Поиск

Полнотекстовый поиск:
Где искать:
везде
только в названии
только в тексте
Выводить:
описание
слова в тексте
только заголовок

Рекомендуем ознакомиться

'Исследование'
Исследование «Потребительская панель Impulse - Москва» проводится компанией TNS MIC непрерывно с 2002 года. Исследование заключается в том, что панел...полностью>>
'Документ'
понеділок місяця Згідно з планом роботи Лещенко Світлана Григорівна – заступник голови Лебединської районної державної адміністрації Другий і четверти...полностью>>
'Документ'
Відповідно до частини першої статті 6, статтей 22, 34, 39 Закону України „Про місцеві державні адміністрації”, рішення п’ятої сесії Сумської обласної...полностью>>
'Учебно-методический комплекс'
Учебно-методический комплекс составлен в соответствии с Государственным образовательным стандартом высшего профессионального образования в соответств...полностью>>

Наказ моз україни від 14 липня 2011 р

Главная > Документ
Сохрани ссылку в одной из сетей:

Наказ МОЗ України

Торгова назва

Лікарська форма

Заявник
Виробник

Попередня редакція відповідних розділів інструкції

Зміни щодо безпеки застосування внесені відповідним наказом МОЗ

Наказ МОЗ України від 14 липня 2011 р. № 409

ГОНАЛ-Ф®

розчин для ін'єкцій по 300 МО (22 мкг) /0,5 мл у картриджі, вміщеному в ручку для введення у комплекті з 5 голками для введення UA/4113/02/01

розчин для ін'єкцій по 450 МО (33 мкг)/0,75 мл у картриджі, вміщеному в ручку для введення у комплекті з 7 голками для введення UA/4113/02/02

розчин для ін'єкцій по 900 МО (66 мкг) /1,5мл у картриджі вміщеному в ручку для введення у комплекті з 14 голками для введення

UA/4113/02/03

Мерк Сероно С.А., відділення в м. Женева Швейцарiя Мерк Сероно С.п.А. Італія

Протипоказання.

ГОНАЛ-фâ не можна застосовувати

  • при гіперчутливості до фолітропіну альфа, ФСГ або будь-якої допоміжної речовини;

  • за наявності пухлин гіпоталамуса або гіпофіза;

а також жінкам

  • зі збільшенням яєчників або з кістами, не пов’язаними із синдромом полікістозних яєчників;

  • з гінекологічними кровотечами невідомої етіології;

  • з карциномами яєчників, матки або грудних залоз.

ГОНАЛ-фâ не слід застосовувати, якщо неможливо отримати ефективної реакції, наприклад,

у жінок

  • з первинною недостатністю яєчників;

  • з вадами статевих органів, несумісними з вагітністю;

  • з фіброїдними пухлинами матки, несумісними з вагітністю;

у чоловіків

  • з первинною недостатністю сім’яників.

Побічні реакції.

Побічні реакції, про які повідомлялось у зв’язку із застосуванням препарату і які перелічені у таблиці нижче, класифіковані відповідно до їх частоти та класу системних органів наступним чином.

Лікування жінок

Розлади імунної системи

Дуже поодинокі

(< 1/10 000)

Незначні системні алергічні реакції (легка форма еритеми, висипання, набрякання обличчя, уртикарія, набряк, труднощі з диханням). Також повідомлялось про серйозні випадки алергічних реакцій, включаючи анафілактичні реакції

Розлади нервової системи

Дуже поширені (> 1/10)

Головний біль

Судинні розлади

Дуже поодинокі

(< 1/10 000)

Тромбоемболія, звичайно із супутнім тяжким СГСЯ

Дихальні, грудинні та медіастинальні розлади

Дуже поодинокі

(<1/10 000)

Загострення або погіршення стану астми

Шлунково-кишкові розлади

Поширені (>1/100, <1/10)

Абдомінальний біль та шлунково-кишкові симптоми, такі як нудота, блювання, діарея, абдомінальні спазми та здуття

Розлади репродуктивної системи та грудних залоз

Дуже поширені (>1/10)

