост, что позволяет в течение длительного времени сохранить у пациентов хорошие зрительные функции.

Комментарий
К сожалению, в группу S01E противоглаукомные препараты и миотические средства не вошел ни один препарат из аналогов простагландинов (травопрост или ксалатан), которые в многочисленных рандомизированных клинических исследованиях признаны самыми эффективными, и позволили снизить число оперативных вмешательств на 40-50%.

Комментарий
Считаю, необходимым включения ТРАВАТАНА спискок ЖНВЛС, тк Траватан обладает выраженным гипотензивным эффектом,безопасен, позволяет сохранить зрительные функции у больных с глаукомой.

Комментарий
Траватан - необходимо включить в список ЖНВЛС,тк препарат позволяет эффективно снижать ВГД, безопасен,позволяет стабилизировать зрительные функции у больных с глаукомой.

ФИО посетителя:
Иванова
Организация:
П-ка№32 СПБ
Должность:
офтальмолог
Субъект РФ:
Санкт-Петербург.

ФИО посетителя:
Жуйков Сергей Альбертович
Организация:
Офтальмологическая клиника ГОУ ВПО СибГМУ
Должность:
врач-офтальмолог
Субъект РФ:
Томская область.

ФИО посетителя:
По КЭР Смоляков А.М.
Организация:
ГУЗ "Краевая офтальмологическая больница"
Должность:
Заместитель главного врача ГУЗ «Краевая офтальмологическая больница»
Субъект РФ:
Алтайский край.

ФИО посетителя:
Чеченина Наьалья Григорьевна
Организация:
Пол-ка №3 г.Кемерово
Должность:
врач - офтальмолог
Субъект РФ:
Кемеровская область.

ФИО посетителя:
Каменских Татьяна Григорьевна
Организация:
ГОУ ВПО Саратовский ГМУ им. В.И.Разумовского Росздрава
Должность:
Зав. кафедрой глазных болезней
Субъект РФ:
Приволжский Федеральный округ.

ФИО посетителя:

Шапашникова Ирина Вячеславовна

Организация:

КОКОБ г.Кемерово

Должность:

врач – офтальмолог

Субъект РФ: Кемеровская область.

ФИО посетителя:

Гумерова Е.И.

Организация:
МУП № 52 г.Уфы

Должность:

офтальмолог

Субъект РФ:
Башкортостан.

ФИО посетителя:

Назирова А.В

Организация:

МЛПУ поликлиника №3

Должность:

врач – офтальмолог

Субъект РФ:

г. Смоленск.


ФИО посетителя:
Милюдин Евгений Сергеевич
Организация:
НИИ Глазных болезней Самарского государственного медицинского университета
Должность:
зам.дир. по науке
Субъект РФ:
Самарская обл.

ФИО посетителя:
Собянин николай Александрович
Организация:
МУЗ ГКБ №2
Должность:
заведующий отделением
Субъект РФ:
Пермский край.

ФИО посетителя:
данилова елена наилевна
Организация:
поликлиника № 43
Должность:
офтальмолог
Субъект РФ:
башкортостан.

ФИО посетителя:
Деревянкина Ольга Вячеславовна
Организация:
МЛПУ "Городская больница №37" гор. Нижний Новгород.
Должность:
заведующая офтальмологическим отделением.П
Субъект РФ:
Приволжский Федеральный Округ.

ФИО посетителя:
толмачева елена михайловна
Организация:
огуз "областная клиническая больница микрохирургии глаза"
Должность:
главный врач
Субъект РФ:
курская область.

ФИО посетителя:
Казанова Светлана Юрьевна
Организация:
МУЗ МСЧ ОАО ЯШЗ
Должность:
зав. городским глаукомным отделением
Субъект РФ:
Ярославль.

ФИО посетителя:
Абашина Галина Ивановна
Организация:
Брянский клинико-диагностический центр
Должность:
зав. лазерным офтальмологическим центром
Субъект РФ:
г.Брянск.

ФИО посетителя:
Резницкая Ольга Владимировна
Организация:
МУЗ ГКБ № 8 г. Челябинска, городской глаукомный кабинет.
Должность:
Врач-офтальмолог, руководитель глаукомного кабинета
Субъект РФ:
Челябинская область.

ФИО посетителя:
Басинский Сергей Николаевич
Организация:
Орловский госуниверсмитет, медицинский институт
Должность:
Заведующий кафедрой
Субъект РФ:
Орловская область.

ФИО посетителя:
Шевченко О.Н.
Организация:
ГУЗ"Краевая офтальмологическая больница
Должность:
зав. отделением
Субъект РФ:
Алтайский край.

ФИО посетителя:
Щербакова О.С.

Организация:
ГУЗ"Краевая офтальмологическая больница
Должность:
врач- офтальмолог, глаукомотолог
Субъект РФ:
Алтайский край.

Первая регистрация от 29.04.2004 в настоящее время от 08.04.2009 г. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности «А».

Показания: открытоугольная глаукома, повышение офтальмотонуса. Цена:от 525 р.

Травопрост является высокоселективным и эффективным аналогом простагландина F2α, предназначенным для лечения больных первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) и глазной гипертензией (ГГ). Травопрост отличается от других аналогов простагландина тем, что является полным агонистом FP простаноидных рецепторов глаза. Травопрост может использоваться как самостоятельно, так и в качестве дополнительной терапии при недостаточной гипотензивной эффективности тимолола (входит в ЖНВЛП). Вместе с тем, результаты проведенных исследований свидетельствуют о возникновении продолжительных реактивных синдромов у больных с глаукомой, получавших Травопрост. Также цена данного препарата превышает стоимость других антиглаукомных средств.

Кроме того, исследования эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации тимолола и дорзоломида в сравнении с монотерапией травопростом и латанопростом, показали сопоставимый эффект по снижению уровня ВГД и сходный профиль переносимости и безопасности (Parmaksiz S, Yuksel N, Karabas VL, Ozkan B, Demirci G, Caglar Y, 2006-01, Eur J Ophthalmol., 16(1):73-80).

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Травопрост в проект Перечня не включен.

7.

Моксифлоксацин

Комментарий
Считаю целесообразным включение в список в раздел J01MA фторхинолоны - препарата 4-го поколения моксифлоксацина в таблетках и растворе для инфузий. Широкий антимикробный спектр (антиаэробный и антианаэробный) крайне важен для лечения тяжелых хирургических инфекций.

Комментарий
В ЖНВЛП, в раздел "Антибактериальные препараты, фторхинолоны" необходимо включить моксифлоксацин, который относится к четвертому поколению фторхинолонов - респираторным фторхинолонам. По сравнению с включенным в перечень ЖНВЛП левофлоксацином, моксифлоксацин обладает более выраженным антипневмококковым и антианаэробным действием, то есть это более эффективный антибиотик в отношении пневмококковой пневмонии, аспирационной и деструктивной пневмонии. В настоящее время смертность от пневмонии растет из года в год по всей России и пневмококк является наиболее частой причиной тяжелого течения пневмонии и и летального исхода. Кроме того, моксифлоксацин высокоэффективен в отношении грамотрицательных бактерий кишечной группы и внутриклеточных возбудителей (легионеллы, хламидии, микоплазмы). Моксифлоксацин рекомендуется для эмпирической антибактериальной терапии внебольничной пневмонии у взрослых (Практические рекомендации А.Г. Чучалина, А.И. Синопальникова, Р.С. Козлова и соавт.). Моксифлоксацин имеет пероральную и парентеральную формы, что позволяет применять его в режиме "step down - терапии" и экономить бюджетные средства. Наш опыт лечения больных пневмонией свидетельствует о высокой эффективности моксифлоксацина, который спас жизни многих пациентов.

Комментарий
Считаю нерациональным исключение моксифлоксацина из нового перечня жнвлс, т.к. 1. Препарат обладает антианаэробной активностью, что важно при лечении интраабдоминальных инфекций и инфекций органов малого таза 2. Моксифлоксацин эффективен при инфекциях нижних дыхательных путей, вызванных штаммами S.pneumoniae, резистентными к левофлоксацину или штаммами с промежуточной чувствительностью к левофлоксацину 3.При лечении тяжелых внебольничных и ранних послеоперационных инфекций моксифлоксацин имеет фармакоэкономическое преимущество перед левофлоксацином.

Комментарий
Считаю, что препарат авелокс (моксифлоксацин)должен быть включен в список ЖНВЛС какединственный оригинальный а\б препарат из респираторных фторхинолонов с широким спектром действия с высоким уровнем безопасности,что подтверждено практическим опытом применения на базе отделения у больных с внебольничной, госпитальной пневмонией, а также пневмонией на фоне высокопатогенного гриппа.

Комментарий
Очень продуманный перечень с точки зрения пульмонолога. Хотелосьбы видеть в нем и моксифлоксацин, как один из эффективных "респираторных" фторхинолонов с антианаэробным эффектом. Эффективность и безопасность моксифлоксацина показаны в реальной клинической практике.

Комментарий
Считаю что среди антибактериальных препаратов к важнейшим лекарственным средствам нужно отнести такой препарат как Авелокс, который зарекомендовал себя при лечении раневой и абдоминальной инфекции у тяжелых больных. Может использоваться для проведения ступенчатой терапии.

ФИО посетителя:
Маскин Сергей Сергеевич
Организация:
Волгоградский гос. мед.университет
Должность:
зав. каф. госпит. хирургии, главный хирург-эксперт Департамента здравоохранения администрации Волгограда
Субъект РФ:
Волгоградская область.

ФИО посетителя:
Бельтюков Евгений Кронидович
Организация:
ГОУ ВПО Уральская Государственная медицинская академия Росздрава
Должность:
профессор кафедры внутренних болезней, эндокринологии и клинической фармакологии
Субъект РФ:
Свердловская область.

ФИО посетителя:
Шаповалова Юлия Сергеевна
Организация:
Дорожная клиническая больница, г.Челябинск
Должность:
клинический фармаколог
Субъект РФ: Урал.

ФИО посетителя:
Одородько Татьяна Николаевна
Организация:
МУЗ МСЧ №1 г.Тулы
Должность:
зав.пульмонологическим отделением
Субъект РФ:
г.Тула.

ФИО посетителя:
Визель Александр Андреевич
Организация:
Казанский медицинский университет Росздрава
Должность:
зав кафедрой фтизиопульмонологии
Субъект РФ:
Республика Татарстан.

ФИО посетителя:
Галимзянов Фарид Вагизович
Организация:
ГУЗ Областная клиническая больница №1
Должность:
Профессор, зав отделением гнойной хирургии
Субъект РФ:
г. Екатеринбург.

антибактериальные препараты,

производные хинолона

фторхинолоны

левофлоксацин

офлоксацин

ципрофлоксацин

Первая регистрация от 19.06.2000, в настоящее время - от 06.05.2010. Применяется при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний у взрослых, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: острый синусит, внебольничная пневмония, обострение хронического бронхита, неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу). Имеет уровень доказательности клинической эффективности B, представлен тремя производителями и четырьмя лекарственными формами. Средняя цена в розничной сети препарата Моксифлоксацин, в зависимости от дозировки и производителя, составляет от 1100 до 2500 рублей за упаковку.

В группу Фторхинолонов J01MA в проекте перечня ЖНВЛП включены лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями Офлоксацин, Левофлоксацин и Ципрофлоксацин.

Офлоксацин и Ципрофлоксацин входят в Примерный перечень ВОЗ Основных лекарственных средств 16-го пересмотра в раздел «6.2 Antibacterials», применяются для лечения инфекций дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости.

Офлоксацин и Ципрофлоксацин имеют уровень доказательности клинической эффективности В, таблетированные и инъекционные лекарственные формы, широко представлены в Российской Федерации воспроизведенными лекарственными средствами.

Средняя цена в розничной сети препарата Офлоксацин составляет от 30 до 300 рублей за упаковку, препарата Ципрофлоксацин от 20 до 450 рублей за упаковку, в зависимости от производителя.

Левофлоксацин имеет уровень доказательности клинической эффективности A, таблетированные и инъекционные лекарственные формы, представлен 13 воспроизведенными лекарственными средствами. Средняя цена в розничной сети препарата Левофлоксацин составляет от 250 до 500 рублей за упаковку, в зависимости от производителя.

Спектр действия и показания к применению Моксифлоксацина, в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, не имеют преимуществ перед вошедшими в проект перечня ЖНВЛП фторхинолонами при значительно большей стоимости.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Моксифлоксацин в проект Перечня не включен.

8.

Антиингибиторный коагулянтный комплекс

(B02BD03)

Комментарий
Целесообразно разделение фактора свертывания крови VIII на плазматические препараты и полученные рекомбинантной технологией, чтобы возможно было понять процент их закупки.

Комментарий
1. Необходимо включить в список активированный комплекс факторов свёртывания VII, IX, X, II, поскольку эптаког альфа эффективен не у всех пациентов с ингибиторной формой гемофилии А и не позволяет профилактировать кровотечения. Данный препарат зарегистрирован в Российской Федерации и его эффективность доказана. В ряде случаев - он единственный препарат, способный сохранить жизнь пациенту. 2. Включённый препарат - факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации, является менее эффективным, чем аналоги, содержащие ещё и фактор VII. Рационально включить в список препараты: факторы свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации. Они более эффективны для спасения жизни пациентов с печёночной недостаточностьб и витамин К зависимой геморрагической коагулопатией. Препараты зарегистрированы в Российской Федерации и их эффективность доказана. 3. Для терапии тромбозов и ДВС и профилактики их рецидивов у детей, особенно у новорождённых и грудных жизненно важны препараты антитромбина III и протеина С. Их необходимо включить в список. 4. В списке отсутствует группа препаратов: фактор VIII в сочетании с фактором Виллебранда. Поскольку болезнь Виллебранда встречается с той же частотой, что и гемофилия, при этой патологии пациенты также могут погибнуть от кровотечения, необходимо включить в список препараты такого состава. Использование препаратов фактор VIII неэффективно. Помимо этого, препараты фактор VIII с фактором Виллебранда наиболее эффективны при проведении индукции иммунной толерантности у пациентов с ингибиторной формой гемофилии А. Отсутствие в списке этой группы препаратов, также может стоить жизни большому числу пациентов.

Комментарий
Уважаемые коллеги! В проекте ЖНВЛП в разделе гемостатические средства - факторы свертывания крови, к сожалению, отсутствует важный для применения в детской гематологии препарат «Антиингибиторный коагулянтный комплекс» (МНН),- «Фейба» - состоящий из комплекса факторов свертывания крови II, VII, IX, X и применяемый для лечения ( в том числе профилактического, домашнего) ингибиторных форм гемофилии А и B. Наличие в списке эптаког альфа активированного ( рекомбинантного активированного фактора VII) не является достаточным для проведения эффективной терапии у всех больных ингибиторной формой гемофилии. Существует категория пациентов (около 1/3), которая не отвечает на терапию данным препаратом и нуждается в терапии Фейбой . Имеются международные и отечественные исследования подтверждающие отсутствие взаимозаменяемость данных препаратов. У «Антиингибиторного коагулянтного комплекса» («Фейба») нет прямых аналогов (как зарубежных, так и отечественных). При применении препарата накопле н большой клинический опыт. Он входит в «Стандарт Медицинской помощи больным с наследственным дефицитом фактора VIII и с наследственным дефицитом фактора IX, Болезнью Виллебранда», от 14.11.2007, № 705 и «Протокол ведения больных (гемофилия)», от 30.12.2005 г., ГОСТ Р 52600.3-2008 . В связи с тем, что препарат часто применяется при домашнем лечении и тем самым позволяет снизить затраты на госпитальное лечение , использование «Фейбы» фармакоэкономически обосновано и ведет к экономии бюджетных средств. Просим Вас дополнить Перечень ЖНВЛП препаратом «Антиингибиторный коагулянтный комплекс» ( комплекс факторов свертывания крови II, VII, IX, X - ФЕЙБА) , который, несомненно, является жизненно-важным в практике детской гематологии.

Комментарий
Гематологический научный центр просит восстановить в ЖНВЛС «факторы свертывания крови II,VII,IX,X в комбинации « (МНН: Антиингибиторный коагулянтный комплекс). Это препарат для лечения одной из самых тяжелых категорий пациентов - с ингибиторной формой гемофилии А и В, у которых часто бывают кровотечения, в том числе и жизнеугрожающие. Отсутствие или неадекватность лечения может привести к ранней инвалидности, а в некоторых случаях даже смертельному исходу. В настоящее время в рамках Федеральной Программы пациенты обеспечиваются только препаратом «эптаког альфа». Однако мировой опыт и опыт практического применения в нашем центре показывает, что существует группа пациентов (около 30%), которая не отвечают на лечение данным препаратом, в то время как «комплекс факторов II,VII,IX,X в комбинации» у них эффективен. Это связано с тем, что оба препарата не являются аналогами, принципиально различаются по технологии производства, составу, механизму действия и действующему веществу. В нашем центре для ургентного и хирургического лечения в условиях стационара применяются оба препарата, которые в 2010 году закупались за счет средств РАМН и города Москвы. Наличие « факторов свертывания крови II,VII,IX,X в комбинации» позволит обеспечить жизненно-важным лечением ту группу пациентов, которые не отвечают на терапию «эптакогом альфа, а также эффективно предотвращать кровотечения у пациентов с ингибиторной формой гемофилии, что значительно снизит частоту госпитализаций и затраты на стационарное лечение.

Комментарий
Просим Вас включить в Перечень ЖНВЛС препарат ФЕЙБА, который, несомненно, является жизненно-важным препаратом для лечения пациентов с нгибиторной формой гемофилии А и В., так как эта группа больных является наиболее сложной в терапевтическом плане, в связи с тем, что у них очень сложно контролировать гемостаз, т.е. остановить, развившееся кровотечение; возможности проведения профилактического лечения для предотвращения развития артропатий и проведения хирургических вмешательств также крайне ограничены. В мире существует всего два препарата для лечения пациентов с ингибиторной формой гемофилии – это активированный комплекс факторов свертывания крови II, VII, IX, X ФЕЙБА (МНН: Антиингибиторный коагулянтный комплекс) и рекомбинантный активированный фактор свертывания VII (rFVIIa). На настоящий момент в Российской Федерации в программу ВЗН «7 нозологий» включен только рекомбинантный активированный фактор VII. Результаты многочисленных международных клинических исследований, показали, что приблизительно 30% пациентов с ингибиторной формой гемофилии отвечают только на применение препарата Фейба. Препарат Фейба имеет показания для лечения и профилактики кровотечений при проведении амбулаторного (домашнего) лечения, так как имеет период полувыведения в 3-4 раза длиннее, чем препарат rFVIIa, что позволяет ее вводить реже. Препарат ФЕЙБА не только непосредственно останавливает кровотечения, но и способствует рассасыванию уже совершившихся кровоизлияний и поэтому его применение предпочтительно в восстановительном периоде. Таким образом, оба препарата жизненно необходимы при лечении ингибиторной формы гемофилии и должны быть доступны для пациентов и врачей.

Комментарий
Уважаемые коллеги! В проекте списка ЖНВЛП отсутствует, к сожалению, препарат весьма значимый в лечении гемофилии у детей с ингибиторной формой и давно использующийся в практике гематолога – препарат Фейба ««Антиингибиторный коагулянтный комплекс» (МНН) - комплекс активированных факторов свертывания крови II, VII, IX, X . Данный препарат входит в утвержденные стандарты и протоколы введения больных гемофилией. Использование данного препарата важно для достаточно значительной части больных ингибиторной формой гемофилии (20- 30%), которая не отвечает или недостаточно отвечает на терапию препаратами эптакога альфа (рекомбинантный фактор VII) . У Фейбы отсутствие взаимозаменяемость с другими препаратами данной группы в связи с особенностями состава и действия. У данного препарата нет прямых аналогов (как зарубежных, так и отечественных) в связи с тем, что в его состав входят 4 фактора свертывания в активированной форме. Преимуществом « Фейбы» является большая продолжительность действия препарата по сравнению с рекомбинантными препаратами. Эта особенность важна для применения при амбулаторном (домашнем) лечении больных гемофилией. Просим Вас включить препарат «Антиингибиторный коагулянтный комплекс» ( комплекс факторов свертывания крови II, VII, IX, X - ФЕЙБА) в список ЖНВЛП, так как он действительно является жизненно-важным в практике лечения детей больных ингибиторной формой гемофилии.

Комментарий ИСПОЛНИТЕЛЬНЫЙ КОМИТЕТМУНИЦИПАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ГОРОДА КАЗАНИ УПРАВЛЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Городская детская больница № 1 420034, г. Казань, ул. Декабристов 125а Телефон 562-22-11 , факс 562-52-86 КАЗАН ШЂЏЂРЕ МУНИЦИПАЛЬ БЕРЂМЛЕГЕНЕЋ БАШКАРМА КОМИТЕТЫ СЂЛАМЂТЛЕК САКЛАУ ИДАРЂСЕ 1нче номерлы балалар шəhəр шифаханəсе 420034, Казан ш. Декабристлар ур., 125а Телефон 562-22-11, факс 562-52-86 Лицевой счет ЛФ 450550104 в ОАО «Ак Барс» Банк г. Казани БИК 049205805 ИНН : 1658022679 ОКОНХ : 91511 № 1083 « 24 » 09 2010г. В настоящее время для лечения ингибиторной формы гемофилии в перечне ЖНВЛС существует лишь один препарат рекомбинантный VII активный фактор. Этот препарат не может быть использован для профилактики кровотечения у данной группы больных, так как при его применении необходима большая кратность введения (каждые 2 часа). В отличие от него антиингибиторный коагуляционных комплекс Фейба может применяться с меньшей кратностью 1-2 раза в день, и приемлем не только для купирования кровотечения, но и для его профилактики, а так же для домашнего использования. Это связано с тем, что Фейба кроме VII а фактора (период полужизни 4 часа) содержит II фактор (период полужизни 18 ч.) IX фактор (период полужизни 24 ч.) и X фактор (период полужизни 32 ч.). Кроме этого Фейба эффективна для оказания помощи больным с врожденными и приобретенным дефицитом II и X факторов, при которых применение VII а фактора неэффективно. Это довольно частая патология которая может быть связана с дефицитом или наруше нием метаболизма витамина К или заболеванием печени, а так же наследственным дефицитом этих факторов свертывания крови. Главный врач К.З. Закиров Зав. педиатрического отделения Шапиро В.Ю.

Комментарий
Применительно к препаратам, применяемым в гематологии, наличие которых в списке ЖНВЛС особенно значимо, хотелось бы обратить внимание на то, что в предлагаемом проекте нет препарата «Антиингибиторный коагулянтный комплекс» (МНН) - комплекса факторов свертывания II, VII, IX, X).или препарата ФЕЙБА, который давно и с успехом применяется для лечения ингибиторных форм гемофилии. Значимость данного препарата в терапии гемофилии обусловлена целым рядом особенностей ФЕЙБЫ, позволяющей считать её не равнозначной препаратам, входящими в данный список. Для лечения ингибиторных форм гемофилии используют эптаког-альфа - рекомбинантный активировавнный фактор VII . Однако между этими двумя препаратами есть существенные различия. Наиболее значимое из них , заключается в том, что, что часть пациентов ( 20-30%) плохо отвечают на лечение рекомбинантным активированный фактором VII и нуждаются в терапии препаратом ФЕЙБА. Данные различия делают необходимым наличия в распоряжении гематолога обоих препаратов. Дданные препараты различаются по методу производства, составу, механизму действия и эффективности у разных пациентов. Сочетание компонентов, входящие в состав ФЕЙБЫ (комплекс факторов свертывания II, VII активированный, IX, X) не входит в состав других лекарственных средств , т.е препарат является уникальным по составу и действию и не может быть равнозначно заменен другим препаратом у значительной части больных. Компоненты, входящие в состав ФЕЙБЫ, имеют длительный полупериод выведения – это обуславливает большую длительность действия, что позволяет особенно успешно применять её при амбулаторном, профилактическом – домашнем лечении. Применение ФЕЙБЫ связано с большим клиническим опытом . Препарат фигурирует в существующих стандартах и рекомендациях по лечению гемофилии. Эффективность и безопасность препарата убедительно доказана. Все эти факторы обуславливают важную роль данного препарата в современном лечении больных гемофилией А и В и его незаменимость. Возможности терапии сложного контингента больных могут быть серьезно ограничены при отсутствии препарата в Списке ЖНВЛС, что может вести к неблагоприятным медицинским, экономическим и социальным последствиям для данной группы больных. Просим Вас включить препарат «Антиингибиторный коагулянтный комплекс» (комплекс факторов II, VII, IX, X) – ФЕЙБА в список ЖНВЛС.

Комментарий
Всероссийское общество гемофилии просит Вас рассмотреть вопрос о восстановлении препарата - «Антиингибиторный коагулянтный комплекс» (МНН) в Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Указанный препарат показан для лечения больных гемофилией, страдающих ингибиторной формой данного заболевания. Это одна из самых сложных категорий больных, у которых трудно контролировать кровотечения, как в амбулаторных, так и стационарных условиях. Антиингибиторный коагулянтный комплекс более 30-ти лет успешно применяется во всем мире для остановки кровотечений и профилактического лечения пациентов с ингибиторами к факторам свертывания крови. У нас в стране опыт применения указанного препарата составляет более 15-ти лет. Мы полностью поддерживаем экспертные заключения ведущих федеральных центров по лечению гемофилии о необходимости восстановления «Антиингибиторного коагулянтного комплекса» в Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Комментарий
Уважаемые коллеги ! В проекте ЖНВЛС к сожалению, отсутствует препарат, жизненно важный для применения в практике лечения гемофилии у детей и взрослых и прменяющийся в течении целого ряда лет для терапии одной из наиболее сложных форм гемофилии – ингибиторной. Это «Антиингибиторный коагулянтный комплекс» (МНН) или «Фейба» - комплекс факторов свертывания крови II, активированный VII, IX, X. Существует достаточно значительная категория больных гемофилией (до 30%), которая не отвечает на терапию другими препаратами (препаратами эптакога альфа) и нуждается в терапии только «Фейбой» . Отсутствие взаимозаменяемости данных препаратов убедительно доказано международными исследованиями (с участием отечественных гематологов) и подтверждается повседневной практикой лечения ингибиторных больных. Препарат Фейба («Антиингибиторный коагулянтный комплекс») входит в «Стандарт Медицинской помощи больным с наследственным дефицитом фактора VIII и с наследственным дефицитом фактора IX, Болезнью Виллебранда», от 14.11.2007, № 705 и «Протокол ведения больных (гемофилия)», от 30.12.2005 г., ГОСТ Р 52600.3-2008 . В связи с особенностью состава, у данного препарата нет прямых аналогов (как зарубежных, так и отечественных). «Фейба» используются для лечения больных гемофилией в нашей клинике. При применении препарата накоплен большой клинический опыт. Особенностью « Фейбы» являет ся длительный период выведения ряда компонентов, что приводит к увеличению продолжительности действия препарата по сравнению с рекомбинанатными и делает его особенно удобным для применения в амбулаторном (домашнем) лечении больных гемофилией. Просим Вас дополнить Перечень ЖНВЛП препаратом «Антиингибиторный коагулянтный комплекс» ( комплекс факторов свертывания крови II, VII, IX, X - ФЕЙБА) , который, несомненно, является жизненно-важным в практике лечения ингибиторных форм гемофилии.

ФИО посетителя:
Чернов Вениамин Михайлович
Организация:
Федеральный научно-клинический центр детской гематолоии, онкологии и иммунологии Минздравсоцразвития России
Должность:
Заместитель директора
Субъект РФ: г. Москва.

ФИО посетителя:
Свирин Павел Вячеславович
Организация:
Измайловская ДГКБ г. Москва
Должность:
врач-гематолог
Субъект РФ:
г. Москва.

ФИО посетителя:
В.В. Лебедев.

Организация:

ГУЗ "ДКККБ" ДЗ КК

Должность:

Заведующий гематологическим отделением

Субъект РФ:
Краснодарский край.

ФИО посетителя:
Зоренко Владимир Юрьевич
Организация:
Гематологический научный центр
Должность:
Начальник отдела Гемофилия, профессор, д.м.н.
Субъект РФ:
г. Москва.

ФИО посетителя:
Андреева Татьяна Андреевна
Организация:
ФГУ РосНИИ гематологии и трансфузиологии ФМБА России
Должность:
Руководитель Республиканского центра по лечению больных гемофилией
Субъект РФ:
Санкт-Петербург.

ФИО посетителя:
Рогов Александр Валентинович
Организация:
Детская краевая больница
Должность:
зав. отделения детской онкологии и гематологии
Субъект РФ:
Ставропольский край.

ФИО посетителя:
Закиров Камиль Зиявич
Организация:
МУЗ "Городская детская больница №1 г. Казани"
Должность:
главный врач
Субъект РФ:
Татарстан.

ФИО посетителя:
Аветисян Алина Валентиновна
Организация:
ГУЗ Ставропольский Краевой Клинический онкологический диспансер
Должность:
главный гематолог края, заведующая отделением гематологии
Субъект РФ:
Ставропольский край.

ФИО посетителя:
Юрий Александрович Жулёв
Организация:
Всероссийское общество гемофилии
Должность:
Президент организации
Субъект РФ:
Москва.

ФИО посетителя:
Федулова Анна Анатольевна
Организация:
ГУЗ ВОКБ №1 г. Волгоград
Должность:
руководитель гемофилического центра
Субъект РФ:
Волгоградская область.

факторы свертывания крови :

фактор свертывания крови VII

фактор свертывания крови VIII

фактор свертывания крови IX

факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации

эптаког альфа (активированный)

октоког альфа

Не представлен воспроизведенными лекарственными средствами. Имеет уровень доказательности «А». Регистрация от 04.05.2008 г.

Применяется для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с ингибиторной формой гемофилии А и В, а также с приобретенными коагулопатиями вследствие наличия ингибиторов к факторам VIII, XI и XII. Не входит в утвержденный стандарт оказания медицинской помощи.

В проект перечня ЖНВЛП из данной группы лекарственных средств включены следующие препараты:

1) фактор свертывания крови VII.

Показания: лечение и профилактика нарушений свертывания крови, вызванных наследственным или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VII; острые кровотечения и профилактика кровотечений при оперативных вмешательствах у больных с врожденным дефицитом фактора свертывания крови VII (гипо- или апроконвертинемия); острые кровотечения и профилактика кровотечений при оперативных вмешательствах, при приобретенном дефиците фактора свертывания крови VII вследствие приема пероральных антикоагулянтов, дефицита витамина К. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют.

2) фактор свертывания крови VIII.

Показания: лечение и профилактика кровотечений, вызванных наследственным и острым дефицитом фактора VIII: гемофилия А, гемофилия А с ингибиторами фактора VIII, острый дефицит фактора VIII вследствие спонтанного появления ингибиторов фактора VIII.

Болезнь Виллебранда с дефицитом фактора VIII.

Представлен семью зарубежными и одиннадцатью отечественными дженериками. Входит в Примерный перечень ВОЗ Основных лекарственных средств 16-го пересмотра

3) фактор свертывания крови IX.

Показания: кровотечения, вызванные дефицитом фактора IX (лечение, профилактика); гемофилия; кровотечения, вызванные кумариновыми антикоагулянтами (перед экстренным хирургическим вмешательством, при травме). 5 заруб. дженериков, 1 отечественный дженерик

4) факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации.

Показания: лечение и профилактика кровотечений при оперативных вмешательствах у пациентов с приобретенным дефицитом факторов протромбинового комплекса (в т.ч. вызванного лечением антагонистами витамина К или их передозировкой) в случаях, когда требуется быстрая коррекция дефицита.

Лечение и профилактика кровотечений при оперативных вмешательствах у пациентов с врожденным дефицитом одного из витамин К-зависимых факторов свертывания в случае, когда препарат специфического фактора свертывания недоступен. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют.

5) эптаког альфа (активированный).

Показания: кровотечения (в т.ч. профилактика при хирургических операциях) у больных наследственной или приобретенной гемофилией с ингибиторами к факторам свертывания крови (VIII или IX).

Наследственный дефицит факторов свертывания VII, II, V, Х; тромбоцитопении и тромбоцитопатии (тромбастения Гланцманна, синдром Бернара-Сулье, синдром "серых тромбоцитов"). Представлен одним отечественным дженериком.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Антиингибиторный коагулянтный комплекс в проект Перечня не включен.

9.

Мельдоний

(C01EB)

Комментарий
необходимо внести милдронат.

Комментарий
Прошу внести препарат милдронат в список ЖНВЛС, т.к. применение его в комплексной терапии ИБС не только экономит бюджет пациента, но защищает его от тяжелых последствий данного заболевания.

Комментарий
милдронат необходимый компонент комплексной терапии ИБС.

Комментарий
Препарат Милдронат широко востребован в амбулаторной и поликлинической практике. Отсутствие его в ПЖНВЛС создает трудности с обоснованием его закупок. Механизм действия препарата более совершенный, по сравнению с триметазидином. и, наконец, он фармакоэкономически более выгоден.

Комментарий
Прошу внести в списки ЖНВЛС препарат Милдронат, в связи с нарастающей социальной напряженностью среди пациентов давно принимающих данный препарат. У пациентов наблюдается значительное улучшение состояния, снижаются приступы стенокардии, улучшается самочувствие. Препарат потенциирует действие гипотензивных средств при АГ, что позволяет снизить дозировку.

Комментарий
милдронат увеличивает эффективность комплексной терапии ИБС, а следовательно необходимый компонент.

Комментарий
Прошу включить в список ЖНВЛС препарат Милдронат (мельдоний), который доказал свою эффективность при лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы в многочисленных клинических исследованиях (в т.ч.и многоцентровых, международных), а также многолетним положительным клиническим опытом применения. Невключение Милдроната в ЖНВЛС затрудняет его закуп клиниками, что не только затрудняет лечение, но и вызывает недовольство в первую очередь социально-незащищенных слоев пациентов. Также включение Милжроната в список ЖНВЛС позволило бы государству регулировать цену на этот, по сути "социальный", препарат, предотвратив возможное повышение на него цен в аптеках.

Комментарий
Недовольство пациентов, которые долгое время принимали милдронат и отмечали улучшение. Препарат стало сложнее купить в аптеке в связи с тем, что он отсутствует в ЖНВЛС.

Комментарий
Давно надо было ввести милдронат в ЖНВЛС. Применение милдроната на фоне терапии гипотензивными средствами позволяет не увеличивать дозу гипотензивного препарата.

Комментарий
Препарат милдронат должен быть включен в список ЖН и ВЛ средств т.к. он оказывает , по моим наблюдениям, положительные результаты при лечении ИБС, ХСН, укорачивает период восстановления после ОИМ, повышает физическую работоспособность, выносливость.

Комментарий
Нужно, чтобы милдронат обязательно ввели в списки ЖНВЛС. Включение милдроната в схемы лечения позволяет пациентам значительное улучшить свое состояние.

Комментарий
Милдронат-препарат подходящий при 2 нозологиях, у пожилых больных,позволяет избегать полипрогмазии.

Комментарий
Я считаю необходимым включение препарата «Милдронат» в перечень ЖНВЛС, потому что он является цитопротектором метаболического типа действия, обладает антиоксидантным, противоишемическим и антиангинальным действиями и может применяться в комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения. Применение Милдроната в составе комплексной терапии этих заболеваний позволяет значительно снизить сроки пребывания пациентов на стационарном лечении и ускорить процесс реабилитации пациентов, кроме того и улучшить качество их жизни.

Комментарий
Считаю необходимым включение прапарата Милдронат, в перечень ЖНВЛС, т.к. Милдронат обладает антиоксидантным, противоишемическими и антиангинальными свойствами, и может применяться в комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения. Применение Милдроната в составе комплексной терапии этих заболеваний, позволяет снизить сроки пребывания пациентов на стационарном лечении и на больничном, ускорить процесс реабилитации, улучшить качество жизни пациентов, снизить риск инвалидизации. Обладает доступной для всех категорий пациентов стоимостью курсовой терапии.

Комментарий
Внесение Милдроната в списки ЖНВЛС необходимо хотя бы потому, что его применение позволяет экономить деньги пациента при лечении основного заболевания.

Комментарий
МЫ специалисты ЗО" хотим, чтобы Милдронат был внесен в список ЖНВЛС: необходим т.к. улучшает качество жизни пациентов, укорачивает сроки реабилитации после перенесенных инсультов, экономит средства пациентов т.к. обладает универсальным действием.

Комментарий
Милдронат нужен в списках ЖНВЛС, хотя бы в связи с нарастающим недовольством пациентов, которые уже давно принимают данный препарат и отмечают значительное улучшение состояния на фоне его приема, но при этом Милдронат стало сложнее приобретать.

Комментарий
Добрый день! Прошу вас включить с список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств препарат Милдронат компании "Фармстандарт". Отсутствие в списках не позволяет закупать препарат в отделения (мы строго придерживаемся списку), не смотря на то, что Милдронат актуален в применении при широком спектре заболеваний.

Комментарий
Большое число пациентов высказывает жалобы на высокую стоимость препарата "Милдронат", при том, что он оказывает значительный положительный эффект при лечении. В связи с этим считаю адекватным внесение вышеуказанного препарата в список ЖНВЛС.

Комментарий
Необходимо включение препарата милдронат в список ЖНВЛС потому, что закуп препаратов в стационар осуществляется только на основании этого списка, а милдронат необходим неврологам и кардиологам для терапии пациентов с ДЭП и ИБС.

Комментарий
В связи с тем, что Милдронат не входит в список ЖНВЛС, нет возможности его закупать в достаточном объеме на наше отделение.Пациентам приходится покупать его самостоятельно.В связи с этим поступает много жалоб на недостаточную обеспеченность лекарственными средствами. При включении Милдроната в список ЖНВЛС,закупки будет возможно увеличить в соответствии с потребностью и решить проблему лекарственного обеспечения.

Комментарий
Отмечается увеличение количества жалоб среди пациентов, которые принимали Милдронат на протяжении нескольких лет и отмечали улучшение самочувствия, на то, что данный препарат стало сложнее покупать. Большинство пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения имеют сопутствующие заболевания сердечно-сосудистой системы.И применение данного препарата позволяло экономить средства на лечение.

Комментарий
Многолетний опыт использования препарата милдронат в нашем учреждении показал достаточно высокую эффективность милдроната в составе комплексной терапии больных с сердечно-сосудистой и цереброваскулярной патологией. Мы отмечаем у больных со стенокардией значительное повышение переносимости физической нагрузки, уменьшение частоты возникновения болевых приступов. Значительный положительный эффект наблюдается и у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения в виде снижения тяжести неврологических нарушений. Прием милдроната в восстановительном периоде ишемического инсульта способствует повышению общей активности, внимания, улучшению памяти. Но к сожалению, не вс е пациенты могут позволить дополнительно покупать милдронат, как следствие растет напряженность, недовольство среди пациентов. Таким образом, учитывая накопленный к настоящему времени опыт использования препарата милдронат просим рассмотреть вопрос о включении в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Комментарий
МЫ, специалисты ЗО, хотим, чтобы Милдронат был внесен в список ЖНВЛС: необходим т.к. улучшает качество жизни пациентов, укорачивает сроки реабилитации после перенесенных инсультов, экономит средства пациентов, обладает универсальным действием.

Комментарий
нарастающая социальная напряженность среди пациентов, которые уже давно принимают данный препарат, и наблюдается значительное улучшение, возмущаются, что данный препарат стало сложнее получать /покупать и т.д. Данный препарат позволяет экономить денежные средства на лечение основного заболевания, так например, применение милдроната на фоне терапии гипотензивными средствами при АГ, позволяет не увеличивать дозировку гипотензивного препарата и не назначать дополнительное.

Комментарий
По моему мнению милдронат,по своим качествам и эффективности, может быть включен в ЖНВЛС так как позволяет экономить денежные средства на лечение основного заболевания, так например, применение милдроната на фоне терапии гипотензивными средствами при АГ, позволяет не увеличивать дозировку гипотензивного препарата и не назначать дополнительное.

Комментарий
Прошу внести Милдронат в список ЖНВЛС, т.к. препара является необходимым компонентом для лечения больных с ИБС, он не только экономит бюджет этих пациентов, но и защищает от тяжелых последствий этого заболевания.

Комментарий
принимая препарат Милдронат больные значительно сокращают расходы на приобретение лекарств для лечения основоного заболевания (например при лечении артериальной гипертонии не требуется дополнительная терапия).

Комментарий
Прошу включить препарат Милдронат в список ЖНВЛС, т.к.Милдронат обладает кардио- и церебропротективным действием, Милдронат уменьшает выраженность симптомов ИБС и улучшает когнитивные функции, тем самым повышает качество жизни у больных с ИБС и ДЭП.

Комментарий
Прошу внести препарат милдронат в список ЖНВЛС т.к. он необходим для лечения ХНМК при АГ.

Комментарий
нужно включить в ЖНВЛС метаболический препарат триметилгидразиний пропионата дигидрат (много лет известен под названием милдронат),т.к. перестали получать его для отделения,а многим пациентам он позволял быстрее достигнуть эффекта при комбинир.лечении ОНМК,ХНМК,др.заболеваний серд-сосуд.системы.

Комментарий
В предлагаемом перечне ЖНВЛС обращает на себя внимание ограниченный перечень препаратов, возможных к применению для лечения сердечно-сосудистых заболеваний на этапе дневного стационара, что существенно ограничивает возможности использования этой современной технологии у данной категории пациентов. В частности в перечне нет корректоров метаболизма (кардиопротекторов), использование ампулированных форм которых позволяет в более короткие сроки получать видимые результаты. Одним из примеров является милдронат, препарат, активно используемый врачами терапевтического профиля на амбулаторном этапе, получивший на данный момент необходимую доказательную базу (класс С), что по зволяет рекомендовать его к включению в перечень. Отсутствие препарата в перечне ЖНВЛС ограничивает возможности его использование на этапе дневного стационара в рамках ОМС, а отсутствие ограничения цены снижает его доступность для пациентов. Таким образом, считаю возможным говорить о необходимости включения милдроната в перечень ЖНВЛС на 2011 год (класс С01Е).

Комментарий
Прошу внести препарат милдронат в списки ЖНВЛС на 2011 год. На фоне лечения милдронатом наблюдается значительное улучшение самочувствия пациентов, снижаются приступы стенокардии, увеличивается толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС. Препарат потенцирует действие гипотензивных средств и статинов. В амьулаторной практике пациентам сложно приобретать данный препарат за счет ценовой политики в отношении его. В связи с отсутствием данного препарата в списках ЖНВЛС мы ограничены в его закупках на стационарное лечение. Страдает также льготная категория граждан.

Комментарий
Прошу включить в Перечень ЖНВЛП препарат Милдронат, т.к. он улучшает обменные процессы в сосудах сердца и мозга и эффективен при многих заболеваниях.

Комментарий
Применение Милдроната при хроническом нарушении мозгового кровообращения оказывает статистически значимое влияние на тяжесть неврологических нарушений, уменьшая ее.

Комментарий
После того как Милдронат убрали из списков,это осложнило закупку данного препарата и вызвало недовольство врачей и пациентов.

ФИО посетителя:
Шевелева Наталья Вячеславовна
Организация:
МСЧ 11
Должность:
врач-невролог
Субъект РФ:
Пермский край.

ФИО посетителя:
Трубина Ирина Сергеевна
Организация:
поликлиника №8
Должность:
терапевт
Субъект РФ:
да.

ФИО посетителя:
Можейко Марии Евгеньевна
Организация:
главный терапевт ЯО
Должность:
главный терапевт ЯО, зав. кардиол. отд.. Госпиталя ветеранов войны
Субъект РФ:
Ярославль.

ФИО посетителя:
Лучинина Е.В.
Организация:
ГОУВПО"Саратовский ГМУ Росздрава"
Должность:
ассистент кафедры клинической фармакологии

Субъект РФ:
Приволжский ФО.

ФИО посетителя:
Константинов Сергей Леонидович
Организация:
областная клиническая больница
Должность:
главный внештатный областной кардиолог
Субъект РФ:
Белгородская область.

ФИО посетителя:
Шумакова Юлия Аскольдовна
Организация:
поликлиника им.Семашко
Должность:
кардиолог
Субъект РФ:
Ярославская обл, г.Ярославль.

ФИО посетителя:
Берлина Софья Ефимовна, к.м.н.
Организация:
МУЗ ОКБ№2 , г.Оренбург
Должность:
врач-консультант
Субъект РФ:
Оренбургская область.

ФИО посетителя:
Павлова Ольга Юрьевна
Организация:
МСЧ №5
Должность:
врач общей практики
Субъект РФ:
г. Самара.

ФИО посетителя:
Грушецкая Ирина Станиславовна
Организация:
Областной Кардиодиспансер, г. Рязань
Должность:
врач кардиолог
Субъект РФ:

Рязанская область.

ФИО посетителя:
Ракчеева С.Н.
Организация:
Краснохолмская ЦРБ
Должность:
врач общей практики
Субъект РФ:
Тверская область.

ФИО посетителя:
Жарикова Людмила Викторовна

Организация:

городская поликлиника № 10 города Рязани

Должность:
врач кардиолог

Субъект РФ:

Рязанская область.

ФИО посетителя:
Муфтахетдинова Ф.М.
Организация:
Госпиталь ветеранов войн
Должность:
врач-кардиолог
Субъект РФ:
Ульяновск.

ФИО посетителя:
Варламова Татьяна Анатольевна
Организация:
Клиника ЧГМА
Должность:
невролог
Субъект РФ:
г. Челябинск, УРФО.

ФИО посетителя:
Лукашевич Ирина Геннадьевна
Организация:
г.Челябинск, МУЗ ГКБ №1
Должность:
заведующая неврологическим отделением поликлиники, главный невролог г. Челябинска
Субъект РФ:
г.Челябинск , УрФО.

ФИО посетителя:
Мальцева Татьяна Евгеньевна
Организация:
СККОД
Должность:

зам. главврача

Субъект РФ:

СКФО.

ФИО посетителя:
Рейхерт Людмила Ивановна
Организация:
кафедра неврологии ФПК и ППС г.Тюмень
Должность:
зав.кафедрой , главный невролог г.Тюмени
Субъект РФ:
РФ.

ФИО посетителя:

Плесецкая Ирина Николавна

Организация:

Поликлиника №6

Должность:

врач

Субъект РФ:

СКФО.

ФИО посетителя:
Лермонтова Надежда Николаевна

Организация:

ЦРБ г.Тосно

Должность:

заместитель главного врача

Субъект РФ:

Ленинградская обл., г.Тосно.

ФИО посетителя:
Степанова Ирина Жановна
Организация:
ФГУ П-ка № 2 УДП РФ ул. 2-я Фрунзенская д. 4
Должность:
Врач
Субъект РФ:
Москва.

ФИО посетителя:

Мальчикова Светлана Витальевна
Организация:
Кировская областная больница
Должность:
Клинический фармаколог
Субъект РФ:

Кировская область.

ФИО посетителя:

Цурулия Дариджан Бичекоевна
Организация:
СпбГМА им. И.И. Мечникова

Должность:

заведущая 18 терапевтическим отделением

Субъект РФ:

г. Санкт-Петербург.

ФИО посетителя:

Павлова Светлана Павловна

Организация:
Городская поликлиника № 8 г. Саратова

Должность:
врач невролог

Субъект РФ:

Поволжский федеральный округ.

ФИО посетителя:
Калутина Галина Васильевна
Организация:
МУЗ КБ № 12
Должность:

заместитель главного врача по поликлинической работе

Субъект РФ:
Ярославская область г.Ярославль.

ФИО посетителя:
Дурова Маргарита Викторовна
Организация:
Тюменский областной неврологический диспасер
Должность:
врач-невролог
Субъект РФ:
Тюменская область.

ФИО посетителя:
Кононова Ольга Михайловна
Организация:
Городская поликлиника №1
Должность:
врач
Субъект РФ:
Киров.

ФИО посетителя:
Гумарова Татьяна Николаевна
Организация:
МСЧ№1
Должность:
терапевт
Субъект РФ:
Удмуртская Республика.

ФИО посетителя:
Волокитина Евгения Юрьевна
Организация:
Городская поликлиника №1
Должность:
заведующая терапевтическим отделением
Субъект РФ:
Тюменская область.

ФИО посетителя:
Аксенова Светлана Валентиновна
Организация:
Поликлиника №1 отделенческой клинической больницы на станции Уфа, ООО "РЖД"
Должность:
врач
Субъект РФ:
Республика Башкортостан.

ФИО посетителя:
Басова Т.В.
Организация:
поликлиника Дорожной Клинической больницы на ст. Челябинск
Должность:
терапевт
Субъект РФ:
Челябинск.

ФИО посетителя:
Шелест Ирина Сергеевна
Организация:
Поликлиника № 2
Должность:
терапевт
Субъект РФ:
Тюменская область.

ФИО посетителя:
Колушкина Татьяна Владимировна
Организация:
МУЗ ГБ№2
Должность:
невролог,з\о
Субъект РФ:
г.Тольятти.

ФИО посетителя:
Мирошниченко Оксана Николаевна
Организация:
МУЗ Поликлиника №5 г.Кемерово
Должность:
Зам.главврача по амбулаторно-поликлинической работе
Субъект РФ:
Кемеровская область.