Кісти яєчників

Поширені (>1/100, <1/10)

СГСЯ від легкого до помірного ступеня тяжкості (див. розділ «Особливості застосування»)

Нечасті (>1/1 000, <1/100)

Тяжкий СГСЯ (див. розділ «Особливості застосування»)

Поодинокі (>1/10 000,

<1/1 000)

Перекручування яєчника, ускладнення СГСЯ

Загальні розлади та реакції у місці введення

Дуже поширені (>1/10)

Реакції у місці ін’єкції від легкого до тяжкого ступеня тяжкості (біль, почервоніння, синці, набрякання та/або подразнення у місці ін’єкції)

Лікування чоловіків

Розлади з боку шкіри та підшкірних тканин

Поширені (>1/100, <1/10)

Акне

Розлади репродуктивної системи та грудних залоз

Поширені (>1/100, <1/10)

Гінекомастія

Варикоцеле

Загальні розлади та реакції у місці введення

Дуже поширені (>1/10)

Реакції у місці ін’єкції від легкого до тяжкого ступеня тяжкості (біль, почервоніння, синці, набрякання та/або подразнення у місці ін’єкції)

Загальні наслідки

Поширені (>1/100, <1/10)

Збільшення маси тіла

Передозування.

Прояви передозування ГОНАЛУ-фâ невідомі, проте не можна виключати можливості розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників, описаного в розділі «Особливості застосування».

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Показань для застосування препарату ГОНАЛ-фâ у період вагітності немає. Після клінічного застосування гонадотропінів в рамках контрольованої оваріальної гіперстимуляції не повідомлялось про будь-який тератогенний ризик. У випадку застосування препарату у період вагітності клінічних даних для виключення тератогенного ефекту рекомбінантного лФСГ недостатньо, хоча про випадки розвитку уроджених вад досі не повідомлялось. У дослідженнях на тваринах тератогенного ефекту препарату не спостерігалось.

ГОНАЛ-фâ не показаний для застосування у період годування груддю. У період лактації прогноз щодо оваріальної стимуляції несприятливий через секрецію пролактину.

Особливості застосування.

Препарат ГОНАЛ-фâ проявляє значну гонадотропну активність, яка може спричинити розвиток помірних або виражених побічних реакцій, тому він може застосовуватись тільки лікарями, добре обізнаними з проблемами неплідності та її лікування.

Терапія гонадотропінами потребує певних часових зобов’язань від лікарів та інших медичних працівників, а також відповідної апаратури для моніторингу лікування. У жінок безпечне та ефективне застосування препарату ГОНАЛ-фâ передбачає регулярний моніторинг реакції яєчників за допомогою ультразвукового дослідження, переважно з одночасним визначенням сироваткового рівня естрадіолу. Реакція пацієнтів на введення ФСГ має індивідуальний характер, причому деякі пацієнти реагують на ФСГ дуже слабко. Для лікування як жінок, так і чоловіків потрібно застосовувати найнижчу ефективну дозу препарату відповідно до мети лікування.

Пацієнтів з порфірією або з випадками порфірії у сім¢ї слід ретельно контролювати протягом лікування ГОНАЛОМ-фâ. При перших ознаках розвитку цього стану або при його погіршенні може виникнути необхідність відміни лікування.

ГОНАЛ-фâ містить менше 1 ммоля натрію (23 мг) в одній дозі, тобто він практично не містить натрію.

Застосування для лікування жінок

Перед початком лікування неплідному подружжю необхідно пройти обстеження щодо існуючих та ймовірних протипоказань до вагітності. Зокрема, пацієнтів необхідно обстежити щодо гіпотиреозу, недостатності надниркових залоз, гіперпролактинемії та наявності пухлин гіпофіза або гіпоталамуса та призначити відповідне специфічне лікування.