ФИО посетителя:
Алферов Петр Константинович
Организация:
Областная клиническая больница
Должность:
заведующий кардиологическим отделением
Субъект РФ:
Белгородская область.

ФИО посетителя:
Пантелеева О.В.
Организация:
ООО "Фарминторг", Аптека № 21
Должность:
Врач-консультант
Субъект РФ:
Тверская обл., г. Тверь.

ФИО посетителя:
Виноградова Нина Сергеевна
Организация:
ДКБ
Должность:
кардиолог
Субъект РФ: Ярославль.

ФИО посетителя:

Кронштофик Надежда Казимировна

Организация:

МЛПУ КБСМП

Должность:

Зам.гл.врача по лечебной работе.

Субъект РФ:

Смоленская область.

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца

Ивабрадин

Препарат, улучшающий метаболизм Мельдоний представлен в пяти лекарственных формах и выпускается девятью производителями. Уровень доказательности «А».

Применяется в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности; в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность); а также для лечения таких состояний как: сниженная работоспособность; синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма); гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии; тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей; ретинопатии различной этиологии.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Мельдоний включен в проект Перечня.

10.

Кальция диэтилентриаминопентаацетат,

Цинка диэтилентриаминопентаацетат,

Калий-железо гексацианоферрит,

Кальция алгинат

Предлагаемые Препараты:

Кальция диэтилентриаминопентаацетат (кальция тринатрия пентетат);

Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия);

Калий-железо гексацианоферрат;

ранее, на этапе формирования и проработки уже включены в проект Перечня ЖНВЛП на 2011.

Препарат Цинка диэтилентриаминопентаацетат на территории Российской Федерации в установленном порядке не зарегистрирован.

Отсутствует производитель препарата Кальция алгинат (Альгисорб).

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственные препараты Цинка диэтилентриаминопентаацетат и Кальция алгинат в проект Перечня не включены.

11.

Предложение включить

Йопромид (V08AB05) и Гадобутрол (V08CA09)

Комментарий
О рентгеноконтрастных и парамагнитных контрастных средствах. В Экспертном заключении в адрес директора Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России от 30.04.2010 г. мною было сделано заключение о том, что «рентгеноконтрастное средство йопромид, торговое название Ультравист, может быть рекомендован для включения в список ЖНВЛС на 2011 г. для рутинных КТ, ангиографических и рентгенологических исследований как безопасное и клинически эффективное рентгеноконтрастное вещество». Йопромид – единственный из группы V08AB "Водорастворимые нефротропные низкоосмолярные рентгеноконтрастные средства» препарат, который имеет концентрацию йода 370 мг/мл. Наряду с другим препаратом этой группы – йогексолом, уже включенным в список, он рутинно используется в повседневной практике лечебных учреждений страны, причем нередко оба препарата в одном лечебном учреждении применяются одновремено в различных подразделениях. Во время очного обсуждения была высказана моя профессиональная позиция о необходимости включения обоих препаратов с список. Тем не менее, членами комиссии было отмечено, что включение Йопромида список 2011 г. невозможно по той причине, что оба препарата имеют похожие фармакологические свойства, и различия между ними недостаточно существенны. Речь может идти только о замене одного препарата на другой, что, как было указано в моем экспертном заключении, нецелесообразно. В опубликованном сейчас списке ЖНВЛС для 2011 г., в группе V08CA «Парамагнитные контрастные средства» присутствуют два препарата - гадодиамид и вновь включенное по моей рекомендации средство гадопентетовая кислота, которые имеют такие же, как и рентгеноконтрастные средства сходные, но совсем не идентичные фармакологические свойства. При этом практика их параллельного применения в лечебных учреждениях совершенно аналогична упомянутым выше йодсодержащим рентгеноконтрастным препаратам. В отношении парамагнитных контрастных средств это, безусловно, положительное решение, которое окажет существенное влияние на расширение спектра и увеличение количества контрастных исследований в магнитно-резонансной томографии. Наоборот, сохранение в списке единственного низкоосмолярного рентгеноконтрастного препарата никаким образом не будет способствовать развитию этой области рентгенодиагностики, особенно, в области компьютерной томографии и ангиографии, столь важных при реализации национальных проектов. Такие диаметрально противоположные решения в отношение двух пар близких по области применения контрастных препаратов не имеет какого-либо логического объяснения, и вызывает серьезные вопросы в отношении их обоснованности. Убедительно прошу членов комиссии вернуться к рассмотрению вопроса о целесообразности включения водорастворимого низкоосмолярного рентгеноконтрастного средства йопромид в список ЖНВЛС 2011 г. в дополнение к включенному в него препарату йогексол. Главный внештатный специалист по лучевой диагностике Министерства здравоохранения и социального развития РФ профессор Тюрин И.Е.

Комментарий
Прошу Вас рассмотреть возможность включения в перечень ЖНВЛС препаратов Йопромид(Ультравист) и Гадобутрол (Гадовист). В крае иммется многолетний успешный опыт приемения этих препаратов. Йопромид (Ультравист) самый низкоосмолярный и низковязкостный препарат в группе низкоосмолярных рентгенконтрастных средств, он также отличается наивысшим йодным числом (370), что дает лучшую визуализацию, препарат отличаетя наибольшей безопасность в своей группе. Препарат Гадобутрол (Гадовист) единственное в мире 1-моллярное седство из парамагнетиков, что позволет лучше визуализировать патологические процессы при введении меньшего обьема препарата в МРТ исследованиях.

Комментарий
Прошу Вас рассмотреть возможность включения в перечень ЖНВЛС препарата Йопромид(Ультравист) Йопромид (Ультравист) самый низкоосмолярный и низковязкостный препарат в группе низкоосмолярных рентгенконтрастных средств, он также отличается наивысшим йодным числом (370), что дает лучшую визуализацию, препарат отличаетя наибольшей безопасность в своей группе.

Комментарий
Прошу внести в список ЖНВЛС йорпомид (Ультравист).Зарекомендовал себя как рентгенконтрастное средство, обладающее хорошей переносимостью и высокой безопасностью.

Комментарий
Глубокоуважаемые коллеги! Прошу Вас обратить внимание на раздел проекта Перечня ЖНВЛП на 2011 г, касающийся рентгеноконтрастных средств, содержащих йод, а именно к группе водорастворимых нефротропных никзкоосмолярных рентгеноконтрастных средств, в которую включен только один препарат йогексол. Этот препарат, как первый препарат этой группы, внедренный в клиническую практику в 80—х годах прошлого века, позволил снизить частоту побочных реакций при проведении рентгеноконтрастных исследований в несколько раз, и стимулировал поиск новых препаратов этого класса. В результате в последующие годы появились мономерные йодированные низкоосмолярные средства йопамидол, йопромид, йоверсол и др., которые по своим физико-химическим свойствам (меньшая вязкость, меньшая осмолярность) и фармакологическим свойствам (большая контрастирующая способность) в ряде случаев превосходят йогексол. Подтверждением лучшей переносимости названных препаратов по сравнению с йогексолом стали обновленные рекомендации Американс кого общества кардиологов, согласно которому для проведения ангиографии у больных группы риска рекомендуется группа низкоосмолярных контрастных средств (йопромид, йоверсол, йопамидол), за исключением йогексола и йоксаглата. Данные рекомендации были сделаны на основании имеющихся мета-анализов сравнительных исследований по безопасности рентеноконтрастных средств (рекомендации прилагаются, см. стр. 2289). Об этом имеются также сведения и в отечественной литературе (Поляев Ю.А., Юдин А.Л., Шимановский Н.Л.. «Применение контрастных средств в лучевой диагностике, М. 2010, см. стр. 125). Табл. Некоторые свойства йопромида и йогексола Международные непатентованные названия Начало выпуска Максимальная концентрация йода в растворе (350 мг I/мл) Содержание йода в молекуле (%) Йогексол 1982 г 350 46 Йопромид 1985 г 370 48 Как следует из приводимой таблицы, вследствие более высокого содержания йода в йопромиде, для достижения одинаковой концентрации йода в сосудистом русле при введении 100 мл раствора препарата йопромида наужно на 3 г меньше, чем йогексола, что само по себе свидетельствует о преимуществе йопромида, так как при его использовании уменьшается потребность в введении чужеродного вещества и достигаются наилучшие гарантии в безопасности. Из применяемых в России мономерных йодированных контрастных средств наиболее оптимальным сочетанием низкой осмолярности, низкой вязкости и наибольшей концентрации йода отличается йопромид (Федеральное руководство по использованию лекарственных средств под редакцией А.Г.Чучалина, 2010, М., стр. 853). Приведенные данные указывают на целесообразность включения в Перечень ЖНВЛП йопромида с научно-медицинской точки зрения. Кроме того, включение в Перечень двух современных препаратов йогексола и йопромида будет способствовать развитию конкуренции и снижению затрат на проведении высокотехнологической медицинской помощи (компьютерная томография с контрастным усилением, чрескожные вмешательства при сосудистой патологии и др.). Зав. кафедрой молекулярной фармакологии и радиобиологии Российского государственного медицинского университета, член-корр. РАМН д.м.н., профессор Н.Л.Шимановский.

Комментарий:

Уважаемые коллеги, Предлагаю рассмотреть вопрос о включении в раздел ЖВНЛП V08AB (водорастворимые нефротропные низкоосмолярные рентгеноконтрастные средства) препарата йопромид . Йопромид обеспечивает качественное высококонтрастное изображение, так как имеет лекарственную форму с большим содержанием йода (370 мг/мл). Данное высокое содержание йода в препарате не приводит к увеличению числа нежелательных явлений, в первую очередь контраст-индуцированной нефропатии. В первую очередь такое высокое содержание йода необходимо при проведении высокотехнологичных операций на сердце и сосудах, которые требуют высокой четкости изображения. При более низкой концентрации йода необходимо увеличивать объемы и скорость введения РКС, что сопряжено с ухудшением переносимости и безопасности. Так как все рентген-контрастные средства являются концентрированными растворами йода, которые относительно нестабильны и могут кристаллизоваться, в т.ч. спонтанно. В связи с этим, а также другими возможными проблемами с качеством производства, известны случаи отзывов компаниями-производителями в разных странах мира в разные годы отдельных серий препаратов или полного прекращения реализации препарата в течение какого-то периода времени. Последним по времени примером является отзыв йогексола в 2010 году в некоторых странах мира. Даже временное прекращение поставок препарата, входящего в Перечень ЖНВЛП, может серьезно затруднить работу ЛПУ, если этот препарат не имеет альтернативы. Йопромид в отличие от йогексола рекомендован Американской Ассоциацией Кардиологов (AHA) для проведения чрескожных коронарных вмешательств, в т.ч. у пациентов группы риска по развитию контраст-индуцированной нефропатии (пересмотр рекомендаций от 1 дек. 2009 г.). Эти рекомендации основаны на данных двух больших мета-анализов, то есть уровень рекомендаций А. Опыт клинического использования йопромида во всем мире включает 140 миллионов пациентов в 75 странах мира. В России йопромид успешно применяется около 20 лет. За это время накоплен большой опыт по его безопасности. Экономическая целесообразность подтверждается как тем, что высокое содержание йода позволяет уменьшить объем вводимого контрастного средства, так и небольшим количеством осложнений диагностической процедуры. Таким образом, йопромид представляет собой выгодное соотношение эффективности, безопасности и стоимости и соответствует критериям включения в ЖВНЛП.

Комментарий
прошу внести ультравист в список ЖНВЛС т.к Ультравист - единственный зарегистрированный в России РКС с максимальной концентрацией йода - 370 мг/мл, что получает получить изображения наилучшего качества.

ФИО посетителя:
Тюрин Игорь Евгеньевич
Организация:
РМАПО
Должность:
Главный внештатный специалист по лучевой диагностике Минздравсоцразвития России, заведующий кафедрой лучевой диагностики и медициснкой физики
Субъект РФ:
Москва.

ФИО посетителя:
Калугин Константин Юрьевич
Организация:
ГУЗ Ставропольский ККЦ СВМП
Должность:
главный рентгенолог края, зав. рентгенологическим отделением
Субъект РФ: Ставропольский край.

ФИО посетителя:
Асеев Игрь Анатольевич
Организация:
ГУЗ Ставропольская ГБ №4
Должность:
врач КТ
Субъект РФ:
Ставропольский край.

ФИО посетителя:
Фаянс И.В. Организация:
ГУЗ СККЦ СВМП
Должность:
гл.внешт. кардиолог СК
Субъект РФ:
СКФО.

ФИО посетителя:
Шимановский Н.Л.
Организация:
РГМУ
Должность:
Зав. кафедрой молекулярной фармакологии и радиобиологии
Субъект РФ: Москва.

ФИО посетителя:
Ольга Борисовна Полосьянц
Организация:
АО Байер
Должность:
Медицинский советник
Субъект РФ: Москва.

ФИО посетителя:
Асеев Игорь Анатольевич
Организация:
МУЗ "ГКБ СМП г. Ставрополя"
Должность:
заведующий рентгенодиагностическим отделением
Субъект РФ:
Ставропольский край, г. Ставрополь.

контрастные средства

йогексол

гадодиамид

гадопентетовая кислота

Йопромид. Первая регистрация от 03.11.2006, в настоящее время - от 09.07.2010. Не имеет воспроизведенных лекарственных препаратов. Уровень доказательности «А». Предназначен только для диагностики в качестве усилителя контрастности изображения при проведении компьютерной томографии (КТ), артериографии и венографии (включая внутривенную/ внутриартериальную цифровую субтракционную ангиографию /ЦСА), в/в урографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХП), артрографии и исследований других полостей тела, а также для исследования субарахноидального пространства. Цена препарата составляет порядка 4440 рублей за упаковку.

Гадобутрол. Первая регистрация от 19.12.2002, в настоящее время - от 29.01.2009. Воспроизведенных лекарственных препаратов не имеет. Уровень доказательности «А». Показания: повышение контрастности при проведении МРВ области головы и позвоночника (краниальной и спинальной МРВ); повышение контрастности при проведении МРВ всего тела, в т.ч. печени и почек; повышение контрастности при проведении магнитно-резонансной ангиографии. Цена: от 18 000 дл 36 000 в зависимости от дозировки.

В проекте перечня в настоящий момент в уже присутствуют следующие контрастные препараты:

Йогексол, имеющий уровень доказательности «А» и предназначенный:

для внутрисосудистого применения: ангиография легких, головы, шеи, мозга, брюшной полости, почек; ангиокардиография, аортография, флебография, урография; компьютерная томография (повышение разрешающей способности);

субарахноидального применения: люмбальная миелография, грудная миелография, цервикальная миелография, компьютерная томография базальных цистерн.

внутриполостного применения: артрография, ретроградная эндоскопическая панкреатография, ретроградная эндоскопическая холангиопанкреатография, герниография, гистеросальпингография, сиалография.

пероральноогое применения: исследования ЖКТ.

воспроизведенных лекарственных средств.

Зарегистрированная цена на р-р д/ин. 350 мг йода/мл, 200 мл - фл.п/п (10) - пач.карт.составляет 29897,82 рублей.

Гадодиамид применяется для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела. Воспроизведенные лекарственные средства отсутствуют.

Гадопентетовая кислота используется для усиления контрастности изображения при проведении МРТ головного и спинного мозга (краниальной и спинальной МРТ). Воспроизведенные лекарственные средства отсутствуют.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Йопромид включен в проект Перечня. Лекарственный препарат Гадобутрол в проект Перечня не включен.

12.

Клодроновая кислота

M05BA02

препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей

алендроновая кислота

золедроновая кислота

Первая регистрация от 20.07.1993, в настоящее время - от 18.02.2008, воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности «А».

Показания: лечение остеолитических метастазов злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь (множественная миелома). Профилактика развития костных метастазов первичного рака молочной железы. Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями. Средняя цена препарата составляет 8900 рублей за упаковку.

Проект перечня ЖНВЛП предусматривает следующие аналогичные по действию препараты:

1. Алендроновая кислота имеющий уровень доказательности «А» и применяемый для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника; профилактики остеопороза при наличии риска его развития у женщин в постменопаузе с целью снижения вероятности развития переломов;лечения остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов; лечения и профилактика остеопороза, индуцированного глюкокортикоидами, у мужчин и женщин; лечения костной болезни Педжета у мужчин и женщин. Представлен семью воспроизведенными лекарственными препаратами, в том числе одним отечественным дженериком. Зарегистрированная цена составляет 1454,15 рублей за упаковку.

2. Золедроновая кислота. Уровень доказательности «А». Показания к применению препарата: метастазы в кости распространенных злокачественных опухолей (рак предстательной железы, рак молочной железы) и миеломная болезнь, в т.ч. для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии или оперативных вмешательств на кости; гиперкальциемия, обусловленная злокачественной опухолью. В Российской Федерации зарегистрировано пять различных дженериков данного препарата, в том числе и один отечественный. Зарегистрированная цена на данный препарат составляет 12987,5 рублей за упаковку.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Клодроновая кислота в проект Перечня не включен.

13.

гефитиниб

L01XE02

Комментарий: Считаю целесообразным включение в перечень препарата иресса, т.к. при положительной мутации EGFR другого препарата, который эффективен при аденокарциноме рака легкого у некурящих не существует.

Комментарий
На основании собственного опыта и проведенных клинических исследований в РФ,показавших исключительно высокую эффективность препарата Иресса (гефетиниб) у больных НМРЛ с мутациями гена EGFR в первой линии терапии, считаем необходимым внесение этого лекарственного средства в перечень ЖНВЛС на 2011г.

Комментарий
Случайно узнал о подготовке нового списка ЖНВЛС'2011. Хотелось бы, чтобы в списке фигурировали эстрогены (вторая линия гормональной терапии рака предстательной железы). Препараты недорогие, но очень востребованные в клинической практике. В настоящий момент эти препараты недоступны даже за деньги, один из моих пациентов доставал препарат через Ватикан. Ранее эти препараты широко и успешно применялись в СССР и странах соц.лагеря в лечении рака предстательной железы, но были вытеснены с рынка более дорогими аналогами LH-RH и антиандрогенами. Также не нашел в списке гефитиниба. Препарат эффективен в лечении запущенного рака легкого и является последней надеждой у больных этим заболеванием на поздних стадиях.

ФИО: Филиппова Наталья Геннадьевна
Организация: ГУЗ СОКОД
Должность: клинический фармаколог
Субъект РФ: Самарская область.

ФИО посетителя:
Колесников С.С.
Организация:
ГУЗ "Псковский онкологический диспансер"
Должность:
зам.главного врача по мед.части
Субъект РФ: Псковская область.

ФИО посетителя:
Амосов Федор Романович
Организация:
окружное онкологическое отделение ЦАО г.Москвы
Должность:
зав.онкологическим отделением
Субъект РФ: Москва.

ингибиторы протеинкиназы

иматиниб

Регистрация от 06.10.2009 г. Воспроизведенные лекарственные средства отсутствуют. Данные о доказательности рекомендаций по применению гефитиниба - уровень «B».

Показания к применению местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого, рефрактерный к режимам химиотерапии, содержащим производные платины. Гефитиниб применяется при лечении немелкоклеточного рака легкого. Гефитиниб имеет уровень доказательности клинической эффективности В, является оригинальным препаратом и представлен одним производителем и одной лекарственной формой. Средняя цена в розничной сети препарата Гефитиниб, составляет от 70 000 до 80 000 рублей за упаковку.

В группу L01XC «Моноклональные антитела» проекта Перечня включен лекарственный препарат Бевацизумаб, который применяется при метастатическом колоректальном раке, местно рецидивирующем или метастатическом раке молочной железы, распространенном неоперабельном, метастатическом или рецидивирующем неплоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого, распространенном и/или метастатическом почечно-клеточном раке, глиобластоме. Препарат имеет уровень доказательности клинической эффективности А, одного производителя, одну лекарственную форму.

Зарегистрированная цена препарата Бевацизумаб, составляет 16409.99 рублей за упаковку.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат гефитиниб в проект Перечня не включен.

14.

Сорафениб

(L01XE05)

Комментарий
просьба включить в список препараты для таргетной терапии рака почки (нексавар).

Комментарий
Целесообразно включение в перечень препарата НЕКСАВАР для проведения спец. терапии первичного рака почки и печени.

Комментарий
Первичный рак печени малочувствителен к химиотерапии. Объясняют это гиперэкспрессией гена множественной лекарственной устойчивости в гепатоцитах. Наибольшие надежды на успешное лечение распространенного ГЦР связаны с препаратами таргетной (целевой) терапии. В современные стандарты лечения из таргетных препаратов вошел сорафениб, который является новым мультитаргетным препаратом, целями которого служат как пролиферация, так и ангиогенез. Нексавар — мультикиназный ингибитор, который блокирует клеточную пролиферацию и нарушает процессы ангиогенеза, что препятствует росту новообразования и его метастазов, приводит к рег рессированию очага заболевания. Опубликованные в 2007 г. результаты рандомизированного исследования SHARP показали, что сорафениб увеличивает выживаемость в сравнении с плацебо при ГЦР. Медиана общей выживаемости 10,7 против 7,9 месяцев, 44%-ное увеличение общей выживаемости, продлевает время до прогрессирования, медиана времени до прогрессирования 5,5 против 2,8 месяцев. Таким образом, Нексавар стал первым и пока единственным зарегистрированным средством для лечения рака печени во всем мире. В России уже получили лечение Сорафенибом около 100 пациентов с конца 2008 года. Сорафениб включен в формулярный перечень ЛС РАМН Сорафениб так же включен в региональные формулярные перечни г. Москвы, Московской области и других регионов. Было бы целесообразно включить этот препарат также в список ЖВНЛС на 2011 год.

ФИО посетителя:
Машковцев Андрей Викторович
Организация:
Областная больница №1 Екатеринбург
Должность:
врач
Субъект РФ:
УРФО.

ФИО посетителя:
Косяк Александр Александрович
Организация:
МУЗ "КМСЧ №1"
Должность:
Зам. главного врача по хирургии
Субъект РФ:
г. Пермь.

ФИО посетителя:
Скипенко Олег Григорьевич
Организация:
РНЦХ им. акад. Б.В.Петровского
Должность:
Руководитель отделения хирургии печени, желчных протоков и поджелудочной железы, заместитель директора по научной работе
Субъект РФ: Москва.

ингибиторы протеинкиназы

иматиниб

Регистрация от 31.05.2007 г. воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности «А». Показания: метастатический почечно-клеточный рак; печеночно-клеточный рак. Цена на данный препарат составляет 178900,00 рублей за упаковку.

В группу L01XC «Моноклональные антитела» проекта Перечня включен лекарственный препарат Бевацизумаб, который применяется при метастатическом колоректальном раке, местно рецидивирующем или метастатическом раке молочной железы, распространенном неоперабельном, метастатическом или рецидивирующем неплоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого, распространенном и/или метастатическом почечно-клеточном раке, глиобластоме. Международные экспертные группы по раку почки рекомендует Бевацизумаб в комбинации с интерфероном в качестве первой линии терапии метастатического светлоклеточного рака почки у пациентов с прогрессированием болезни. Бевацизумаб имеет уровень доказательности клинической эффективности «А», одного производителя, одну лекарственную форму. Зарегистрированная цена препарата Бевацизумаб, составляет 16409.99 рублей за упаковку.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Сорафениб в проект Перечня не включен.

15.

Лапатиниб

L01XE07

Комментарий
Просим внести в Перечень ЖВНЛС препарат Тайверб (мнн-Лапатиниб), который является уникальным безальтернативным высокоэффективным таргетным препаратом для лечения тяжелейшей группы пациенток с HER2-позитивным раком молочной железы, прогрессирующих на фоне трастузумаб-содержащей терапии даже при наличии метастазов в головной мозг. Препарат не имеет зарегистрированных в РФ аналогов, тем самым является единственно возможным вариантом продления терапии, увеличения продолжительности и улучшения качества жизни у данной категории больных. Препарат имеет удобную форму применения и адекватный профиль безопасности.

ФИО посетителя:
Колесников С.С.
Организация:
ГУЗ "Псковский онкологический диспансер"
Должность:
зам.главного врача по мед.части
Субъект РФ:
Псковская область.

ингибиторы протеинкиназы

иматиниб

Зарегистрирован 15.02.2008 г. воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности «А».

Применятся для лечения следующих заболеваний:

- распространенной и/или метастазирующей опухоли молочной железы с гиперэкспрессией HER2: в составе сочетанной терапии с капецитабином у пациентов с распространенной и/или метастазирующей опухолью молочной железы с гиперэкспрессией HER2;

- гормоночувствительной распространенной и/или метастазирующей опухоли молочной железы с гиперэкспрессией HER2: в комбинации с ингибитором ароматазы для лечения пациентов с гормоночувствительной распространенной и/или метастазирующей опухолью молочной железы с гиперэкспрессией HER2.

Цена в розничной сети от 179 000 рублей за упаковку.

Проект перечня предусматривает противоопухолевый препарат Трастузумаб, который достаточно хорошо изучен и широко используется при метастатическом раке молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 в виде монотерапии после одной или более схем химиотерапии, а также в комбинации с паклитакселом или доцетакселом в случае отсутствия предшествующей химиотерапии (первая линия терапии) и в комбинации с ингибиторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах (эстрогеновых или прогестероновых).

Кроме непосредственного противоопухолевого эффекта трастузумаб потенциирует действие цитостатиков (частота объективного эффекта достигает 60%). Прошел клинические испытания и показал свою эффективность у больных с прогрессированием заболевания.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат лапатиниб в проект Перечня не включен.

16.

Эксеместан

L02BG06

Комментарий: считаю необходимым включение в список наиболее эффективный препарат – аринидекс.

Комментарий
Здравствуйте! Будут ли включены в реестр ЖНВЛС лекарственные средства, которые имеют достаточную доказательную базу, ранее входили в этот перечень и применялись в РФ: L02BG: Летрозол, Эксеместан L01XХ: Гефитиниб, Эрлотиниб ?

Комментарий
На мой взгляд аромазин должен остаться в ЖНВЛП,так как он является самым доступным из ингибиторов ароматазы.

ФИО: Котенко Роман Михайлович
Организация: ФГУ ГНИЦ профилактической медицины
Должность: зав.поликлиническим отделением
Субъект РФ: Москва.

ФИО посетителя:
Петкау Владислав Владимирович
Организация:
Свердловский областной онкологический диспансер
Должность:
заведующий поликлиникой
Субъект РФ:
Свердловская область.

ФИО посетителя:
Демьянов В.В.
Организация:
Воронежский областной онкологический диспансер
Должность:
врач онколог. Завотделением
Субъект РФ:
Воронежская область.

противоопухолевые гормональные препараты

ингибиторы ферментов

анастрозол

Впервые Эксеместан зарегистрирован на территории Российской Федерации 23.09.2005 г. представлен одним воспроизведенным лекарственным препаратом. Имеет уровень доказательности «А». Показания к применению: распространенный рак молочной железы у женщин в естественной или индуцированной постменопаузе: прогрессирование заболевания на фоне антиэстрогенной терапии (в т.ч. нестероидными ингибиторами ароматазы), прогестинами (гормональная терапия III ряда), а также адъювантная терапия раннего рака молочной железы у женщин в постменопаузе с эстроген-положительными рецепторами или с неизвестным рецепторным статусом, после 2-3-летней первоначальной адъювантной терапии тамоксифеном, с целью снижения риска рецидивов (отдаленных или региональных) и контралатерального рака молочной железы. Средняя цена: составляет 4449 рублей.

Аналогом Эксеместана является препарат Анастрозол, включенный в проект Перечня ЖНВЛП (группа L02BG). Анастразол имеет уровень доказательности клинической эффективности «А», представленный одной лекарственной формой. Анастрозол впервые зарегистрирован в 1996 году и является наиболее изученным в клинической практике ингибитором ароматазы.

Показания к применению препарата: адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе; лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе; адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет.

Клинические испытания последних лет показали преимущество адьювантной терапии РМЖ с использованием ингибиторов ароматазы. Было продемонстрировано увеличение безрецидивной выживаемости, увеличение времени до прогрессирования, снижение риска развития контралатерального РМЖ. На российском рынке представлено четыре наименования воспроизведенных лекарственных препаратов анастрозола, в том числе одним препаратом отечественного производства. Зарегистрированная цена колеблется от 4000 до 21 000 в зависимости от дозировки и лекарственной формы.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Эксеместан в проект Перечня не включен.

17.

Этанерцепт

L04AB01

Комментарий
Обращаюсь как Главный внештатный детский ревматолог Минздрава РБ. Представленный список ЖНВЛС не учитывает потребности в современных препаратах для лечения наиболее тяжелого контингента детей с ювенильным ревматоидным артритом. В частности, в нем отсутствуют генно-инженерные биологические препараты, зарегистрированные для применения у детей с ЮРА (этанерцепт, абатацепт). Включенный в список инфликсимаб зарегистрирован с 18 лет, неэффективен при системном варианте заболевания, снижает противотуберкулезный и противоопухолевый иммунитет, что ограничивает возможности его применения у детей. Необходимо учитывать, что указанные препараты назначаются при неэффективности приема НПВП, Глюкокорт икоидов, комбинированного приема 2 цитостатиков (метотрексата и циклоспорина А). У ряда больных (около 10% от всех больных ЮРА) не смотря на проводимую агрессивную терапию не только сохраняется активность заболевания, но и развиваются многочисленные побочные эффекты. таким образом, для данной категории больных генно-инженерные биологические препараты являются "последней надеждой". Учитывая вышеизложенное убедительно прошу включить в список ЖНВЛС препараты этанерцепт и абатацепт, возможно с пометкой "по назначению федерального медицинского учреждения".

Комментарий
Ювенильный ревматоидный артрит - является тяжелым инвалидизирующим заболеванием у детей, в настоящее время, существуют препараты, зарегистрированные на территории РФ, позволяющие быстро достичь эффективности лечения: аренсия и этанарцепт. Войдут ли они в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств? Это крайне необходимо.

Комментарий
Необходимо дополнить перечень препаратами, жизненно необходимыми для лечения детей с ювенильным ревматоидным артритом. Это разрешенные в педиатрической практике и зарегистрированные в России этанерцепт (эмбрел), абатацепт (оренсия) и адалимумаб (хумира).

ФИО посетителя:
Малиевский Виктор Артурович
Организация:
башкирский государственный медицинский университет
Должность:
профессор
Субъект РФ:
Республика Башкортостан.

ФИО посетителя:
Фроленко А. Л.
Организация:
ГУЗ ОДКБ
Должность:
главный детский кардиолог МЗ Оренбургской области
Субъект РФ:
Оренбург.

ФИО посетителя:
Макарова Валерия Ивановна
Организация:
Северный государственный медицинский университет (г.Архангельск)
Должность:
зав.кафедрой пропедевтики детских болезней и поликлинической педиатрии
Субъект РФ:
Архангельская область.

иммунодепрессанты

ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (фно-альфа)

инфликсимаб

ингибиторы интерлейкина

тоцилизумаб

Этанерцепт, зарегистрирован 23.07.2009 г. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности «А». В комбинации с метотрексатом назначается взрослым при лечении активного ревматоидного артрита средней и высокой степени тяжести, когда ответ на базисные противовоспалительные препараты (БПВП), включая метотрексат, был неадекватным. Может назначаться в виде монотерапии в случае неэффективности или непереносимости метотрексата.

Показан для:

лечения тяжелого, активного и прогрессирующего ревматоидного артрита у взрослых, не получавших ранее терапии метотрексатом; лечения активного ювенильного идиопатического полиартрита у детей и подростков в возрасте 4-17 лет, у которых наблюдалась недостаточная эффективность или непереносимость метотрексата; псориатический артрит; анкилозирующий спондилит, псориаз. Цена данного препарата составляет от 35 000 до 71 000 рублей.

В проект Перечня включены препараты Инфликсимаб и Тоцилизумаб. Инфликсимаб уровень доказательности «А». Показания к применению:

ревматоидный артрит. Лечение больных с ревматоидным артритом в активной форме, у которых проводившееся ранее лечение болезнь -модифицирующими антиревматическими лекарственными средствами, включая метотрексат, было неэффективным, а также лечение больных тяжелым прогрессирующим ревматоидным артритом в активной форме, которым ранее не проводилось лечение метотрексатом или иными болезнь-модифицирующими антиревматическими лекарственными средствами. Лечение проводят в комбинации с метотрексатом;

болезнь Крона у взрослых. Лечение больных в возрасте 18 лет и старше с болезнью Крона в активной форме, средней или тяжелой степени, в т.ч. с образованием свищей, при неэффективности, непереносимости или при наличии противопоказаний к стандартной терапии;

болезнь Крона у детей и подростков. Лечение больных детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет включительно, с болезнью Крона в активной форме, средней или тяжелой степени при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к стандартной терапии;

язвенный колит. Лечение больных с язвенным колитом, у которых традиционная терапия была недостаточно эффективна. Лечение Ремикейдом способствует заживлению слизистой оболочки кишечника, уменьшению симптомов заболевания, снижению дозы или отмене ГКС, уменьшению потребности в стационарном лечении, установлению и поддержанию ремиссии, улучшению качества жизни больных;

анкилозирующий спондилоартрит. Лечение больных с анкилозирующим спондилоартритом с выраженными аксиальными симптомами и лабораторными признаками воспалительной активности, не ответивших на стандартную терапию;

псориатический артрит;

псориаз

Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Зарегистрированная цена 41451,82 рублей.

Зарегистрирован в России 16.04.2009 г. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности «А».

Тоцилизумаб. Показания: ревматоидный артрит со средней или высокой степенью активности у взрослых как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом и/или с другими базисными противовоспалительными препаратами. Цена: препарата от 34669 до 69339 рублей за упаковку в зависимости от дозировки и формы выпуска. Зарегистрирован в России 16.04.2009 г. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности «А».

Входящие в проект Перечня препараты для лечения ревматоидного артрита, обладают способностью специфически блокировать важные звенья иммунопатогенеза заболевания, имеют хорошую переносимость и дают устойчивый клинический результат в виде эффективного подавления воспалительных процессов.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Этанерцепт в проект Перечня не включен.

18.

Абатацепт

L04AA24

Комментарий
На мой взгляд, недостаточно проработан отдел "препараты для лечения хронических ревматологических заболеваний". 1. Используемые в современной ревматологии такие препараты как Циклоспорин, Азатиоприн, Микофетила микофенолат, Ритуксимаб, Инфликсимаб входят в реестр, но в разделе "противоопухолевые препараты", что затрудняет получение льготных рецептов в поликлиники - несоответствие диагнозов. 2. Не включены базисные препараты: метотрексат, циклофосфан, сульфачалазин, плаквенил, Абатацепт, Этанерцепт, Адалимумаб, Тоцилизумаб 3. В раздел "бифосфонаты" можно добавить памидроновую кислоту.

ФИО посетителя:
Калашникова О.В.
Организация:
СПбГПМА, Клиника, педиатрическое отделение №3
Должность:
зав.отделением
Субъект РФ: Россия, Санкт-Петербург.

селективные иммунодепрессанты

микофенолата мофетил

микофеноловая кислота

ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (фно-альфа)

инфликсимаб

ингибиторы интерлейкина

тоцилизумаб

Абатацепт представляет собой протеин, созданный с помощью генной инженерии и являющийся представителем селективных модуляторов ко-стимуляции Т-клеток. Регистрация на территории Российской Федерации 06.07.2009 г. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности «А».

Основным показанием для применения препарата является ревматоидный артрит. Применяется в комбинации с метотрексатом для лечения тяжелого активного ревматоидного артрита у взрослых при неэффективности или непереносимости препаратов для базисной терапии ревматоидного артрита (в т.ч. метотрексата) или блокаторов ФНО.

Вместе с тем, абатацепт не рекомендуется применять одновременно с другими биологическими препаратами для лечения ревматоидного артрита, что существенно сужает диапазон врачебных тактик.

Кроме того, объем данных об эффективности препарата пока весьма ограничен и нуждается в подтверждении результатами контролируемых исследований. Также известно, что применение блокаторов фактора некроза опухолей альфа (ФНО-α) при лечении ревматоидного артрита приводит к увеличению риска возникновения серьезных осложнений, таких как инфекционные заболевания. Важнейшим аспектом применения противоревматоидных препаратов является их безопасность, в связи с чем, существует необходимость проведения широкомасштабных исследований абатацепта в области безопасности. Цена 25185 рублей за упаковку.

В проект Перечня включен препарат Тоцилизумаб. Показания: ревматоидный артрит со средней или высокой степенью активности у взрослых как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом и/или с другими базисными противовоспалительными препаратами. Цена: препарата от 34669 до 69339 рублей за упаковку в зависимости от дозировки и формы выпуска. Зарегистрирован в России 16.04.2009 г. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности «А».

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Абатацепт в проект Перечня не включен.

19.

Адалимумаб

L04AB04

Почему в перечень не включена Хумира? Ребенок болеет ревматоидным артритом уже 9 лет и это единственное средство, кот. реально нам помогло. Ребенок сам ходит и посещает школу! Мы с большими трудностями добиваемся продления этого препарата. И таких примеров множество. Вы думаете о наших детях? У Вас есть множество писем из разных фондов с просьбами включить этот препарат в перечень жнвлс. Вы прислушиваетесь к просьбам Вашего народа? Или Вы обрекаете наших детей на вымирание?

Комментарий: Обращаю ваше внимание, что препарат Хумира, назначенный моему ребёнку по жизненным показаниям, не подлежащий отмене или замене другими препаратами, в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств не входит. Этот препарат остановил болезнь моего ребёнка (один глаз ослеп полностью, второй удалось спасти только благодаря Хумире. Теперь мы обречены?! На полную слепоту?! Нам подписали приговор?!

Комментарий
Хумира не входит в список ЖНВЛС.

Комментарий
Глубокоуважаемые коллеги! Из класса ингибиторов фактора некроза опухоли (LO4AB) в проект Перечня включен лишь инфликсимаб. Однако независимый анализ, проведенный в Великобритании специалистами NICE на основе Бирмингемской модели ревматоидного артрита (BRAM), показал, что адалимумаб как минимум не уступает инфликсимабу по эффективности затрат (затраты на 1 дополнительный год жизни с учетом качества (QALY) – 30 тыс. £ в первом случае и 38 тыс. £ во втором) [Chen Y.-F. et al., 2006]. При этом анализ реальной клинической практики на основе датского регистра DANBIO, показал, что вероятность ответа на лечение адалимумабом в 2,05 (1,58-2,76) раза выше по сравнению с инфликсимабом. Кроме того, приверженность пациентов к лечению адалимумабом также достоверно выше в 1,35 (1,15-1,58) раза, чем к терапии инфликсимабом [Hetland M. et al., 2010]. Таким образом, адалимумаб характеризуется более высокой клинической эффективностью в реальной практике по сравнению с инфликсимабом и обеспечивает более высокую приверженность пациентов к лечению при несколько более высокой (по данным независимого анализа, проведенного в Великобритании) эффективности затрат. В связи с этим, включение адалимумаба в Перечень ЖНВЛС может обеспечить не только улучше-ние прогноза пациентов с ревматоидным артритом, но и более эффективное расходование бюджетных средств. С уважением, д. фарм. н. А. Рудакова.

Комментарий
Считаю необходимым дополнить список ЖНИВЛС следующими препаратами: N Лекарственное средство Лекарственная форма Комментарий Адалимумаб Шприц Препарат генно-инженерной биологической терапии для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита, анкилозирующий спондилит, болезни Крона, псориаза. Полностью человеческие моноклональные антитела к фактору некроза опухоли альфа Является альтернативой при неэффективности или непереносимости имеющегося в списках инфликсимаба. Колхицин (колхикум дисперт) Таблетки Препарат для лечения острых артритов, амилоидоза Сулодексид Капсулы Антикоагулянт, гепариноид. Препарат для амбулаторной терапии, не вызывает тромбоцитопению. Этанерцепт Шприцы, раствор для подкожного введения, Препарат генно-инженерной биологической терапии для лечения ревматоидного артрита, ювенильного идиопатического артрита (с 4-х лет), псориатического артрита, анкилозирующий спондили, псориаза. Является альтернативой при неэффективности или непереносимости имеющегося в списках инфликсимаба. Лишен компонентов мышиного белка, может применяться при непереносимости последних. Низкий риск туберкулеза по сравнению с другими . Возможность возобновления терапии после перерыва в лечении. Абатацепт лиофил.д/приг.р-ра д/инфузий Препарат генно-инженерной биологической терапии для лечения тяжелого активного ревматоидного артрита, ювенильного идиопатического артрита, начиная с 6 лет. Значительно более низкая вероятность развития туберкулезной инфекции, по сравнению ингибиторами ФНО. Является альтернативой при неэффективности или непереносимости имеющегося в списках инфликсимаба. Тоцилизумаб Концентрат для приготовления раствора для инфузий Препарат генно-инженерной биологической терапии для лечения тяжелого активного ревматоидного артрита. Является альтернативой при неэффективности или непереносимости имеющегося в списках инфликсимаба. нимесулид таблетки Селективный нестероидный противовоспалительный препарат, препарат выбора при сопутствующей язвенной болезни мелоксикам таблетки Селективный нестероидный противовоспалительный препарат, препарат выбора при сопутствующей язвенной болезни Карбонат кальция или цитрат кальция Таблетки, капсулы Препарат, необходимый для лечения остеопороза. Включенный в список кальция глюконат не может быть применен. хлорохин таблетки Иммуносупрессивное средство, для лечения системной красной волчанки, ревматоидного артрита и других. Сможем ли обеспечивать всех нуждающихся больных более дорогостоящим гидроксихлорохином? Напроксен Таблетки Нестероидный противовоспалительный препарат, препарат выбора при сопутствующей сердечной патологии Линкомицин Капсулы, раствор для внутримышечного и внутривенного введения. Препарат для лечения инфекций мягких тканей, костей, суставов, при эндокардите. Альбумин Флаконы для инфузий Препарат для коррекции гипопротеинемии Флюоресцеин, fluorescein sodium Глазные капли диагностическое средство для выявления дефектов роговичного эпителия (применяется для диагностики заболеваний роговицы при системных ревматических и других заболеваниях). Глюкозамина сульфат Саше Согласно международным и Российским рекомендациям препарат глюкозамина сульфата включен в комплекс лечения дегенеративных заболеваний суставов (первичного остеоартроза) Главный ревматолог МЗ Московской области ГУ МОНИКИ им.М.Ф. Владимирского Елонаков Александр Викторович (495) 517-хх-хх ххххххх@.

ФИО: Колобашкина Маргарита
Организация: Мама Володченко Алены 11лет.

ФИО: Приходько Татьяна Станиславовна
Организация: частное лицо
Должность: мать ребёнка-инвалида Ониани М.Э., 2002 г.р.
Субъект РФ: г. Москва.

ФИО посетителя:
Савушкин Алексей Александрович
Организация:
Химкинская детская поликлиника
Должность:
пациент
Субъект РФ:
Московская область.

ФИО посетителя:
Рудакова Алла Всеволодовна
Организация:
Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия
Должность:
профессор каф. медицинского и фармацевтического товароведения
Субъект РФ:
Санкт-Петербург.

ФИО посетителя:
Елонаков Александр Викторович
Организация:
ГУ МОНИКИ им.М.Ф. Владимирского
Должность:
Главный ревматолог МЗ Московской области
Субъект РФ:

Московская область.

иммунодепрессанты

ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (фно-альфа)

инфликсимаб

Первая регистрации от 29.12.2006, в настоящее время от 10.09.2008. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности «А».

В соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственное средство адалимумаб относится к фармакологической группе селективных иммунодепрессантов и моноклональных антител к фактору некроза опухоли. Главным образом, адалимумаб применяется для лечения среднетяжелого и тяжелого ревматоидного артрита (в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими базисными противовоспалительными препаратами), активного псориатического артрита и некоторых других патологических состояний у взрослых пациентов. Вместе с тем, согласно утвержденной инструкции по медицинскому применению адалимумаб, безопасность и эффективность применения данного препарата у детей не изучались. Соответственно, использование данного препарата в педиатрической практике, инструкцией не предусмотрено. Кроме того, адалимумаб противопоказан детям и подросткам возраст до 16 лет.

Другие показания:

активный анкилозирующий спондилит;

болезнь Крона (среднетяжелой или тяжелой степени) при неадекватном ответе на традиционную терапию или при неэффективности (или снижении эффективности) инфликсимаба.

Цена препарата 74 000 рублей за упаковку.

В проект Перечня включены препараты Инфликсимаб и Тоцилизумаб, имеющие уровень доказательности «А». Показания к применению:

ревматоидный артрит. Лечение больных с ревматоидным артритом в активной форме, у которых проводившееся ранее лечение болезнь -модифицирующими антиревматическими лекарственными средствами, включая метотрексат, было неэффективным, а также лечение больных тяжелым прогрессирующим ревматоидным артритом в активной форме, которым ранее не проводилось лечение метотрексатом или иными болезнь-модифицирующими антиревматическими лекарственными средствами. Лечение проводят в комбинации с метотрексатом;

болезнь Крона у взрослых. Лечение больных в возрасте 18 лет и старше с болезнью Крона в активной форме, средней или тяжелой степени, в т.ч. с образованием свищей, при неэффективности, непереносимости или при наличии противопоказаний к стандартной терапии;

болезнь Крона у детей и подростков. Лечение больных детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет включительно, с болезнью Крона в активной форме, средней или тяжелой степени при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к стандартной терапии;

язвенный колит. Лечение больных с язвенным колитом, у которых традиционная терапия была недостаточно эффективна. Лечение Ремикейдом способствует заживлению слизистой оболочки кишечника, уменьшению симптомов заболевания, снижению дозы или отмене ГКС, уменьшению потребности в стационарном лечении, установлению и поддержанию ремиссии, улучшению качества жизни больных;

анкилозирующий спондилоартрит. Лечение больных с анкилозирующим спондилоартритом с выраженными аксиальными симптомами и лабораторными признаками воспалительной активности, не ответивших на стандартную терапию;

псориатический артрит;

псориаз

Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Зарегистрированная цена 41451,82 рублей.

Тоцилизумаб. Показания: ревматоидный артрит со средней или высокой степенью активности у взрослых как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом и/или с другими базисными противовоспалительными препаратами. Цена: препарата от 34669 до 69339 рублей за упаковку в зависимости от дозировки и формы выпуска. Зарегистрирован в России 16.04.2009 г. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности «А».

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Адалимумаб в проект Перечня не включен.

20.

Тоцилизумаб

L04AC07

В адрес Минздравсоцразвития России поступило предложение главного внештатного специалиста по ревматологии Минздравсоцразвития РФ - Председателя профильной комиссии по ревматологии, академика РАМН, профессора Е.Л. Насонова о необходимости приоритеного включения препарата тоцмллизумаб в проект Перечня ЖНВЛП на 2011 год:

Считаю необходимым информировать Вас о большой работе, которую проводят ревматологи Российской Федерации по развитию концепции высокотехнологичной медицинской помощи пациентам, страдающим наиболее тяжелыми формами ревматической патологии, в первую очередь ревматоидным артритом. Она включает проведения фундаментальных, в том числе международных, исследований, касающихся иммунопатологии ревматических болезней, участие в международных многоцентровых и широкомасштабных российских исследованиях новых генно-инженерных биологических препаратов, создание регистров пациентов и развитие сети кабинетов терапии генно-инженерными биологическими препаратами. Последнее нашло свое отражение в Порядках оказания медицинской помощи больным ревматическими заболеваниями и стандартах, утвержденных Минздравсоцразвития РФ в 2010 году.

Эта работа послужила основанием для формирования профильной комиссией по ревматологии Минздравсоцразвития РФ предложений о включении в перечень жиз­ненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС) новых высоко эффективных противовоспалительных препаратов, а именно тоцилизумаба (Актемра) и адалимумаба (Хумира), которые были представлены на заседаниях комиссии Минздравсоцразвития РФ. Однако нам до сих пор не известно решение по этому вопросу, что вызывает большую тревогу и заставляет меня обратиться за поддержкой. В настоящее время завершается первое в истории отечественной ревматологии многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата тоцилизумаб, предварительные результаты которого свидетельствуют об очень высокой эффективности лечения в отношении развития ремиссии у пациентов, резистентных ко всем применявшимся ранее методам терапии. Это соответствует и даже превосходит результаты международных исследований, в которых принимали участие ведущие ревматологические клиники нашей страны. Очевидно, что для закрепления эффекта необходимо продолжение терапии тоцилизумабом. Без включения тоцилизумаба в перечень ЖНВЛС это не представляется возможным и самым негативным образом скажется на состоянии здоровья этих и многих других пациентов, для которых лечение тоцилизумабом не имеет разумной альтернативы.

Прошу проинформировать меня как Главного внештатного специалиста по ревматологии Минздравсоцразвития РФ и председателя соответствующей профильной комиссии, о перспективах включения тоцилизумаба в перечень ЖНВЛС. Без положительного решения этого вопроса дальнейшая работа по развитию высокотехнологичных видов медицинской помощи наиболее тяжелым пациентам с ревматическими заболеваниями и в проведение запланированных научных исследований в этом направлении в 2011 г., будет крайне затруднена.