У пацієнток, які піддаються стимуляції росту фолікулів у рамках лікування ановуляторної неплідності або процедур ДРТ, може спостерігатися збільшення яєчників або розвиток гіперстимуляції. Дотримання рекомендованого дозування та режиму введення препарату ГОНАЛ-фâ, а також ретельний моніторинг терапії знизять частоту подібних явищ. Точна інтерпретація показників фолікулярного розвитку та дозрівання потребує залучення фахівця, який має досвід тлумачення відповідних тестів.

У клінічних випробуваннях було показане посилення чутливості яєчників до дії препарату ГОНАЛ-фâ при одночасному введенні лютропіну альфа. Якщо збільшення дози ФСГ вважається за необхідне, його краще проводити із 7-14-денними інтервалами зі збільшенням дози на 37,5-75 МО.

Безпосереднього порівняння застосування ГОНАЛУ-фâ/ЛГ та людського менопаузального гонадотропіну (лМГ) не проводилось. Порівняння з літературними даними дає можливість припустити, що частота овуляцій, отримана при застосуванні ГОНАЛУ-фâ/ЛГ, подібна до отриманої для лМГ.

Синдром гіперстимуляції яєчників (СГСЯ)

СГСЯ - це медичне явище, яке відрізняється від неускладненого збільшення яєчників. СГСЯ - це синдром, який виявляє себе з наростанням ступеня тяжкості. Він включає значне збільшення яєчників, високі сироваткові рівні статевих стероїдів та зростання судинної проникності, яке може призвести до накопичення рідини в черевній, плевральній та, зрідка, в перикардіальній порожнинах.

У тяжких випадках СГСЯ може спостерігатись така симптоматика: біль і відчуття розтягнення в черевній порожнині, значне збільшення яєчників, збільшення маси тіла, задишка, олігурія та шлунково-кишкові симптоми, включаючи нудоту, блювання та діарею. При клінічному обстеженні можуть бути виявлені гіповолемія, згущення крові, електролітний дисбаланс, асцити, гемоперитонеум, плевральні виливи, гідроторакс, гостра дихальна недостатність і тромбоемболічні явища. У дуже поодиноких випадках тяжкий СГСЯ може бути ускладнений емболією легеневої артерії, ішемічним інсультом та інфарктом міокарда.

Надмірна реакція яєчників на застосування гонадотропінів рідко спричиняє розвиток СГСЯ, поки для ініціації овуляції не вводиться лХГ. Отже, у випадках оваріальної гіперстимуляції доцільно відмінити введення лХГ і порадити пацієнтці утриматись від статевих зносин або застосовувати бар’єрний метод контрацепції протягом щонайменше 4 днів. СГСЯ може швидко прогресувати (від 24 годин до декількох днів) і стати серйозним медичним ускладненням. Отже, після введення лХГ пацієнток слід спостерігати щонайменше протягом двох тижнів.

Для зменшення ризику розвитку СГСЯ або багатоплідних вагітностей рекомендується контролювати лікування за допомогою ультразвукових досліджень та визначення сироваткового рівня естрадіолу. При ановуляції ризик СГСЯ та багатоплідної вагітності зростає при сироватковому рівні естрадіолу, вищому за 900 пг/мл (3300 пмоль/л), і за наявності понад 3 фолікулів діаметром 14 мм або більше. При ДРТ підвищений ризик СГСЯ спостерігається при сироватковому рівні естрадіолу, вищому за 3000 пг/мл (11000 пмоль/л), та за наявності 20 або більше фолікулів діаметром 12 мм або більше. Якщо рівень естрадіолу перевищує 5500 пг/мл (20200 пмоль/л), а загальна кількість фолікулів становить 40 або більше, необхідно відмінити введення лХГ.

Дотримання рекомендованого дозування ГОНАЛУ-фâ, режиму введення та проведення ретельного моніторингу терапії знизять частоту оваріальної гіперстимуляції та багатоплідних вагітностей (див. розділи “Спосіб застосування та дози” та “Побічні реакції”). При застосуванні ДРТ частоту розвитку гіперстимуляції може зменшити аспірація всіх фолікулів до овуляції.