Комментарий
Наши пациенты получающие терапии ГИБП, тоцилизумаб (Актемра) получили отличные результаты в кратчайшие сроки, конечно есть проблемы в приобретении данных ЛС из-за себестоимости. Будет очень приятной новостью, если данный препарат окажется в ЖНВЛС.

Комментарий
В Свердловской области 7,5 тысяч больных ревматоидным артритом (РА). За 10 лет (с 2000 по 2009 годы) заболеваемость РА выросла с 75,2 до 102,5 на 1000 взрослого населения. Временная нетрудоспособность от ревматических болезней из года в год занимает второе место после простудных заболеваний. Средний возраст выхода на инвалидность наших больных РА 42 года. Очередь на эндопротезирование суставов за последние 5 лет выросла более чем в 10 раз (с 404 до 4670), что свидетельствует о неэффективности существующего на сегодня стандарта лечения пациентов РА. Поэтому считаем необходимым включение в стандарт лечения пациен тов в ранней стадии прогностически неблагоприятного течения РА такие высокотехнологичные препараты, как Актемра, Мабтера, Аренсия.

ФИО посетителя:
Прокопенко Юлия Николаевна
Организация:
ОКБ г.Петропавловск - Камчатский
Должность:
врач- ревматолог
Субъект РФ:
ДВ.

ФИО посетителя:
Рябицева Ольга Федоровна
Организация:
Государственное учреждение здравоохранения "Свердловская областная клиническая больница №1"
Должность:
Заведующая областным ревматологическим центром
Субъект РФ:
Свердловская область.

иммунодепрессанты

ингибиторы интерлейкина

базиликсимаб

Зарегистрирован в России 16.04.2009 г. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности «А».

Показания: ревматоидный артрит со средней или высокой степенью активности у взрослых как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом и/или с другими базисными противовоспалительными препаратами. Цена: препарата от 34669 до 69339 рублей за упаковку в зависимости от дозировки и формы выпуска.

Результаты исследований свидетельствуют о высокой эффективности и безопасности данного препарата для лечения ревматоидного артрита, применение которого в перспективе позволит индивидуализировать терапию этого заболевания. Тоцилизумаб более эффективен, чем другие препараты, во всех категориях ответа по ACR (критерии улучшения течения РА в соответствии с рекомендациями Американской коллегии ревматологов). Также к важным преимуществам тоцилизумаба относятся быстрота развитие эффекта, высокая частота ремиссии (основная цель фармакотерапии РА), а также возможность использования в виде монотерапии.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственное препарат Тоцилизумаб включен в проект Перечня.

21.

октоког альфа

B02BD02

Комментарий
просьба внести в ЖНВЛС октоког альфа для лечения больных детей гемофилии,т.к. он является не плазменным фактором для обеспечения качественной жизни больных.

Комментарий
прошу включить препарат Октоког альфа для терапии пациентов с дефицитом фактора 8.

Комментарий
необходимо включить в список ЖВЛНС препарат для лечения гемофилии октаког альфа (Когенейт) в связи с тем, что прием данного препарата не приводит к развитию ингибиторной формы гемофилии.

ФИО посетителя:
Евзерова Татьяна Владиславовна
Организация:
СГМУ
Должность:
доц. кафедры профпатологии и гематологии,
Субъект РФ:
Саратовская область.

ФИО посетителя:
Бакиров Булат Ахатович
Организация:
Министерство здравоохранения РБ
Должность:
главный внештатный гематолог
Субъект РФ:
Республика Башкортостан.

ФИО посетителя:
Лебеденко Светлана Александровна
Организация:
ГУЗ "Оренбургская Областная клиническая больница"
Должность:
врач - гематолог
Субъект РФ:
г. Оренбург.

факторы свертывания крови

фактор свертывания крови VII

фактор свертывания крови VIII

фактор свертывания крови IX

факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации

эптаког альфа (активированный)

Октоког альфа представляет собой рекомбинантный фактор свертывания крови VIII, предназначенный для лечения и профилактики кровотечений, в т.ч. при хирургических операциях при гемофилии А.

Первая регистрация 17.05.2004 г., в настоящее время от 12.02.2009 г. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности «А».

Цена препарата в розничной сети составляет 26402 рублей за упаковку.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат октоког альфа включен в проект Перечня.

22.

Кветиапин - новая лекарственная форма, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

N05AH04

Комментарий: Уважаемые господа! Предлагаю включить в список ЖВЛС следующие позиции (в отношении лечения лиц с психическими расстройствами): 1. Противосудорожные средства. • Дополнить список лекарственным препаратом ламотриджин, который широко используется при комплексном лечении резистентных судорожных припадков, в том числе и у детей. • Раздел «N03AG производные жирных кислот вальпроевая кислота» дополнить словами «вальпроевая кислота и ее соли» 2. Антипсихотические средства. Предлагаю дополнить раздел препаратами амисульприд, арипразол, так как они улучшают качество жизни лиц с психическими расстройствами . Включить в формы выпуска препарата Кветиапин пролонгированную форму. 3. Антидепрессанты. Предлагаю включить в список флувоксамин. 4. Препараты для лечения нарушений сна. Включить золпидем, так как в отличие от золпиклона он вызывает горечи во рту после его приема. Все вышеперечиленные лекарственные препараты зарегистрированы в Российской Федерации, успешно прошли рандомизированные исследования. С уважением Проселкова Е.В.

Комментарий: В разделе N – нервная система, подраздел N05AH - диазепины, оксазепины и тиазепины, присутствует лекарственное средство кветиапин - таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Указанное лекарственное средство представлено также в действующем Перечне ЖНВЛП, утверждённом Распоряжением Правительства от 30.12.2009г. РФ N 2135-Р. Компанией АстраЗенека получено регистрационное удостоверение № ЛСР 006700/10 от 15.07.2010г. на кветиапин – таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой (Приложение 1). Данная лекарственная форма дополняет более раннее регистрационное удостоверение № П N013468/01от 21.11.2008г., дата оформления 26.05.2010г. Опубликованный проект Перечня ЖНВЛП не содержит полной информации о существующих лекарственных формах кветиапина. Просим дополнить Перечень ЖНВЛП, раздел N – нервная система, подраздел N05AH - диазепины, оксазепины и тиазепины, лекарственное средство кветиапин - таблетки, покрытые плёночной оболочкой, лекарственной формой кветиапин – таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой.

Комментарий: В лечении психических расстройств существенное значение имеют препараты пролонгированного действия. Они облегчают контроль за приемом препаратов, способствуют соблюдению регулярного режима приема препарата пациентами, способствуют формированию более качественной и длительной ремиссии психического расстройства, снижают частоту госпитализаций и способствуют повышению качества жизни пациентов и их семей. Новой лекарственной формой кветиапина является сероквель-пролонг. Сероквель как МНН кветиапин уже включен в перечень ЖНВЛС. Вследствие этого считаем целесообразным довнесение в список ЖНВЛС новой формы препарата Кветиапин-пролонг (Сероквель-пролонг), таблетки пролонгированного действия во всех имеющихся дозировках.

Комментарий: Анализ литературных данных и собственный опыт использования Сероквеля при лечении больных с эндогенными психическими расстройствами позволяет считать удобной и целезообразной для использования в практическом здравоохранении его пролонгированную форму, зарегестрированную как Сероквель Пролонг. Предлагаемые различные дозировки, быстрота достижения терапевтической дозы и однократный суточный приём позволит широко использовать Сероквель Пролонг не только в стационарных, но и, особенно, в полустационарных и амбулаторных условиях. Важно также имеющиеся показания использования Сероквеля Пролонга в качестве профилактики рецидивов заболеваний. В связи с чем, отражая не только собс твенное мнение, но и точку зрения сотрудников руководимого мной отделения, предлагаем включить в список ЖНВЛС на 2011 год новую лекарственную форму сероквеля "Сероквель Пролонг".

Комментарий
Сероквель Пролонг, в отличие от Сероквеля, показан не только для лечения шизофрении и биполярного расстройства, но и для их профилактики новые дозировки 50 мг, 150 мг, 300 мг и 400 мг делают назначение Сероквеля Пролонг более удобным Сероквель Пролонг быстро – уже на 2-й день лечения - достигает максимально эффективной дозы.Необходимо шире использовать в практике врачей-психиатров.

Комментарий
Ознакомившись с предлагаемым списком ЖНВЛС на 2011 год, коллектив врачей ПБ СТИН предлагает следующее дополнение: внести в список новую лекарственную форму препарата Сероквель (кветиапин), зарегистрированную в России как Сероквель Пролонг. По мнению врачей, новая форма может быть более эффективна за счёт быстрого достижения терапевтической дозы и стабильной концентрации препарата в крови в течении суток, а для пациентов удобна однократным суточным приёмом. Использование препарата Сероквель Пролонг видится более целесообразным и удобным, как в стационарной, так и в амбулаторной практике. Его доступность для пациентов, получающих льготное лекарственное обеспечение, поможет осуществить преемственность терапии.

Комментарий
Предлагаю включить кветиапин, таблетки пролонгированного действия 300 и 400 мг, торговое наименование - Сероквель Пролонг в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств на 2011 год. Включение новой формы кветиапина в перечень ЖНВЛС и возможность его использования льготными категориями граждан оправдано с нескольких точек зрения: 1. Клиническая эффективность и безопасность у пациентов с диагнозом шизофрения препарата Сероквель Пролонг доказаны в многочисленных зарубежных исследованиях. 2. Использование пролонгированных форм способствует соблюдению пациентом режима лечения за счет однократного применения в сутки и достижению максимально эффективной дозы препарата уже на 2-ой день терапии. 3. Более расширенные, по сравнению с обычным Сероквелем и рядом других атипичных антипсихотиков, показания к применению Сероквеля Пролонга позволят использовать его врачам психиатрам не только для лечения шизофрении и биполярного аффективного расстройства, но и для профилактики последних. В целом считаю включение кветиапина, таблетки пролонгированного действия, в перечень ЖНВЛС является оправданным и необходимым для улучшения качества терапии пациентов с шизофренией и биполярно аффективными расстройствами.

Комментарий
Сероквель пролонг препарат, который будет очень востребован психиатрами в силу его продленного действия, удобной дозировке. Сероквель уже входит в список ЖНВЛС. Было бы неплохо, если новый пролонг будет также включен в список препаратов ЖНВЛС.

Комментарий
Считаю целесообразным рассмотреть вопрос о дополнении списка ЖНВЛС на 2011 год новой лекарственной формой - Кветиапин замедленного высвобождения (торговое название "Сероквель Пролонг"). Эта лекарственная форма была зарегестрирована в Российской Федерации для использования во врачебной практике 15.07.2010 года. Главными преимуществами этой формы по сравнению с использующейся длительное время непролонгированной формой препарата Сероквель, является: быстрота достижения терапевтического эффекта, стабильность концентрации препарата в плазме крови, однократность суточного приём а, хорошая переносимость больными(высокий уровень безопасности терапии), расширение показаний для назначения как при обострениях, так и в системе вторичной профилактики у больных шизофренией и биполярными аффективными расстройствами. Настоящее предложение объясняется необходимостью решения основных вопросов существующих в современной психиатрической практике, а именно: сохранение принципа преемственности терапии(стационар-амбулаторное лечение) у психически больных; большей приверженностью больных приёму лекарств ввиду уменьшения кратности приёма и, тем самым, их лучшей ресоциализации; повышение врачебного контроля над проводимым лечением.

Комментарий
Наличие большого числа антипсихотиков выдвигает на первый план проблему рационального выбора, который подразумевает минимизацию риска нежелательных эффектов и чувствительности к ним пациента с учетом его повседневной и профессиональной деятельности. Хорошо зарекомендовал себя Сероквель (кветиапин), уже включенный в перечень ЖНВЛС. Но задачи терапии меняются в зависимости от заболевания и его фазы: регистрация новой формы кветиапина пролонгированного действия - Сероквеля Пролонга - дает новые возможности для лечения амбулаторных больных. Наличие дозировок 50, 150, 300 и 400 мг, однократный прием в сутки обеспечивают удовлетворенность лечением и повышают комплайнс пациентов. Сероквель Пролонг, в от личие от сероквеля, показан не только для лечения шизофрении и биполярных расстройств, но и для профилактики обострений, что обеспечивает возможность психосоциальной реабилитации больных, снижает количество повторных госпитализаций. При адекватном лечении клинико-функциональный исход шизофрении не менее благоприятен, чем при ряде других заболеваний, требующих консервативного или хирургического лечения. Таким образом, включение кветиапина пролонгированного действия в список ЖНВЛС оправдано в экономическом отношении с учетом указанных преимуществ и все более возрастающей стоимости психиатрической (особенно стационарной) помощи. Сероквель Пролонг дает возможность ранней реабилитации пациента, способствует стойкой полноценной ремиссии как основы социального выздоровления.

Комментарий
Включенный в Список препарат сероквель зарекомендовал себя как эффективное средство для терапии шизофрении и биполярного расстройства. Недавно зарегистрированная новая форма сероквель-пролонг имеет ряд преимуществ, касающихся переносимости и удобства использования. Кроме того, сероквель-пролонг имеет показание для использования для поддержания ремиссии у пациентов с биполярным расстройством. Я считаю целесообразным включить данный препарат в Список, поскольку это послужит улучшению качества лечения и профилактики биполярного расстройства и шизофрении.

Комментарий
Кветиапин (Сероквель) является современным эффективным средством терапии шизофрении и биполярного аффективного расстройства. Спектр действия препарата позволяет успешно купировать как психотическую, так и аффективную симптоматику при хорошей переносимости и практическом отсутствии серьезных побочных эффектов. Считаю целесообразным включение Кветиапина (сероквеля) пролонгированного действия в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Комментарий
Сероквель Пролонг показан не только для лечения шизофрении и БАР, но и для поддерживающей терапии, однократный суточный прием, что очень удобно для пациентов.

Комментарий
Сероквель Пролонг показан не только для лечения шизофрении и ВАР, но и для поддерживающей терапии.

Комментарий
Глубокоуважаемые коллеги! Вношу предложение о внесении в список ЖНВЛС Сероквеля (r) Пролонга. Преимущества новой формы препарата в сравнении с Сероквелем обуславливают необходимость включения в льготный перечень. Среди несомненных преимуществ Сероквеля (r) Пролонга: 1. Обладает более широким спектром показаний в сравнении с препаратом Сероквель; 2. Сероквель(r) Пролонг обладает более высокой скоростью достижения эффекта за счёт получения терапевтической дозы уже на второй день терапии; 3. Приём препарата Сероквель(r) Пролонг 1 раз в день способствует соблюдению пациентом режима лечения, что сегодня является наиболее важным фактором достижения ремиссии высокого качества; 4. Сероквель(r) Пролонг имеет новые более удобные и целесообразные для терапии дозировки 300 мг и 400 мг. С уважением и самыми добрыми пожеланиями, заведующий кафедрой психиатрии ГОУ ВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава доктор медицинских наук, профессор Ретюнский Константин Юрьевич.

ФИО: Проселкова Елена Владиславовна
Организация: ГУЗ "Архангельский областной психоневрологический диспансер"
Должность: заместитель главного врача, главный внештатный психиатр
Субъект РФ: Архангельская область.

ФИО: Мочалин Юрий Владимирович
Организация: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Должность: Директор по корпоративным связям и работе с государственными органами
Субъект РФ: ЦФО

ФИО: Степанова Ольга Николаевна
Организация: БУЗ ОО "Клиническая психиатрическая больница имени Н.Н. Солодникова"
Должность: Главный внештатный психиатр Омской области, заместитель главного врача
Субъект РФ: Омская область.

ФИО: Коцюбинский Александр Петрович
Организация: НИПНИ им.В.М.Бехтерева
Должность: Научный руководитель отделения Внебольничной психиатрии
Субъект РФ: г.Санкт-Петербург.

ФИО посетителя:
Яковлев Владимир Николаевич
Организация:
Новгородский областной психоневрологический диспансер
Должность:
главный врач
Субъект РФ:
Новгородская область.

ФИО посетителя:
Тарасевич Лариса Александровна
Организация:
ФГУ"Санкт-Петербургская психиатрическая больница специализированного типа с интенсивным наблюдением"
Должность:
Заместитель гл.врача по медицинской части
Субъект РФ:
г.Санкт-Петербург.

ФИО посетителя:
Софронов Александр Генрихович
Организация:
Санкт-Петербургская Медицинская Академия последипломного образования (МАПО)
Должность:
Зав. кафедрой психиатрии МАПО Главный психиатр Комитета Здравоохранения Санкт-Петербурга
Субъект РФ:
СЗФО, Санкт-Петербург.

ФИО посетителя:
Полевой Давид Абрамович
Организация:
ОГСУЗ "Калининградская областная психиатрическая больница №1"
Должность:
Главный врач
Субъект РФ:
Калининградская область

ФИО посетителя:
Иванов Михаил Владимирович
Организация:
Санкт-Петербургский Научно-Исследовательский Психоневрологический Институт им. В.М. Бехтерева
Должность:
д.м.н., профессор Руковолитель отделения биологической терапии психически больных
Субъект РФ:
Санкт-Петербург.

ФИО посетителя:
Соломахин Борис Дмитриевич
Организация:
ГУЗ СПБ № 7
Должность:
Зам. главного врача, главный психиатр г.Краснодара
Субъект РФ:
г.Краснодар.

ФИО посетителя:
Мазо Галина Элевна
Организация:
СПб НИПНИ им, В.М. Бехтерева
Должность:
Ведущий научный сотрудник
Субъект РФ:
Санкт-Петербург.

ФИО посетителя:
Мрыхин Владимир Валерьевич
Организация:
Ростовский государственный медицинский университет
Должность:
асс. кафедры психиатрии и наркологии
Субъект РФ:
Ростовская область.

ФИО посетителя:
Былим Игорь Анатольевич
Организация:
СККПБ №1
Должность:
Главный врач, главный психиатр СК
Субъект РФ:
СКФО, Ставропольский край.

ФИО посетителя:
Былим Игорь Анатольевич
Организация:
ГУЗ СККПБ №1
Должность:
Главный врач, главный психиатр
Субъект РФ:
СКФО, Ставропольский край.

ФИО посетителя:
Ретюнский Константин Юрьевич
Организация:
ГОУ ВПО Уральская государственная
Должность:
заведующий кафедрой психиатрии
Субъект РФ:
УрФО, Свердловская область, Екатеринбург.

диазепины, оксазепины и тиазепины

оланзапин

Кветиапин - антипсихотический препарат (нейролептик) применяемый для лечения острых и хронических психозов, включая шизофрению. Регистрация новой лекарственной формы от 15.07.2010, уровень доказательности «А».

Эффективность кветиапина в остром периоде изучена в нескольких испытаниях, где его сравнивали с плацебо, типичными (галоперидол, перфеназин) и атипичными антипсихотиками. Плацебоконтролируемые испытания показали, что кветиапин уменьшает показатель тяжести психических нарушений, повышает вероятность успеха терапии (определяемого, например, как снижение показателя тяжести психических нарушений на 20% и более) и устраняет продуктивную симптоматику.

Кветиапин обладает благоприятным спектром побочных явлений, особенно в отношении экстрапирамидных симптомов (не отличается от плацебо во всем диапазоне доз). Начальная седация является основной причиной того, что терапия начинается с низких доз с последующим повышением. Вследствие короткого периода полураспада кветиапин рекомендуется принимать 2 или 3 раза в сутки. Кветиапин с пролонгированным действием появился на фармацевтическом рынке в 2009 году и обладает улучшенным фармакокинетическом профилем по сравнению с другими атипичными нейролептиками.

В проект перечня входит кветиапин в форме таблетко, покрытых пленочной оболочкой.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Кветиапин, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, не включен в проект Перечня.

23.

Каспофунгин

J02AX04

Комментарий
прошу включить препарат Каспофунгин (Кансидас) в перечень ЖНВЛС для терапии пациентов с системными микозами.

Комментарий
При изучении списка обращает на себя вниамние отсуствие ингибиторов тирозинкиназ второго поколения (нелатиниб, дазатиниб) без которых не возможно современное лечение хронического миелоидного лейкоза. Среди моноклональных антител нет алемтузумаба, без которого не возможно эффективное лечение Т-клеточных лимфом и хронического лимфолейкоза с делецией - 17р. Желательно в список включить фейбу необходимую прежде всего для терапии инигибиторных форм гемофилий; ленолидомид - для лечения множественной миеломы, ряда солидных опухолей, лимфом резистентных к стандартной цитостатической терапии, миелодиспластического синдрома. На мой взгдяд не полный списо к противогрибковых препаратов: нет необходимых для профидактики и эффективной терапии инвазивных микозов - каспофунгина и позаканазола. Надеюсь, что мои пожелания найдут отклик при составлении окончательного варианта списка жизненно необходимых лекарственных средств. С уважением Шатохин Ю.В.

ФИО посетителя:
Бакиров Булат Ахатович

Организация:
Министерство здравоохранения РБ
Должность:
главный внештатный гематолог
Субъект РФ:
Республика Башкортостан.

ФИО посетителя:
Шатохин Юрий Васильевич
Организация:
Ростовский государственный медицинский университет
Должность:
зав кафедрой гематологии и трансфузиологии, зав. отделением гематологическим
Субъект РФ:
ЮФО.

Каспофунгин противогрибковый препарат для системного применения, зарегистрированный для применения в России в 2003 г. Действующая в настоящее время регистрация от 31.03.2008 г. Представлен только оригинальным лекарственным препаратом, воспроизведенные препараты отсутствуют. Уровень доказательности «А».

Представляет собой полусинтетический водорастворимый липопептид, который проявляет фунгицидную активность против широкого спектра патогенных грибов. Применяется только внутривенно, так как биодоступность при пероральном приеме низкая.

Показания: эмпирическая терапия у пациентов с фебрильной нейтропенией при подозрении на грибковую инфекцию;

инвазивный кандидоз (в т.ч. кандидемия) у пациентов с нейтропенией и без нее;

инвазивный аспергиллез (у пациентов, рефрактерных к другой терапии или не переносящих ее); эзофагеальный кандидоз;

орофарингеальный кандидоз.

Цена препарата составляет от 21 000 до 28 000 рублей за упаковку.

В проект Перечня включены следующие аналогичные по действию препараты:

Вориконазол, в двух лекарственных формах - лиофилизат для приготовления раствора для инфузий; таблетки, покрытые оболочкой. Уровень доказательности «А». Показания к применению:

инвазивный аспергиллез;

тяжелые инвазивные формы кандидозных инфекций;

кандидоз пищевода;

тяжелые грибковые инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp.;

тяжелые грибковые инфекции при непереносимости или рефрактерности к другим лекарственным средствам;

профилактика прорывных грибковых инфекций у пациентов с лихорадкой из групп высокого риска (реципиенты аллогенного костного мозга, больные с рецидивом лейкоза). Зарегистрированная цена составляет 4878.79 рублей за упаковку.

Флуконазол, в пяти лекарственных формах – капсулы; раствор для внутривенного введения; раствор для инфузий; таблетки; таблетки; покрытые пленочной оболочкой. Уровень доказательности «А». Показания к применению препарата:

криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например, легких, кожи), в т.ч. у больных с нормальным иммунным ответом и у больных СПИД, реципиентов пересаженных органов и больных с другими формами иммунодефицита; поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИД;

генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции, такие как инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей, в т.ч. у больных со злокачественными опухолями, находящихся в отделениях интенсивной терапии, больных, получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также у больных с другими факторами, предрасполагающими к развитию кандидоза;

кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые оболочки полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов), в т.ч. у больных с нормальной и подавленной иммунной функцией; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД;

генитальный кандидоз; острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз; профилактика с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;

профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями, предрасположенных к развитию таких инфекций в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии;

— микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикозы и кожные кандидозные инфекции;

глубокие эндемические микозы у больных с нормальным иммунитетом, кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз.

На российском рынке представлено 19 наименований воспроизведенные лекарственных препаратов, в том числе 13 отечественных. Зарегистрированная цена от 493.48 рублей за упаковку.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат каспофунгин в проект Перечня не включен.

24.

Ромиплостим

B02BX04

Комментарий
Добавить в перечень препаратов: Ревлимид, Нилотиниб, Ромипластин.

ФИО посетителя:
Пройдаков Андрей Викторович
Организация:
Коми Республиканский онкологический диспансер
Должность:
Врач-гематолог
Субъект РФ:
Республика Коми.

Зарегистрирован в Российской Федерации 01.10.2009 г. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности «А».

Показания: лечение тромбоцитопении при хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпуре у взрослых пациентов, у которых не производилась спленэктомия и наблюдалась неэффективность или непереносимость кортикостероидов и иммуноглобулинов, а также увзрослых пациентов, у которых была проведена спленэктомия без адекватного терапевтического эффекта. Цена препарата составляет 115000 рублей за упаковку.

В проект Перечня включены следующие препараты, применяемые для лечения тромбоцитопенической пурпуры:

глюкокортикоиды (бетаметазон, гидрокортизон, дексаметазон, метилпреднизолон, преднизолон), антикоагулянты (гепарины), ацетилсалициловая кислота, винкристин, антигистаминные препараты.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Ромиплостим в проект Перечня не включен.

25.

Севеламер

V03AE02

Комментарий
1. В списке отсутствуют современные средства лечения вторичного гиперпаратиреоза: не содержащий кальция фосфат бинбер Севеламера гидрохлорид; аналог активного витамина Д Парикальцитол; кальцимиметик Цинакалцет. Все перечисленные препараты широко применяются в мире и имеют хорошую доказательную базу по эффективности и безопасности. 2. Нет пролонгированных эритропоэтинов, имеющих неоспоримые преимущества перед препаратами короткого действия (Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета; Дарбэпоэтин) 3. Каким образом в список попали Кетоаналоги аминокислот? При доказанной эффктивности у небольших групп пациентов их никак нельзя отнести к "жизненно важным". 4. В списое низкомолекулярных гепаринов следует внести Далтепарин и Фраксипарин, которые стоят дешевле и по ряду показаний не уступают в эффективности Эноксапарину. Заявляю конфликт интересов: принимал участия в исследованиях и получал гонорары за исследования и лекции от компаний Рош, Джензайм, Амджен, Пфайзер и ряда других.

ФИО посетителя:
Шило Валерий Юрьевич
Организация:
000 "Центр Диализа", Москва
Должность:
Главный врач
Субъект РФ:
Москва

витамин D и его аналоги

альфакальцидол

кальцитриол

колекальциферол

препараты кальция

кальция глюконат

Препарат Севеламер зарегистрирован 14.03.2008 г. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности «А».

Показания профилактика гиперфосфатемии при ХПН у пациентов, находящихся на гемодиализе (в составе комплексной терапии, включающей в себя препараты Ca2+, колекальциферол или его аналоги).

Цена от 10 500 рублей за упаковку.

В проект Перечня включены лекарственные препараты для лечения гиперфосфатемии: препараты кальция, а также и витамин D и его аналоги (альфакальцидол, кальцитриол, колекальциферол).

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Севеламер в проект Перечня не включен.

26.

Парикальцитол

A11CC07

1. В списке отсутствуют современные средства лечения вторичного гиперпаратиреоза: не содержащий кальция фосфат бинбер Севеламера гидрохлорид; аналог активного витамина Д Парикальцитол; кальцимиметик Цинакалцет. Все перечисленные препараты широко применяются в мире и имеют хорошую доказательную базу по эффективности и безопасности. 2. Нет пролонгированных эритропоэтинов, имеющих неоспоримые преимущества перед препаратами короткого действия (Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета; Дарбэпоэтин) 3. Каким образом в список попали Кетоаналоги аминокислот? При доказанной эффктивности у небольших групп пациентов их никак нельзя отнести к "жизненно важным". 4. В списое низкомолекулярных гепаринов следует внести Далтепарин и Фраксипарин, которые стоят дешевле и по ряду показаний не уступают в эффективности Эноксапарину. Заявляю конфликт интересов: принимал участия в исследованиях и получал гонорары за исследования и лекции от компаний Рош, Джензайм, Амджен, Пфайзер и ряда других.

ФИО посетителя:
Шило Валерий Юрьевич
Организация:
000 "Центр Диализа", Москва
Должность:
Главный врач
Субъект РФ:
Москва.

витамин D и его аналоги

альфакальцидол

кальцитриол

колекальциферол

препараты кальция

кальция глюконат

Парикальцитол впервые зарегистрирован на территории Российской Федерации 16.06.2009 г. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности «А».

Показания: профилактика и лечение вторичного гиперпаратиреоза, развивающегося при хронической почечной недостаточности (хронические заболевания почек 5 стадии). Цена препарата составляет от 7400 рублей за упаковку.

В проект перечня включены:

1) Кальцитриол. уровень доказательности «А».

Показания к применению препарата:

почечная остеодистрофия при хронической почечной недостаточности (особенно у пациентов, находящихся на гемодиализе);

постменопаузальный, сенильный и стероидный остеопороз;

послеоперационный гипопаратиреоз, идиопатический гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз.

Зарегистрирован один воспроизведенный препарат. Зарегистрированная цена 640,63 рублей за упаковку.

2) Колекальциферол. уровень доказательности «А».

Показания к применению препарата:

профилактика и лечение рахита;

профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого отдела кишечника, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкого кишечника);

гипокальциемия;

гипокальциемическая тетания;

остеопороз (различного генеза);

остеомаляция (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);

лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.

Зарегистрировано 3 наименования воспроизведенных лекарственных препаратов. Зарегистрированная цена 145,63 рублей.

3) Альфакальцидол. Показания к применению:

Заболевания, вызванные нарушением обмена кальция и фосфора вследствие недостаточного эндогенного синтеза 1.25-дигидроксивитамина D3:

почечная остеодистрофия;

остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный);

послеоперационный или идиопатический гипопаратиреоз;

псевдогипопаратиреоз;

витамин D-зависимый рахит (в т.ч. врожденный);

витамин D-резистентный рахит;

рахит, связанный с мальабсорбцией и недостаточностью питания;

остеомаляция;

гипокальциемия;

мальабсорбция кальция.

Цена от 245 рублей в зависимости от дозировки и формы выпуска.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Парикальцитол в проект Перечня не включен.

27.

Цинакальцет

H05BX01

1. В списке отсутствуют современные средства лечения вторичного гиперпаратиреоза: не содержащий кальция фосфат бинбер Севеламера гидрохлорид; аналог активного витамина Д Парикальцитол; кальцимиметик Цинакалцет. Все перечисленные препараты широко применяются в мире и имеют хорошую доказательную базу по эффективности и безопасности. 2. Нет пролонгированных эритропоэтинов, имеющих неоспоримые преимущества перед препаратами короткого действия (Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета; Дарбэпоэтин) 3. Каким образом в список попали Кетоаналоги аминокислот? При доказанной эффктивности у небольших групп пациентов их никак нельзя отнести к "жизненно важным". 4. В списое низкомолекулярных гепаринов следует внести Далтепарин и Фраксипарин, которые стоят дешевле и по ряду показаний не уступают в эффективности Эноксапарину. Заявляю конфликт интересов: принимал участия в исследованиях и получал гонорары за исследования и лекции от компаний Рош, Джензайм, Амджен, Пфайзер и ряда других.

ФИО посетителя:
Шило Валерий Юрьевич
Организация:
000 "Центр Диализа", Москва
Должность:
Главный врач
Субъект РФ:
Москва.

Цинакальцет. Регистрация от 17.03.2008 г. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности «А».

Показания: вторичный гиперпаратиреоз у пациентов в терминальной стадии ХПН, находящихся на диализе, в т.ч. в составе комбинированной терапии, включающей ЛС связывающие фосфаты и/или витамин D.

Гиперкальциемия на фоне рака паращитовидных желез. Цена от 16 000 рублей.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Цинакальцет в проект Перечня не включен.

28.

Дарбэпоэтин альфа

B03XA02

Комментарий

1. В списке отсутствуют современные средства лечения вторичного гиперпаратиреоза: не содержащий кальция фосфат бинбер Севеламера гидрохлорид; аналог активного витамина Д Парикальцитол; кальцимиметик Цинакалцет. Все перечисленные препараты широко применяются в мире и имеют хорошую доказательную базу по эффективности и безопасности. 2. Нет пролонгированных эритропоэтинов, имеющих неоспоримые преимущества перед препаратами короткого действия (Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета; Дарбэпоэтин) 3. Каким образом в список попали Кетоаналоги аминокислот? При доказанной эффктивности у небольших групп пациентов их никак нельзя отнести к "жизненно важным". 4. В списое низкомолекулярных гепаринов следует внести Далтепарин и Фраксипарин, которые стоят дешевле и по ряду показаний не уступают в эффективности Эноксапарину. Заявляю конфликт интересов: принимал участия в исследованиях и получал гонорары за исследования и лекции от компаний Рош, Джензайм, Амджен, Пфайзер и ряда других.

ФИО посетителя:
Шило Валерий Юрьевич
Организация:
000 "Центр Диализа", Москва
Должность:
Главный врач
Субъект РФ:
Москва.

другие антианемические препараты

эпоэтин альфа

эпоэтин бета

Дарбэпоэтин альфа Регистрация от 26.07.2007 г.

Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности «А».

Показания:

анемия у взрослых и детей, ассоциированная с ХПН;

анемия у взрослых с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающими химиотерапию.

Цена от 3 400 до 50 000 рублей за упаковку.

В проект Перечня включены включены Эпоэтин альфа и Эпоэтин бета с аналогичными показаниями и уровнем доказательности «А».

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Дарбэпоэтин альфа в проект Перечня не включен.

29.

Надропарин кальция

B01AB06

В перечне отсутствуют рекомендованные Европейским и Всероссийским обществом кардиологов для лечение острого коронарного синдрома препараты с доказанной по результатам рандомизированных исследований эффективностью: надропарин, далтепарин, фондапаринукс. Имеется только эноксапарин (Sanofi Aventis), что вызывает вопросы.

ФИО: СЕРГЕЕВ МИХАИЛ НИКОЛАЕВИЧ
Организация: СПб ГУЗ "Городская больница №36"
Должность: заместитель главного врача
Субъект РФ: Санкт-Петербург.

антитромботические средства

группа гепарина

гепарин натрия

эноксапарин натрия

Надропарин кальция впервые зарегистрирован на территории Российской Федерации 26 марта 1990 г., регистрация в настоящее время от 18.06.2009 г. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности «А».

Показания: профилактика тромбоэмболических осложнений (в т.ч. связанных с общей хирургией, онкологией и ортопедией, у нехирургических больных с высоким риском развития тромбоэмболии: острая дыхательная недостаточность, гнойно-септическая инфекция, острая СН), профилактика свертывания крови в ходе гемодиализа;

лечение тромбозов и тромбоэмболий, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Цена от 3 400 рублей до 50 000 рублей за упаковку в зависимости от дозировки и формы выпуска.

В проект Перечня входит препарат Эноксапарин натрия, имеющий уровень доказательности «А».

Показания к применению:

профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий, особенно в ортопедии и общей хирургии;

профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий у пациентов с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме (хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA, острая дыхательная недостаточность, острая инфекция, острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбообразования);

лечение тромбозов глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии или без нее;

лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой;

профилактика тромбообразования в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа. Зарегистрирован один воспроизведенный лекарственный препарат.

Зарегистрированная цена составляет в зависимости от дозировки и лекарственной формы от 255 до 3427 рублей.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Надропарин кальция в проект Перечня не включен.

30.

Далтепарин натрия

B01AB04

антитромботические средства

группа гепарина

гепарин натрия

эноксапарин натрия

Далтепарин натрия впервые зарегистрирован на территории Российской Федерации 31.01.1992, действующая в настоящее время регистрация - 16.01.2009.

Оригинальный препарат, уровень доказательности «А.»

Показания. Острый тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда (без зубца Q на ЭКГ).

Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при длительном проведении гемодиализа или гемофильтрации у пациентов с острой или хронической почечной недостаточностью.

Профилактика тромбообразования при хирургических вмешательствах.

Профилактика тромбоэмболических осложнений у больных с терапевтическим заболеванием в острой фазе и ограниченной подвижностью (в т.ч. при состояниях, требующих постельного режима).

Цена: от 3 200 рублей за упаковку.

В раздел B01AB «Группа гепарина» проекта Перечня включены гепарин натрия и препарат низкомолекулярных гепаринов эноксапарин натрия. Эноксапарин натрия. Уровень доказательности «А».

Показания к применению:

профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий, особенно в ортопедии и общей хирургии;

профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий у пациентов с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме (хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA, острая дыхательная недостаточность, острая инфекция, острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбообразования);

лечение тромбозов глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии или без нее;

лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой;

профилактика тромбообразования в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа. Зарегистрирован один воспроизведенный лекарственный препарат.

Зарегистрированная цена составляет в зависимости от дозировки и лекарственной формы от 255 до 3427 рублей.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Далтепарин натрия в проект Перечня не включен.

31.

Варениклин

N07BA03

Комментарий
В связи с присоединением России к РКБТ до 2012 г. страна обязана внедрить меры по борьбе против табака, включая оказание медицинской помощи по отказу от табака. По рекомендации ВОЗ самым эффективным является фармакологическое лечение табачной зависимости. Отсутствие лекарственных препаратов в ЖНВЛ на 2011 г. затрудняет выполнение обязательств нашей страны.

Комментарий
Предлагаем включить в список ЖНВЛС препараты с доказанной эффективностью для лечения табачной зависимости: препараты никотинзаместительной терапии и варениклин. По мнению экспертов ВОЗ именно потребление табака является лидирующей предотвратимой причиной смерти в мире.Опыт ряда стран показывает, что обеспечение доступности населения к эффективной фармакотерапии никотиновой зависимости существенно повышает эффективность мер по ограничению табакокурения.По данным Российских и международных исследований более половины курящих хотели бы отказаться от табачной зависимости. Включение в список ЖНВЛС указанных препаратов было бы клинически и экономически эффективно.

Комментарий
Препарат для лечения табачной зависимости ВАРЕНИКЛИН ("ЧАМПИКС"), в течение 1,5 лет применяется в Ярославской области для лечения больных с никотиновой зависимостью и ХОБЛ. Препарат зарекомендовал себя как высокоэффективный, без выраженных нежелательных лекасртвенных реакций. Пролечено более 400 человек с отказом от курения в течение года 68%. ЖНВЛП.

Комментарий
У меня вопрос, глубокоуважаемые коллеги! Речь идет о курении, что сегодня по своим последствиям относится не к вредной привычке, а к болезни. В связи с этим будет ли предусмотрено в списке ЖНВЛС лекарственных препаратов против курения?

Комментарий
В данном проекте перечня ЖНВЛС отсутствует класс препаратов для лечения никотиновой зависимости. В настоящее время в Российской федерации никотиновая зависимость приобрела характер эпидемии. Для того, чтобы программы медицинской помощи в отказе от курения стали доступными для населения РФ необходимо государственное регулирование ценовой политики на медикаменты для лечения никотиновой зависимости. Поэтому необходимо включить в перечень ЖНВЛС лекарственные средства для помощи пациентам в отказе от курения (никотин-замещающие препараты, варениклин).

ФИО посетителя:
Сахарова Галина Михайловна
Организация:
НИИ пульмонологии ФМБА России
Должность:
зав. центром по отказу от табака, эксперт ВОЗ
Субъект РФ: Москва.

ФИО посетителя:
АндрияноваОльга Викторовна
Организация:
ГУЗ "Свердловский областной центр медицинской профилактики"
Должность:
заместитель директора
Субъект РФ: Свердловская область.

ФИО посетителя:
Поярков Николай Александрович
Организация:
ГУЗ ЯО Ярославская областная клиническая больница
Должность:
Заведующий респираторным центром, главный пульмонолог Департамента здравоохранения и фармации ЯО
Субъект РФ: Ярославская область.

ФИО посетителя:
Верткин А.Л.
Организация:
МГМСУ
Должность:
зав. кафедрой клинической фармакологии
Субъект РФ:
Москва

ФИО посетителя:
Софронов Александр Генрихович
Организация:
СПБМАПО
Должность:
заведующий кафедрой психиатрии, Главный нарколог Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга
Субъект РФ:
Санкт-Петербург.

препараты, применяемые при зависимостях

Варениклин применяется для лечения никотиновой зависимости.

Впервые зарегистрирован в Российской Федерации 11.08.2008 г. Уровень доказательности «А». Варениклин, является оригинальным препаратом, имеет одну лекарственную форму, средняя цена в розничной сети препарата, в зависимости от дозировки составляет 1200 - 3000 рублей за упаковку.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Варениклин в проект Перечня не включен.

32.

Эверолимус

L04AA18

Комментарий
Препарат сертикан может быть рекомендован для внесения в список жизненно необходимых лекарственных средств, поскольку он необходим больным после трансплантации печени, имеющих онкологическую патологию в анамнезе, также может быть рекомендован тем больным, у кого развились новообразования различных локализаций после трансплантации солидных органов. Я имею опыт применения сертикана у пяти первых больных после трансплантации печени, препарат хорошо переносится, его конентрация в крови контролируема, коррекция дозы легко выполнима, побочные эффекты не требуют отмены препарата.

Комментарий
Обновляемый перечень ЖНВЛС представляется достаточно сбалансированным, а его изменения обоснованными. Вместе с тем, считаю необходимым высказаться в пользу включения в перечень ЖНВЛС иммуносуппрессивного препарата "эверолимус" (сертикан)для пациентов после трансплантации почки. Препарат, обладая рядом преимуществ, особенно необходим для тех больных, у которых ингибиторы кальцинейрина (циклоспорина и такролимуса), применяемые в качестве препаратов первой линии для профилактики отторжения, оказывают выраженное "токсическое" действие в отношении почечного трансплантата, зачастую приводящее к преждевременной утрате его функц ии. Возможность использования эверолимуса у больных после трансплантации почки может быть важным фармакологическим инструментом в технологиях увеличения выживаемости трансплантата, а следовательно, улучшения результатов трансплантации, включая существенный медицинский и экономический эффекты.

ФИО посетителя:
Герасимова О.А.
Организация:
РНЦРХТ
Должность:
ведущий научный сотрудник
Субъект РФ: Санкт-Петербург.

ФИО посетителя:
Добронравов Владимир Александрович
Организация:
Санкт-Петербургский гос.медицинский университет им.акад.И.П.Павлова
Должность:
профессор, зам.директора НИИ нефрологии
Субъект РФ:
Санкт-Петербург.

селективные иммунодепрессанты

микофенолата мофетил

микофеноловая кислота

ингибиторы кальциневрина

такролимус

циклоспорин

Эверолимус. Регистрация препарата 24.11.2006 г. Представлен одним воспроизведенным лекарственным средством. Уровень доказательности «А». Цена от 14 000 рублей за упаковку.

Иммунодепрессивный препарат, ингибиторующий пролиферативный сигнал. Показания: профилактика отторжения трансплантата почки и сердца у взрослых реципиентов с низким и средним иммунологическим риском, получающих базовую иммуносупрессивную терапию циклоспорином в форме микроэмульсии и глюкокортикостероидами.

В проект Перечня включены следующие препараты, обладающие иммуносупрессивным эффектом:

Микофенолата мофетил. Уровень доказательности «А». Показания к применению:

предупреждение и лечение реакции отторжения после трансплантации почек. Девять производителей воспроизведенных лекарственных препаратов. Зарегистрированная цена от 1900 до 12600 рублей в зависимости от дозировки и лекарственной формы.

Микофеноловая кислота. Уровень доказательности «А». Показания к применению:

профилактика острого отторжения трансплантата у больных с аллогенными трансплантатами почки, получающих базовую иммуносупрессивную терапию циклоспорином в форме микроэмульсии и глюкокортикостероидами.

Воспроизведенные лекарственные средства отсутствуют. Зарегистрированная цена от 8500 до 20300 в зависимости от дозировки и лекарственной формы.

Кроме того, проект Перечня предусматривает препараты из группы «ингибиторы кальциневрина» такролимус и циклоспорин, которые оказывают выраженное иммуносупрессивное действие, позволяя увеличить время жизни аллогенных трансплантатов.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный Эверолимус в проект Перечня не включен.

33.

Ранибизумаб

S01LA04

Комментарий
Прошу включить в перечень ЖНВЛС препарат для лечения влажной формы ВМД – лучентис.

Комментарий
просим включить Луцентис. препарат дорог и потому малодоступен. необходим именно максимально незащищенной социально категории пациентов.

Комментарий
Проблема макулярной дегенерации, осложнённой субретинальными мембранами; макулопатии на фоне сосудистых катастроф: тромбозы вен сетчатки, окклюзии, диабетическая ретинопатия - остаются на сегодняшний день актуальными и до конца нерешёнными проблемами, при которых наступает ранняя потеря зрения и выход на инвалидность в молодом, трудоспособном возрасте. Я наблюдала случаи полного и стойкого восстановления зрительных функций на фоне лечения препаратом Люцентис. Это на мой взгляд является важным не только для лечащего врача, но и для самого пациента (уходит страх потерять зрение и остаться в темноте).

Комментарий
В настоящее время возрастная макулярная дегенерация (ВМД) является одной из ведущих причин слепоты и слабовидения в развитых странах, причем с возрастом частота заболеваемости и темпы прогрессирования заболевания нарастают. По данным литературы 90%-95% случаев слепоты от ВМД – это результат «влажной» (экссудативной) формы заболевания, ведущую роль в этиопатогенезе которой играет развитие субретинальной неоваскуляризации (СНВ). Лечение этой патологии консервативными методами является малоэффективным и, как правило, заканчивается полной потерей центрального зрения. До недавнего времени наиболее эффективным методом лечения «влажной» формы ВМД являлась фотодинамическая терапия (ФДТ), но стабилизации процесса удавалось добиться только при небольших по площади отёках с незначительной субретинальной неоваскуляризацией. С внедрением в клиническую практику у пациентов с ВМД ингибиторов VEGF, появились эффективные методики лечения субретинальной неоваскуляризации. Наиболее широко распространенным для применения в офтальмологии на сегодняшний день является препарат луцентис (ранибизумаб). Появившись в 2006 году, препарат по данным многих авторов хорошо зарекомендовал себя в лечении неоваскулярной ВМД, демонстрируя лучшие исходы в отношении остроты зрения по сравнению с другими методами лечения и стал препаратом выбора. По результатам исследований MARINA и ANCHOR после инъекций ранибизумаба у 95% пациентов зрение сохранилось либо улучшилось. Следует отметить, что интравитреальные инъекции луцентиса разрешены для лечения всех подтипов неоваскулярной возрастной макулодистрофии. Ранибизумаб (Луцентис) рекомендован к применению при экссудативной форме ВМД Национальным Институтом Здоровья и Качества Медицинской Помощи (NICE, Великобритания) в 2008 году, Немецким офтальмологическим обществом, Обществом ретинологов и Ассоциацией офтальмологов Германии в 2007 году. Препарат разрешен к применению в 60 странах мира. Учитывая вышеизложенное, прошу рекомендовать ранибизумаб (Луцентис) для дополнительного включения в перечень препаратов, предоставляемых по региональной льготе.

Комментарий
дополнить список препаратом "луцентис", относящимся к блокаторам роста новообразованных сосудов. Это единственный препарат, доказанно способный затормозить развитие инвалидизирующего заболевания "Возрастной макулярной дегенерации (ВМД)", являющегося самой частой причиной инвалидности по зрению в настоящее время. Цитата: "Самой распространенной причиной потери зрения является возрастная дегенерация макулы (ВМД), напомнил Нероев. “В России пока нет точной статистики по этому заболеванию, на поздних стадиях мы выявили примерно 15 человек на тысячу населения”, - сообщил он."

ФИО посетителя:
Герасимов Максим Юрьевич
Организация:
МУ Центральная городская клиническая больница №1
Должность:
врач-офтальмолог
Субъект РФ:
УРФО.

ФИО посетителя:
Шакмаков Э.А.
Организация:
МУЗ ГКБ № 8 г. Челябинска
Должность:
врач-офтальмолог
Субъект РФ:
Челябинская обл.

ФИО посетителя:
Иванникова Вероника Юрьевна
Организация:
ГЛПУ ТО "Областной офтальмологический диспансер" г. Тюмень
Должность:
заместитель гл. врача, врач-офтальмолог
Субъект РФ:
Тюменская область.

ФИО посетителя:
Величко Павел Борисович
Организация:
ФГУ МНТК "Микрохирургия глаза"
Должность:
врач- офтальмолог
Субъект РФ:
г. Тамбов.

ФИО посетителя:
Исаков Владислав Олегович
Организация:
МУЗ ГКБ 8 г. Челябинска
Должность:
врач-офтальмолог
Субъект РФ:
Челябинская область.

Воспроизведенные лекарственные средства отсутствуют. Уровень доказательности «А».

Показания: неоваскулярная (влажная) форма возрастной макулярной дегенерации у взрослых.

Цена в розничной сети 54 000 рублей.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Ранибизумаб в проект Перечня не включен

.

34.

Бозентан

C02KX01

Силденафил

G04BE03

Комментарий: Прошу рассмотреть вопрос о включении в список ЖНВЛП препарата Траклир (д.в. Босентан). Этот препарат жизненно необходим больным с некоторыми заболеваниями легких. Подробности можно выяснить у Главного пульмонолога России, ак. Чучалина (б-ца 57, Москва). А. Дятлов alexander@.

Комментарий
Здравствуйте! Обращаюсь к Вам за помощью в решении жизненноважного вопроса. Меня зовут Савушкин Роман Николаевич 1982г.р., проживаю в Орловской обл., г.Ливны. В 1996г. впервые появился тромб в правой подколенной артерии – была проведена операция, после чего на протяжении 14 лет возникали тромбы в венах нижних конечностей, что приводило к тромбоэмболиям ветвей легочной артерии. Были поставлены следующие диагнозы: Легочная гипертензия. Рецидивирующая тромбоэмболия легочной артерии. Легочное сердце. Артериальная гипертензия и др. В мае 2010г. ФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс г.Москва ул. 3 Черепковская, д15а совместно с НИИР РАМН г.Москва, Каширское шоссе 34а поставили диагноз – Антифосфолипидный синдром. По жизненным показаниям мне необходим прием лекарственного препарата «Силденафил» («Виагра»), т.к. давление в легочной артерии на май 2010г. составляло 110 мм.рт.ст.(при норме 25). К сожалению, в проекте распоряжения правительства РФ от 17.09.2010г., а именно, в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств этого лекарственного препарата нет. Я так понимаю, что в 2011г. «Силденафил» я получать не смогу!? Как быть больным с таким заболеванием как у меня, хоть нас не так и много, но жить тоже хочется. Таких больших денежных средств на приобретение своими силами у меня нет. Все бы ничего, если бы пенсии или заработки (особенно в провинции) были бы сопоставимы со стоимостью лечения, но также нужно учитывать, что есть еще семьи и маленькие дети. Кто может помочь в решении данного вопроса? Мои координаты: почтовый адрес 303ххх, Орловская обл., г.Ливны, ул.ххх, д.хх кв.хх. Сотовый телефон 890хххххххх. Электронная почта savva-roman@ Хотелось бы получить любой ответ! Спасибо!

Комментарий
Два года больна сильной легочной гипертензией.Для лечения жизненно необходимы препараты:траклир,виагра ,которых опять нет в перечне.Они очень дорогие,но других препаратов для лечения этого заболевания нет.Больные с таким заболеванием просто обречены.Остается только ждать смерти.

Комментарий
Мне поставлен диагноз легочная гипертензия, назначены жизненно необходимые лекарственные средства: Силденафил (виагра), бозентан (траклир). В настоящее время данные препараты мне выдаются, но так как их нет в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, то возможны трудности в дальнейшем их получении. А это будет для меня смертельно опасно.

Комментарий
Мне пожизненным показаниям назначен "Траклир", возможности самостоятельно приобрести этот препарат нет. Что делать больным с таким редким заболеванием, если этого препарата нет в списке жизненно необходимых лекарств?

ФИО: Дятлов Александр Викторович
Организация: частное лицо
Должность: частное лицо
Субъект РФ: Москва.

ФИО посетителя:
Савушкин Роман Николаевич
Организация:
Физическое лицо
Должность:
Физическое лицо
Субъект РФ:
Орловская область.

ФИО посетителя:
Медведева Екатерина Петровна
Организация:
не работаю
----------
Должность:
Инвалид 2 гр.
Субъект РФ:
Москва.

ФИО посетителя:
Панюкова Н.А.
Организация:
Частное лицо
Должность:
Инвалид 1 гр.
Субъект РФ:
Калужская область.

ФИО посетителя:
Сагатова Т.А.
Организация:
пациент Ин-та ревматологии
Должность:
пенсионер
Субъект РФ:
Москва.

Бозентан. Первая регистрация от 29.12.2006 г., в настоящее время - от 01.10.2008 г. Воспроизведенные лекарственные средства отсутствуют. Уровень доказательности «А».

Показания: легочная гипертензия, в т.ч. первичная и вторичная на фоне склеродермии. Цена от 185 000 руб.

Силденафил относится к селективным ингибиторам цГМФ-зависимой фосфодиэстеразы. Представлен одним наименованием воспроизведенного лекарственного средства. Уровень доказательности «А». Первая регистрация от 16.07.1998 г., в настоящее время – от 05.11.2009 г.

Утвержденные показания: нарушения эрекции, характеризующиеся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Показание легочная гипертензия для данного препарата в России не зарегистрировано.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственные препараты Бозентан и Силденафил в проект Перечня не включены.

35.

Элетриптан

N02CC06

Комментарий
Уважаемая комиссия Большими экономическими потерями оборачивается для страны отсутсвие в списке ЖВЛС препаратов для специфического лечения мигрени -триптанов. Во всех рекомендациях по лечению мигрени триптаны являются препаратами выбора для лечения тяжелых и умеренных приступов мигрени, а фармако-экономические исследования указывают что применение препаратов из группы триптанов значительно скоращают непрямые затраты в связи с мигренью (Так, в Бразилии благодаря применению триптанов удалось сэкономить 6% бюджета минздрава) Наиболее эффективным и безопасным из триптанов является препарат элетриптан. Всего доброго.

ФИО посетителя:
Дангилов Алексей Борисович
Организация:
Московская Медицинская Академия им Сеченова
Должность:
доцент
Субъект РФ:
РФ.

анальгетики

Первая регистрация от 11.03.2003, в настоящее время от 02.12.2009 г. Воспроизведенные лекарственные средства не зарегистрированы. Уровень доказательности «А».

Показания: купирование приступов мигрени с аурой и без ауры. Цена: 350 руб.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Элетриптан в проект Перечня не включен.

36.

Монтелукаст

R03DC03

Комментарий
Уважаемые Господа, В раздел R03DC, блокаторы лейкотриеновых рецепторов, внесен препарат зафирлукаст - препарат, у которого доказательная база эффективности является гораздо более слабой, чем у другого препарата из этой группы, монтелукаста, впервые зарегистрированного в России в 1997 г. Препарат является негормональным средством для лечения специфичного для астмы и аллергического ринита воспаления, в РФ зарегистрирован для применения начиная с 2-летнего возраста, показания - бронхиальная астма и аллергический ринит. Является альтернативой низким дозам ингаляционных кортикостероидов, применяется как в монотерапии при легкой астме, так и в комбинациях с любыми другими препаратами при более тяжелых формах заболевания. Исключительно удобен для пациентов - прием 1 таблетка 1 раз в сутки, что повышает приверженность лечению, и, как следствие, его эффективность. Обладает благоприятным профилем безопасности. Удобен для детей и родителей, крайне важен для детей 2-5 лет, которые самостоятельно не могут п ользоваться ингаляционными устройствами и для которых существует очень мало препаратов, разрешенных к применению при астме. Может применяться пациентами, которые по различным причинам не в состоянии пользоваться ингаляторами или имеют стероидофобию. Позволяет повышать эффективность лечения и качество жизни пациентов. Включен в международные и национальные рекомендации по лечению астмы и ринита, рекомендуется ведущими специалистами. Полный пакет документов подан в МЗ и СР РФ. Компания-разработчик и производитель монтелукаста (МСД) готова предоставить любую дополнительную информацию для включения препарата монтелукаст в список ЖНВЛС. Контактный телефон +7 495 ххххххх, +7916хххххх. С уважением, М.Г.Королева.

Комментарий
Препараты класса R03DC, блокаторы лейкотриеновых рецепторов, являются важнейшим компонентом лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита и включены в базовые международные рекомендации по лечению (GINA, ARIA, PRACTALL и др), а также в Российские Рекомендации для лечения астмы у детей и взрослых. Ведущим препаратом этой группы как во всем мире, так и в России, является монтелукаст натрия, выпускающийся в трех разных дозах для разных возрастных групп пациентов и разрешенный к применению у детей от 2 лет и старше и у взрослых. Препарат прошел серьезнейшие клинические исследования, в том числе в России, в которых приняли участие более 25 000 человек, более 14000 из них получали монтелукаст. В этих исследованиях была доказана его эффективность и хорошая переносимость. Препарат с конца 90-х годов ХХ века известен Российским специалистам под названием Сингуляр (производство компании Мерк, Шарп и Доум) и с успехом применяется ими как в монотерапии бронхиальной астмы легкой степени тяжести, так и в комбинированной терапии более тяжелых случаев заболевания, а также в комбинированной терапии аллергического ринита. Особенно хороший эффект лечения достигается у пациентов с ко-морбидностью – при сочетании астмы и аллергического ринита, а это очень большая популяция: более 80% пациентов с астмой одновременно страдают и аллергическим ринитом (ARIA 2007). Препарат позволяет улучшить контроль бронхиальной астмы даже у пациентов, уже находящихся на лечении ингаляционными кортикостероидами и другими препаратами, при недостаточной эффективности предшествующей терапии. Монтелукаст является негормональным противовоспалительным средством – а это значит, что он является важнейшим препаратом для лечения детей. Известно, что родители всегда обеспокоены возможностью развития побочных эффектов гормонов, в частности, задержки роста, которой на фоне приема монтелукаста не наблюдается. Препарат предназначен для приема внутрь, один раз в сутки – а это улучшает дисциплинированность пациентов, их приверженность лечению. Монтелукаст хорошо переносится пациентами, побочные эффекты редки. Дополнительным доводом в пользу безопасности является и тот факт, что во многих странах мира растворимая форма монтелукаста разрешена к применению у детей, начиная с 6-месячного (!) возраста. Монтелукаст безусловно имеет право и должен быть в списке ЖНВЛС и быть доступен российским пациентам с бронхиальной астмой и аллергическим ринитом, поскольку эффективен, обладает хорошим профилем безопасности, удобен в применении, повышает качество жизни пациентов, и снижает финансовое бремя, которое несет общество – в особенности, непрям ые расходы, связанные с пропусками работы, школы, нетрудоспособностью пациентов.

ФИО посетителя:
Королева Мария Геннадьевна
Организация:
ООО "МСД Фармасьютикалс" (MSD)
Должность:
Менеджер медицинских проектов
Субъект РФ:
г.Москва.

ФИО посетителя:
Емельянов Александр Викторович
Организация:
Медицинская академия последипломного образования (МАПО)
Должность:
Заведующий кафедрой пульмонологии с курсом аллергологии
Субъект РФ:
г. Санкт-Петербург.

препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

блокаторы лейкотриеновых рецепторов

зафирлукаст

Монтелукаст. Первая регистрация от 23.12.1997 г., в настоящее время от 30.03.2010 г. Один производитель воспроизведенных лекарственных препаратов. Уровень доказательности «А».

Показания: бронхиальная астма (профилактика и длительное лечение), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе), бронхиальная астма физического напряжения, аллергический ринит. Цена 842 рубля за упаковку.

Проект Перечня включает препарат Зафирлукаст. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности «А». Показания к применению:

профилактика приступов бронхиальной астмы;

поддерживающая базисная терапия бронхиальной астмы.

Зарегистрированная цена 818,7 рублей за упаковку.

Результаты проведенных исследований и клинических наблюдений позволяют утверждать о высокой терапевтической эффективности зафирлукаста при лечении и профилактике бронхиальной астмы, в том числе при использовании в комбинации со стероидами.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Монтелукаст в проект Перечня не включен.

37.

дезлоратадин

R06AX27

Комментарий
В списке ЖНВЛП, раздел RO6A (антигистаминные средства системного действия) отсутствует антигистаминный препарат 3-го поколения - дезлоратадин (активный метаболит лоратадина), который, являясь конечным метаболитом, блокирует Н1- гистаминовые рецепторы и не метаболизируется в печени, не вызывая кардиотоксического эффекта. По сравнению с другими антигистаминными препаратами дезлоратадин обладает самым высоким сродством к Н1- гистаминовым рецепторам (Anthes et al. Eur J Pharmacol. 2002; 449:229), что сопровождается выраженным клиническим эффектом у больных с гистаминзависимыми заболеваниями – аллергическим ри нитом и крапивницей. В клинических исследованиях дезлоратадин не оказывал негативного влияния на вождение транспорта и психомоторную деятельность, выполнение задач во время имитированного управления полетом, бдительность (концентрацию внимания) и познавательную деятельность (Vuurman et al. Eur J Clin Pharmacol. 2004;60:307. Valk et al. Aviat Space Environ Med. 2004;75:433. Satish et al. Allergy. 2004;59:415. Wilken et al. Ann Allergy Asthma Immunol. 2003;91:375. Nicholson et al. Aviat Space Environ Med. 2003;74:809). Дезлоратадин не взаимодействует с системой цитохромов Р 450 в и его назначение не зависит от функционального состояния печени и применения других препаратов. При этом не выявлено взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему и не нарушает психомоторные и когнитивные функции, разрешен для применения у детей с 1 года. Таким образом, в настоящее время дезлоратадин является наиб олее эффективным и безопасным антигистаминным препаратом, соответствующим фармакологическим критериям выбора антигистаминных препаратов для лечения аллергических заболеваний (критерии Европейской Академии Аллергологии и Клинической Иммунологии, EAACI. Bousquet. Allergy. 2003; 58:192) и достоин включения в перечень ЖНВЛП, раздел RO6A (антигистаминные средства системного действия), имея явные преимущества перед другими антигистаминными препаратами.

ФИО посетителя:
Бельтюков Евгений Кронидович
Организация:
ГОУ ВПО Уральская Государственная медицинская академия Росздрава
Должность:
профессор кафедры внутренних болезней, эндокринологии и клинической фармакологии
Субъект РФ:
Свердловская область.

другие антигистаминные средства системного действия

лоратадин

Впервые зарегистрирован 04.07.2001 г. Регистрация в настоящее время от 29.12.2006 г. Уровень доказательности «А». Цена: от 350 рублей за упаковку. Представлен оригинальным препаратом и одним воспроизведенным лекарственным средством.

Показания:

сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);

хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

В проект Перечня входит Лоратадин. Препарат, оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снижает повышенную сократительную активность гладкой мускулатуры, обусловленную действием гистамина.

Показания:

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), ангионевротический отек, зудящий дерматоз; псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; аллергические реакции на укусы насекомых. Препарат имеет уровень доказательности клинической эффективности «А» и широко представлен воспроизведенными лекарственными препаратами отечественного и зарубежного производства.

Достоинствами данного препарата являются отсутствие седативного эффекта, быстрота действия, возможность однократного приема в день и отсутствие привыкания больных при длительном применении. Лоратадин имеет высокий потенциал противоаллергической активности и предсказуемый клинический эффект. Зарегистрированная цена от 13 рублей.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат дезлоратадин в проект Перечня не включен.

38.

Латанопрост

S01EE01

противоглаукомные препараты и миотические средства

парасимпатомиметики

пилокарпин

бета-адреноблокаторы

тимолол

Первая регистрация от 10.02.1998 г., в настоящее время от 19.12.2008 г. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности клинической эффективности «А».

Показания:

снижение повышенного ВГД у пациентов с открытоугольной глаукомой и повышенным офтальмотонусом. Цена 479 рублей.

В проект перечня ЖНВЛП входят пилокарпин и тимолол.

Пилокарпин применяется в офтальмологии в качестве препараты для лечения острых приступов глаукомы, вторичной глаукома (тромбоз центральной вены сетчатки, острая непроходимость артерий сетчатки, атрофия зрительного нерва, пигментная дегенерация сетчатки), хронической открытоугольной глаукомы, абсцесса роговицы. представлена шестью производителями большей расположенными на территории Российской Федерации.

Зарегистрированная цена 754 рублей.

Тимолол. Противоглаукомный препарат, неселективный бета-адреноблокатор. При местном применении в виде глазных капель тимолол снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 часа.

Показаниями к применению препарата являются повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия), открытоугольная глаукома, вторичная глаукома, повышение внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в качестве дополнительного средства в комбинации с миотиками), врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).

Препарат имеет уровень доказательности клинической эффективности «А», две лекарственные формы и широко представлен в Российской Федерации воспроизведенными лекарственными средствами.

Зарегистрированная цена в зависимости от дозы и лекарственной формы от 9,9 до 195,33 рублей за упаковку.

Из группы неселективных блокаторов b-рецепторов, тимолол получил наибольшее распространение в повседневной врачебной практике. При однократном применении данного препарата ВГД снижается через 10 минут, максимальный эффект достигается через 2 часа и сохраняется более 12 часов. Как правило, препарат хорошо переносится больными, не вызывает выраженного раздражения конъюнктивы, не оказывает влияние на ширину зрачка и остроту зрения.

Обширный опыт практического применения, а также результаты клинических исследований дают основание утверждать, что тимолол эффективно снижает внутриглазное давление и сохраняет зрительные функции.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Латанопрост в проект Перечня не включен.

39.

Ланреотид

H01CB03

Комментарий
Прошу добавить в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств Ланреотид (Соматулин) Аутожель.

Комментарий
Наш опыт лечения больных соматотропными аденомами гипофиза, страдающими акромегалией, показал высокую эффективность соматулина. Необходимо продолжить лекарственное обеспечение данным препапатом эту категорию больных.

Комментарий
Вызывает удивление факт отсутствия ланреотида в Списке... Препарат уникален, тем, что быстро и главное стойко блокирует практически все гормоны нейро-эндокринной системы гастро-дуоденальной зоны. Показания к его применению могут быть значительно расширены. Например,такое заболевание с высоким уровнем летальности, как острый панкреатит вплоть до панкреонекроза, в том числе и при оперативных вмешательствах на панкреато-дуоденальной зоне. Данные литературы и собственный клинический опыт свидетельствуют о высокой эффективности ланреотида.

Комментарий
Необходимо включить в список препарат для лечения акромегалии :Ланреотид в виде геля в дозе 120 мг (Соматулин Аутожель), т.к. у ряда пациентов отмечается нечувствительность к препаратам группы октреотид. Кемеровская область имеет опыт работы с соматулином.Для половины пациентов достаточно 1 инъекции в 6-8 недель, что экономически выгодно.

Комментарий
Добрый день! Дублирую письмо с корректировкой. Разрешите выразить свое мнение по внесению в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств лекарственного средства ланреотид - лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг (торговое название Соматулин, Ипсен Фарма, Франция) и ланреотид - гель для подкожного введения пролонгированного действия 60 мг, 90 мг, 120 мг (торговое название Соматулин Аутожель, Ипсен Фарма, Франция). Код АТХ H01CB03, гормоны, замедляющие рост, фармакотерапевтическая группа – соматостатин (синтетический аналог). Аналогично природному соматостатину, ланреотид ингибирует ряд эндокринных, экзокринных и паракринных механизмов, обладает более выраженной тропностью к периферическим соматостатиновым рецепторам (гипофизарным и панкреатическим), чем к центральным. Этим обусловлена селективность действия в отношении секреции гормона роста, желез кишечника и поджелудочной железы. Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также секрецию желез кишечника и поджелудочной железы. В РБ имеем положительный опыт применения Соматулина 30 мг в 2005-2006 гг, Соматулин Аутожель – более пролонгированная форма, более удобна для применения у пациентов с активной формой акромегалии. Применение Соматулина Аутожель обеспечивает хороший длительный эффект у больных акромегалией и снижает количество инъекций для пациентов и осложнений после них, уменьшает расходы на эксплуатацию процедурных кабинетов и снижает нагрузку на медицинский персонал. Данная категория пациентов вынуждена ежемесячно обращаться к врачам амбулаторного звена для проведения инъекций. Применение Соматулина Аутожель упрощает процедуру обеспечения пациентов из удаленных районов проживания для проведения курса гормональной терапии и поддержание эффективного контроля над заболеванием в течение необходимого времени. Целесообразность включения ланреотида диктуется отсутствием альтернативы лекарственному средству октреотид. Ланреотид может быть препаратом выбора при непереносимости октреотида. Препарат ланреотид прошел клиническую апробацию в ведущих медицинских центрах РФ (ГУ ЭНЦ РАМН, РМАПО г. Москва) с положительным отзывами. Спасибо. С уважением, Моругова Татьяна Вячеславовна, зав. кафедрой эндокринологии БГМУ, дмн, профессор, гл. эндокринолог МЗ РБ.

ФИО посетителя:
Резниченко А.В.
Организация:
ГУЗ ККБ №2,КЭЦ
Должность:
эндокринолог
Субъект РФ:
Приморский кр-й,г.Владивосток.

ФИО посетителя:
Олюшин Виктор Емельянович
Организация:
ФГУ РНХИ им.проф.А.Л.Поленова
Должность:
Руководитель отделения хирургии опухолей головного и спинного мозга
Субъект РФ:
Санкт-Петербург.

ФИО посетителя:
Лифшиц В.Б.
Организация:
Саратовский государственный медицинский университет
Должность:
д.м.н., профессор кафедры пропедевтики внутренних болезней, врач-гастроэнтеролог высшей категории
Субъект РФ:
Саратов.

ФИО посетителя:
Квиткова Л.В.
Организация:
ДОЗН
Должность:
Главный эндокринолог
Субъект РФ:
Кемеровская область.

ФИО посетителя:
Моругова Татьяна Вячеславовна
Организация:
Башкирский государственный медицинский университет
Должность:
зав. кафедрой эндокринологиии, гл. эндокринолог МЗ РБ
Субъект РФ:
Республика Башкортостан.

гормоны гипофиза и гипоталамуса и их аналоги

гормоны, замедляющие рост

октреотид

Регистрация от 08.05.2009 г. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности клинической эффективности «А».

Показания: акромегалия, карциноидные опухоли (в качестве симптоматической терапии.

Цена от 29 000 до 37280 рублей за упаковку.

В проект перечня ЖНВЛП входит Октреотид.

Октреотид. Показания к применению препарата:

Акромегалия:

для контроля основных проявлений заболевания и снижения уровней ГР и ИФР-1 в плазме в тех случаях, когда отсутствует достаточный эффект от хирургического лечения или лучевой терапии;

лечение больных акромегалией, отказавшихся от операции или имеющих противопоказания к ней, а также для краткосрочного лечения в промежутках между курсами лучевой терапии до тех пор, пока полностью не разовьется ее эффект;

Секретирующие эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы - для контроля симптомов:

карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома;

ВИПомы;

глюкагономы;

гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона - обычно в комбинации с ингибиторами протоновой помпы и блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов;

инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии);

соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста). Препарат имеет уровень доказательности клинической эффективности «А» и ряд воспроизведенных лекарственных препаратов, в том числе российского производства.

Зарегистрированная цена в зависимости от дозировки и лекарственной формы составляет от 967 до 51338 рублей за упаковку.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Ланреотид в проект Перечня не включен.

40.

Будесонид+ Формотерол [набор]

R03AK07

В адрес Минздравсоцразвития России поступило предложение главного внештатного специалиста терапевта-пульмонолога Минздравсоцразвития России, директора Научно-исследовательского института пульмонологии ФМБА России, академика РАМН, профессора А.Г. Чучалина о необходимости включения препарата Будесонид + Формотерол в проект Перечня ЖНВЛП на 2011 год:

Согласно современным рекомендациям по лечению бронхиальной астмы (ВОЗ, GINA, Российское Респираторное Общество) комбинированная терапия ингаляционными кортикостероидами и бета2-агонистами длительного действия, и, в частности, комбинация будесонида и формотерола, признана наиболее эффективной для достижения контроля заболевания.

Эксперты Российского Респираторного Общества при оценке медицинских препаратов принимают во внимание зарубежные и отечественные данные его эффективности и безопасности, отдельно изучают удобство и полноценность контроля ингаляции при использовании того или иного средства доставки препарата, а также фармакоэкономическую составляющую терапии.

В связи с этим я хотел бы обратить Ваше внимание, что на территории Российской Федерации зарегистрировано несколько комбинированных препаратов, содержащих формотерол и будесонид. Один из них - Форадил Комби, выпускаемый в капсулах с порошком для ингаляций. Эта форма выпуска обладает следующими преимуществами: является экологически чистой, свободной от фреона.

Форадил Комби относительно недавно вошел в медицинскую практику Российских врачей. В настоящее время под руководством специалистов Российского Респираторного Общества лечение Форадилом Комби получают 1500 пациентов, страдающих средне-тяжелой и тяжелой бронхиальной астмой. Благодаря раздельному применению капсул формотерола и будесонида удается подбирать оптимальный объем терапии для каждого пациента. Уже опубликованы данные Российского исследования о том, что 83% пациентов считают аэролайзер (средство доставки капсул формотерола и будесонида в составе Форадила Комби) более удобным по сравнению с другими системами доставки. Также установлено, что терапия этим препаратом обеспечивает до 40% экономии медицинских затрат в год по сравнению с монотерапией ингаляционными кортикостероидами.

В связи с этим, с просьбой о включении формы выпуска Форадила Комби, а именно, капсул с порошком для ингаляций, в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Разнообразие форм выпуска препаратов для лечения бронхиальной астмы позволит врачам и администраторам здравоохранения расширить свои возможности в выборе эффективной и экономически выгодной терапии.

Будесонид + Формотерол [набор] зарегистрирован 30.04.2009 г. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности «А».

Показания: Бронхиальная астма:

недостаточно контролируемая приемом ингаляционных ГКС и бета2-агонистов короткого действия в качестве терапии по требованию;

адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и бета2-агонистами длительного действия.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) (при доказанной эффективности применения ГКС).

Цена: 1390 рублей за упаковку.

В проект Перечня входит препарат Будесонид+Формотерол, порошок для ингаляций дозированный, имеющий уровень доказательности «А» и аналогичные показания к применению:

бронхиальная астма (недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и бета2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и β2-адреномиметиками длительного действия);.

в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов;

симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ОФВ<50% от предполагаемого расчетного уровня) и с повторяющимися обострениями в анамнезе, при наличии выраженных симптомов заболевания, несмотря на терапию бронходилататорами длительного действия.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Будесонид+Формотерол [набор] включен в проект Перечня.

41.

не указано

Комментарий: Препараты для паллиативной терапии, в том числе терапии хронических болевых синдромов.

ФИО: Палехов Александр Владимирович
Организация: Ставропольский краевой клинический онкологический диспансер
Должность: Руководитель центра паллиативной помощи
Субъект РФ: Ставропольский край.

морфин таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

препарат фентанил трансдермальная терапевтическая система,

Раздел N02A опиоиды проекта перечня ЖНВЛП включает препарат морфин таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, а также препарат фентанил трансдермальная терапевтическая система, которые успешно применяются при болевом синдроме у онкологических больных, а также препарат прегабалин.

Онкологические пациенты, нуждающиеся в сильном обезболивании с помощью опиоидов, были набраны в 38 центрах паллиативного лечения Соединенного Королевства в рандомизированное, открытое, перекрестное с двумя периодами исследование, в котором сравнивали трансдермальное введение фентанила с приемом морфина в таблетках замедленного высвобождения. Пациентов лечили одним препаратом в течение 15 дней с переходом в следующем 15-дневном периоде на другое лечение. Во время лечения вели ежедневные записи. Оба вида лечения имели одинаковую эффективность в отношении обезболивания по оценке с помощью Учетной карточки оценки боли и по шкале боли <Европейской организации исследования и лечения рака> (European Organization for Research and Treatment of Cancer - EORTC). Источник: Ahmedzai S, Brooks D. Department of Palliative Medicine, University of Sheffield, Royal Hallamshire Hospital, United Kingdom. J Pain Symptom Manage. 1997 May;13(5):254-61.

Кроме того, проекта перечня ЖНВЛП включает препарат прегабалин, имеющий следующие показания к применению:

лечение нейропатической боли у взрослых, а также в качестве вспомогательного средства у взрослых с парциальными судорогами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией при Эпилепсии.

42.

анаферон

Комментарий: Почему в Перечень лекарственных средств включаются гомеопатические препараты-анаферон?

ФИО: Пузырева Ольга Николаевна
Организация: аптека ЛПУ
Должность: зав.аптекой
Субъект РФ: Челябинская обл.

Раздел J05AX прочие противовирусные препараты проекта перечня ЖНВЛП содержит препарат анаферон таблетки для рассасывания; таблетки для рассасывания для детей.

Согласно регистрационному удостоверению Р N003362/01 от 10.03.2009 г.,

Анаферон зарегистрирован в качестве иммуностимулирующего средства и содержит в своем составе антитела к гамма-интерферону человека аффинноочищенные С12, С30, С200.

43.

глибенкламид

метформин

Комментарий: Включить в перечень лекарственный препарат составом глибенкламид 2,5 мг + метформин гидрохлорид 400 мг. (торговое наименование "глибомет"), причина - массовое применение больных сахарным диабетом.

ФИО: Миюшов Александр Григорьевич
Организация: Управление здравоохранения администрации города Сочи
Должность: главный специалист
Субъект РФ: Краснодарский край

В проект Перечня ЖНВЛС включены два гипогликемических препарата для перорального применения группы сульфонилмочевины:  глибенкламид и гликлазид.

Глибенкламид включен в Примерный перечень ВОЗ Основных лекарственных средств 16-го пересмотра в раздел 18.5 «Insulins and other antidiabetic agents», в связи с чем, является базовым препаратом для включения в Перечень ЖНВЛС. Препарат имеет уровень доказательности клинической эффективности В, таблетированную лекарственную форму. В  настоящее время в Российской Федерации зарегистрированы 5 производителей данного лекарственного средства, из них 4 – российские. Средняя цена в  розничной сети препарата Глибенкламид составляет 120-200 рублей за упаковку в зависимости от производителя.

Кроме того, раздел бигуаниды содержит препарат метформин в следующих лекарственных формах: таблетки; таблетки, покрытые оболочкой; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; таблетки, покрытые пленочной оболочкой; таблетки пролонгированного действия; таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой.

44.

не указано

Комментарий: Ничего не меняется (тот же арбидол, цитофлавин, фосфоглив и фенспирид. Шаманство и бесовщина.

ФИО: Оковитый Сергей Владимирович
Организация: Военно-медицинская академия
Должность: Профессор, зав.курсом клинической фармакологии
Субъект РФ: Санкт-Петербург, CЗФО.

Проект Перечня ЖНВЛП на 2011 год сформирован с учетом перечня жизненно-важных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), утвержденного в марте 2009 года, а также с учетом предложений и заключений профильных главных внештатных специалистов Минздравсоцразвития России и лекарственной составляющей, действующих в настоящее время стандартов оказания медицинской помощи.

При составлении проекта Комиссия Минздравсоцразвития России принимала во внимание:

- наличие государственной регистрации и производителя лекарственного препарата;

- представление научно обоснованных данных об эффективности и безопасности, преимуществах и/или особенностях действия лекарственного препарата при определенном заболевании, синдроме или клинической ситуации, его терапевтической эквивалентности лекарственным препаратам со схожими механизмами фармакологического действия;

- уровень доказательности клинической эффективности не ниже уровня С по Оксфордской классификации (подтверждение эффективности и безопасности в одном или нескольких рандомизированных клинических исследованиях) или на основе многолетнего положительного клинического опыта применения в практическом здравоохранении.

45.

диклофенак

Комментарий
Просим исключить из списка ЖНВЛС диклофенак таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг. Дозировка предназначена исключительно для безрецептурного отпуска, для устранения слабых и умеренных болей. Считаем, что включение данной дозировки диклофенака в ЖНВЛС нецелесообразно ввиду редкого использования ее в традицинных схемах лечения.

ФИО посетителя:
Ивлева Жанна Юрьевна
Организация:
ООО Новартис Консьюмер Хелс
Должность:
Руководитель регуляторного отдела
Субъект РФ:
Россия

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛС лекарственный препарат диклофенак, таблетки, покрытые пленочной оболочкой не исключен из проекта Перечня ЖНВЛС.

46.

Комментарий
Почему из перечня исчез тианептин. Многие его принимают постоянно. Кто это решил его исключить? И почему его и сейчас в аптеках нет?

ФИО посетителя:
Гусева Таьяна Петровна
Организация:
частное лицо
Должность:
госслужащий
Субъект РФ:
Владимирская область.

В рамках проведенной работы по формированию проекта Перечня ЖНВЛП на 2011 год Комиссией Минздравсоцразвития России принято о решение не включать ряд лекарственных препаратов, имеющих в итоговом проекте перечня более эффективные и современные аналоги, в том числе антидепрессант Тианептин.

Кроме того, постановлением правительства РФ от 30.06.2010 № 486 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» Список III перечня наркотических средств дополнен препаратом «Тианептин». Данные изменения вступили в силу с 11 октября 2010 года.

В этой связи деятельность юридических лиц, связанная с оборотом буторфанола и тианептина (коаксила), может осуществляться только при наличии лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии в Федеральным законом от 08 января 1998г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», а также заключений органов наркоконтроля.

47.

Комментарий
Предложение по внесению изменений в группу препаратов «гидроксиэтилкрахмал» Код АТХ В05АА07, в графу «лекарственные средства»: В связи с отсутствием детализации в группе препаратов «Гидроксиэтилкрахмалы», в ней объединяются разные по строению, физико-химическим свойствам и клиническим влияниям препараты. Поэтому необходимо выделять гидроксиэтилкрахмалы по молекулярной массе и степени замещения. В частности, ГЭК 130,0/0,4 единственный разрешен к применению всем возрастным группам, начиная от новорожденных. Также в этот раздел приложения в настоящее время подпадает комбинированный препарат на основе гидроксиэтилкрахмала 200/0,5 и гипертонического (7,2%)раствора NaCl. Этот препарат должен быть выделен отдельно, т.к. является единственным ГЭК для «малообъемной реанимации» при тяжелом травматическом и геморрагическом шоке, например, при ДТП.

Комментарий
В данной редакции списка отсутствуют препараты гидроксиэтилированного крахмала для проведения "объемвосполняющей" инфузионной терапии (В05В); диуретика для лечения застойной сердечной недостаточности торасемида (С03); ингибитора АПФ рамиприла(входит в современные схемы лечения инфаркта миокарда) - С09АА; блокатора рецепторов ангиотензина телмисартана, обладающего высоким нефропротекторным действием (С09СА); современного цефалоспорина 3 поколения цефиксима (необходим для проведения "ступенчатой" антибактериальной терапии -J01DD);средства для лечения табакокурения для больных с тяжелыми формами ХОБЛ, которые не могут самостоятельно отказаться от пагубн ой привычки(варениклина- 03D). С другой стороны, включены феноксиметилпенициллин (J03Е), мало используемый в клинической практике; комплекс фосфолипидов с глицирризиновой кислотой, последняя вызывает в организме задержку жидкости и может давать подъемы АД, что не для всех пациентов приемлемо (а препарат только на основе эссенциальных фосфолипидов отсутствует).

ФИО посетителя:
Пиковский Вадим Юльевич
Организация:
ГОУ ВПО МГМСУ
Должность:
доцент кафедры
Субъект РФ:
Москва.

ФИО посетителя:
Верлан Надежда Вадимовна
Организация:
Иркутский государственный институт усовершенствования врачей
Должность:
Зав. каф. клинической фармакологии
Субъект РФ:
Иркутск.

В группу кровезаменители и препараты плазмы крови проекта Перечня ЖНВЛП на 2011 год входит лекарственное средство гидроксиэтилкрахмал, раствор для инфузий.

48.

Комментарий
Необходимо исправить ошибку в разделе Инсулины и их аналоги. Инсулин короткого действия под МНН "инсулин лизпро" выпускается только в виде раствора для инъекций. Суспензия для подкожного введения - имеет МНН "Инсулин лизпро двухфазный", и он должен быть включен в раздел "инсулины средней продолжительности действия и их аналоги в комбинации с инсулинами короткого действия для инъекционного введения". Эта ошибка уже присутствовала в предыдущей редакции перечня.

ФИО посетителя:
Козлова И.В.
Организация:
ГУЗ ЦККСЛС Псковской области
Должность:
Зав отделом ОНЛС
Субъект РФ:
Псковская область.

По данным государственного реестра лекарственный средств, препарат Инсулин лизпро двухфазный, относится к группе гипогликемических средств, содержащих комбинацию аналогов инсулинов различной продолжительности действия. Сравнение фармакологических характеристик подобных препаратов инсулина показало, что продолжительность их действия сопоставима с таковой у протаминированных аналогов и аналогов ультракороткого действия, в смеси они действуют раздельно (Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом, Под редакцией И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, 4-й выпуск, 2009).

49.

Комментарий
ЖНВЛС не учитывает особенности использования некоторых лекарственных средств в педиатрической практике. Это касается разделов антибактериальной терапии, противогрибковой терапии, антигистаминовых (нет пероральных форм, разрешенных в первые месяцы жизни), нет обогащённого IgM иммуноглобулина (ПЕНТАГЛОБИНА), нет незаменимого антидота противоопухолевой терапии у детей дексразоксана, нет единственного препарата, разрешенного для лечения токсакароза (Larva migrans).

ФИО посетителя:
Власова А.В.
Организация:
ГУЗ ЯО "Областная детская клиническая больница"
Должность:
клинический фармаколог
Субъект РФ:
Ярославская область.

Проект Перечня включает следующие препараты из группы J06B «Иммуноглобулины»:

иммуноглобулины, нормальные человеческие - иммуноглобулин человека нормальный;

специфические иммуноглобулины –

иммуноглобулин антирабический,

иммуноглобулин против клещевого энцефалита, иммуноглобулин противостолбнячный человека, иммуноглобулин человека антирезус RHO[D], иммуноглобулин человека антистафилококковый,

другие иммуноглобулины –

иммуноглобулин антитимоцитарный.

Приказом Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 № 276н «О порядке формирования проекта перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств» определено в срок до 15 мая предоставление главными внештатными специалистами Минздравсоцразвития России научно обоснованных предложений по формированию Перечня, рекомендаций и заключений в соответствии с профилем их специальности и деятельности.

В соответствии с п.4 приказа установлен порядок оформления предложений, рекомендаций и заключений о включении лекарственных препаратов в проект Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, для осуществления комиссией комплексного анализа в срок до 15 июня текущего года.

50.

Комментарий
Родители/опекуны являются законными представителями интересов ребенка, в том числе в вопросах медицинского вмешательства. Лишение возможности пребывания родителя с несовершеннолетним ребенком в мед. учреждении, в т.ч. больнице - нарушает права ребенка.

ФИО посетителя:
Малахова Е.В.
Организация:
юрист
Должность:
юрист
Субъект РФ:
Москва.

Предложения не относятся к вопросу формирования проекта Перечня ЖНВЛС.

51.

Комментарий
В настоящее время неоспоримым является значение своевременного адекватного клинического (парентерального и энтерального)питания пациентов в критических состояниях. Перечень лекарственных препаратов для парентерального питания (ПП), входящих в настоящий проект "Перечня ЖНВЛС", не достаточен для осуществления адекватного ПП пациентов (как взрослых, так и детей), находящихся в критических состояниях, в соответствии с современными международными рекомендациями и требует внесения ряда изменений и дополнений Поэтому предлагаю: 1.Исправить код АТХ для группы "Аминокислоты для парентерального питания" на В05ВА01.В проекте указаны ошибочные коды V06DE и V06DD для этой группы препаратов. 2.Необхлодимо внести в графу «Лекарственные средства» группы «Аминокислоты для ПП» препарат L аланил – L – глутамин. Являясь аминокислотой для ПП, он имеет особые, отличные от других, показания и не входит ни в один состав аминокислот для ПП. Препарат L аланил – L – глутамина является единственным источником для восполнения дефицита незаменимой аминокислоты глутамина у пациентов ( взрослых и детей) в критических состояниях , входит в европейские и американские рекомендации (уровень доказательности А), а так же в стандарты оказания медицинской помощи всех европейских стран, США и Канады т.к. достоверно снижает смертность и частоту инфекционных осложнений пациентов в критических состояниях. 3.Внести изменения в группу препаратов «растворы для ПП» (код АТХ В05ВА02), в графу «лекарственные средства» и «лекарственная форма».Необходима детализация по составу: глюкоза +раствор аминокислот+жировая эмульсия и детализация по лекарственной форме: контейнеры пластиковые трехкамерные. Обоснование: Проведение полного ПП пациентов с помощью контейнеров "три в одном" позволяет осуществлять наиболее клинически эффективное и безопасное парентеральное питание взрослых и детей, достичь экономии денежных средств . Препараты "три в одном" для ПП входят во все международные рекомендации и стандарты нутритивной поддержки пациентов и являются обоснованным требованием современной медицины.

ФИО посетителя:
Лекманов Андрей Устинович
Организация:
МНИИ педиартии и детской хирургии РМТ
Должность:
профессор, руководитель отделения терапии критических состояний и анестезиологии
Субъект РФ:
Москва.

Приказом Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 № 276н «О порядке формирования проекта перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств» определено в срок до 15 мая предоставление главными внештатными специалистами Минздравсоцразвития России научно обоснованных предложений по формированию Перечня, рекомендаций и заключений в соответствии с профилем их специальности и деятельности.

В соответствии с п.4 приказа установлен порядок оформления предложений, рекомендаций и заключений о включении лекарственных препаратов в проект Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, для осуществления комиссией комплексного анализа в срок до 15 июня текущего года.

52.

Комментарий
В МинздравСоцРазвитие РФ Предложения к проекту постановления Правительства РФ « Об утверждении перечня ЖНВЛС» на 2011 год. Дополонить: А05ВА - препараты для лечения заболевания печени - фосфолипиды + силимарин, содержит метаболик фосфолипид и гепатопротектор силимарин - капсулы внутрь. А07ВС – адсорбирующие кишечные препараты Энтеросгель - гель - туба, паста – пакет для приготовления суспензии внтурь 1,1,3,3, тетрагидрокси 1,3 диметилдесилоксанапропионат С08СА – фелодипин – таблетки J 04M - комбинированные противотуберкулёзные препараты Изониазид (или протионамид) + левофлоксацин + приразинамид + этамбутол - таблетки покрытые оболочкой. Примечание: такой же состав с пиридоксином является фармацевтически несовместимым. Доза пиридоксина должна быть выше 10мг и назначаться до или через 1 час после применения препарата. Кроме того, предложенная композиция с пиридоксином лоббирует одну их фирм, что недопустимо. N04 противопаркинсонические препараты N04B -дофаминергические препараты Пирибедил – таблетки N07xx - этилметилгидроксипередина сукцинат + магния лактат + пиридоксин. Препарат Мексидол + магний В6 нашёл применение как антигипоксантное средство Р Противопаразитарные препараты Р02СЛ - производные бензмедозола. Альбендозол - таблетки Данные препараты являются высокоэффективными и выпускаются отечественной промышленностью. Что касается антидотов Целесообразно предусмотреть не менее 2х для каждого яда. 1)Яд гадюки обыкновенной – антитоксин яда, гепарин флакон и мазь 2)Реактиваторы холинэстеразы, при отправлении ФОС – Карбоксина , дипироксим 15% - 1 мл амп (диэтиксим 10% - 5 мл амп. ) на выбор Антидоты в ядерной медицине целесообразно иметь: 1)Противолучевые средства: Радиопротекторы экстренного действия : индралин (Б-190) – таблетки Радиопротекторы многоразового пользования – цитофловин - флаконы для приготовления инфузионных растворов. 2)Средства купирования первичной реакции - ондансетрон (латран) таблетки, ампулы; метаклопрамид – таблетки, ампулы 3)Средства задерживания всасывания и способствующие выведению радионуклеидов из организма - калийодид 40 мг и 125 мг – таблетки. Димеркаптопропансульфонат натрия - ампулы Кальция динатрия пентетат – ампулы Альгисорб – таблетки 500 мг или Альгинат натрия - порошок С уважением Т.Г. Кожока, Ковалер «Ордена мужества» , Отличник здравоохранения, провизор высшей категории.

ФИО посетителя:
Кожока Тимофей Георгиевич
Организация:
Корал-Мед
Должность:
Зам. Генерального Директора
Субъект РФ:
Россия.

Приказом Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 № 276н «О порядке формирования проекта перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств» определено в срок до 15 мая предоставление главными внештатными специалистами Минздравсоцразвития России научно обоснованных предложений по формированию Перечня, рекомендаций и заключений в соответствии с профилем их специальности и деятельности.

В соответствии с п.4 приказа установлен порядок оформления предложений, рекомендаций и заключений о включении лекарственных препаратов в проект Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, для осуществления комиссией комплексного анализа в срок до 15 июня текущего года.

53.

Комментарий
Новый законопроект ограничивает право на совместное пребывание с ребенком в больнице На сайте Минздравсоцразвития размещен Проект федерального закона от 30 июля 2010 «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации». Новый законопроект "Об основах охраны здоровья" ограничивает право семьи на совместное пребывание с ребенком в больнице. В статье 47 этого законопроекта сказано: Статья 47. Права семьи 4. Одному из родителей (иному законному представителю) или иному члену семьи предоставляется право совместного нахождения с ребенком в возрасте до трех лет включительно в медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в стационарных условиях на протяжении всего периода лечения, а с ребенком старше трех лет - при наличии медицинских показаний. То есть, законопроект закрепляет за медицинскими работниками право разрешать или запрещать находится родителям вместе с ребенком старше трех лет в больнице. Между тем в действующем законодательстве такого ограничения нет. Читаем в действующем законе: Статья 22. Права семьи Одному из родителей (иному законному представителю) или иному члену семьи предоставляется право в интересах лечения ребенка находиться вместе с ним в больничном учреждении в течение всего времени его пребывания независимо от возраста ребенка. На каком основании законопроект ущемляет действующие права граждан? Что и зачем хотят спрятать за закрытыми дверями от глаз родителей? Для нахождения родителей вместе с детьми в больнице всегда есть показания - юридические и социальные. Родители (или иные законные представители) обязаны в соответствии с законом защищать интересы детей, в частности давать информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. А какое может быть информированное согласие, когда ребенка забрали в больницу без родителей? Или вне присутствия родителей что-то с ним делают? Противоречие налицо. Отказ в совместном пребывании фактически лишает родителей возможности защищать интересы ребенка. Дети и гораздо старше 3-х лет нуждаются в близости и поддержки родных. Лишение возможности быть в больнице вместе с родным и близким человеком прибавляет страданий больному ребенку. Такой запрет можно расценить как акт жестокого обращения с ребенком. Естественно, родители, будут готовы отдать многое, чтобы врачом были найдены "медицинские показания", дающие им возможность не разлучаться с ребенком. Поэтому такая норма ко всему прочему является еще и высоко коррупциогенной. Несмотря на действующее сегодня в законе право, медицинский персонал и сейчас зачастую пытается всячески ограничивать родителей в вопросах совместного пребывания, в т.ч. пользуясь и незнанием гражданами собственных прав. Нередко запрет быть вместе с ребенком объясняют отсутствием необходимых условий. От родителей незаконно требуют получать специальные разрешения от главных врачей и пр. Но родители не просят условий, они готовы идти на все, т.к. просто не могут оставить своих больных детей без родительской поддержки. Родители соглашаются на любые условия (которые зачастую незаконно на них накладывают в мед. учреждениях) - убирают палаты, коридоры и туалеты, выполняют обязанности мед. сестер по уходу за другими детьми в палате и т.д. и т.п.

ФИО посетителя:
Ягужинская Анастасия Федоровна
Организация:
детский сад
Должность:
воспитатель
Субъект РФ:
Псков.

Предложения не относятся к вопросу формирования проекта Перечня ЖНВЛС.

54.

не указано

Комментарий:

я Согласна с прилагаемым перечнем жизненно важных лекарственных средств.

ФИО посетителя:

Семенова Ирина Геннадьевна;

Организация:

МБУЗГКБ №1;

Должность: анестезиолог – реаниматолог;

Субъект РФ:

НСО.



Скачать документ

Похожие документы:

  1. Информационная услуга (24)

    Бюллетень
    В.В.Путин провёл на предприятии "ХимРар" совещание по федеральной целевой программе "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и на дальнейшую перспективу".
  2. Внимание!!! внимание!!! внимание!!! Уважаемые коллеги! (25)

    Документ
    Обращаем ваше внимание на то, что в обзор входят все материалы, опубликованные в центральной печати по данной тематике вне зависимости от того, совпадает их содержание с точкой зрения руководства Фонда социального страхования Российской
  3. 03. 06. 2009 итар-тасс деловые новости Повышение пошлин на вывоз кругляка дает ожидаемые инвестиции, заверилфинов Путин 18

    Документ
    03.06.2009ВПС-мониторинг "Бизнес-репутация""ТРЕТЬЯ СМЕНА РАБОТАЛА НА БАНДИТОВ", - СЕРГЕЙ ЧЕМЕЗОВ, ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР ГОСКОРПОРАЦИИ "РОСТЕХНОЛОГИИ" 12
  4. Примерная программа дисциплины клиническая фармакология для студентов обучающихся по: специальности Лечебное дело

    Примерная программа
    Цель дисциплины - формирование у студентов умений выбора эффективных, безопасных лекарственных средств и их режимов дозирования на основе клинических рекомендаций, стандартов диагностики и лечения, формуляров, перечня жизненно необходимых и важнейших
  5. П. А. Воробьев Редакторы составители

    Доклад
    Авторский коллектив: Авксентьева М.В., Алейникова И.Б., Анафьянова Т.В., Баев В.В., Барышев П.М., Батурин В.А., Белоусов Ю.Б., Богомолов Б.П., Борисенко О.

Другие похожие документы..