СГСЯ може ставати тяжчим і тривалішим при настанні вагітності. Найчастіше СГСЯ розвивається після припинення гормонального лікування та досягає максимальної частоти приблизно через 7 – 10 днів після завершення лікування. Звичайно СГСЯ минає спонтанно з настанням менструації.

Якщо спостерігається СГСЯ у тяжкій формі, лікування гонадотропінами необхідно припинити, якщо воно ще продовжується, пацієнтку слід госпіталізувати та розпочати специфічну терапію СГСЯ.

Даний синдром частіше спостерігається у хворих на синдром полікістозних яєчників.

Багатоплідна вагітність

Багатоплідна вагітність, особливо вищого порядку, несе підвищений ризик несприятливого результату пологів і перинатального періоду.

У пацієнток, які піддаються індукції овуляції із застосуванням ГОНАЛУ-фâ, частота багатоплідних вагітностей є підвищеною порівняно із природним заплідненням. Більшість множинних запліднень представлена двійнями. Для зниження ризику багатоплідної вагітності рекомендований ретельний моніторинг оваріальної реакції.

У пацієнток, які піддаються процедурам ДРТ, ризик багатоплідної вагітності пов’язаний головним чином з кількістю пересаджених ембріонів, їхньою якістю та віком пацієнтки.

Пацієнтки повинні бути поінформовані про потенційний ризик багатоплідної вагітності до початку лікування.

Втрата вагітності

Частота випадків втрати вагітності внаслідок викидня або передчасних пологів вища у пацієнток, які піддаються стимуляції росту фолікулів для індукції овуляції або ДРТ, ніж при природному заплідненні.

Позаматкова вагітність

Жінки із захворюваннями труб в анамнезі мають ризик позаматкової вагітності незалежно від того, чи вона настала внаслідок спонтанного запліднення, чи лікування неплідності. Повідомлялось, що поширеність позаматкової вагітності після проведення IVF становить 2-5 % порівняно з 1 - 1,5 % у загальній популяції.

Новоутворення репродуктивної системи

Є повідомлення про розвиток як доброякісних, так і злоякісних новоутворень в яєчниках та інших органах репродуктивної системи жінок, які для лікування неплідності застосовували декілька лікарських препаратів. Ще не з’ясовано, чи збільшує лікування гонадотропінами початковий ризик розвитку таких пухлин у неплідних жінок.

Уроджені вади

Поширеність уроджених вад після проведення ДРТ може бути трохи вищою, ніж після спонтанного запліднення. Вважають, що це є наслідком різниці в характеристиках батьків (наприклад їхній вік, якість сперми) та багатоплідних вагітностей.

Тромбоемболічні явища

У жінок, для яких загалом встановлені фактори ризику розвитку тромбоемболічних явищ, такі як індивідуальні або сімейні випадки, лікування гонадотропінами може призвести до подальшого підвищення такого ризику. У таких жінок необхідно оцінити перевагу застосування гонадотропінів над ризиком розвитку подібних явищ. Проте слід відзначити, що власне вагітність збільшує ризик розвитку тромбоемболічних ускладнень.

Застосування для лікування чоловіків

Підвищення ендогенних рівнів ФСГ у пацієнтів є показником первинної тестикулярної недостатності. Такі пацієнти нечутливі до терапії препаратами ГОНАЛ-фâ/лХГ.

Для оцінки реакції на лікування рекомендується проводити аналіз сім’яної рідини через 4 – 6 місяців від початку лікування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами не проводилось.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне застосування препарату ГОНАЛ-фâ з іншими препаратами, які застосовуються для стимуляції овуляції (наприклад лХГ, кломіфену цитрат), може потенціювати фолікулярну реакцію, тоді як сумісне застосування з агоністами або антагоністами Гн-РГ для індукування десенсибілізації гіпофіза може привести до збільшення дозування препарату ГОНАЛ-фâ, необхідного для досягнення адекватної оваріальної реакції. Про жодні інші клінічно значущі лікарські взаємодії під час терапії ГОНАЛОМ-фâ не повідомлялось.

Протипоказання.

  • Гіперчутливість до фолітропіну альфа, ФСГ або будь-яких допоміжних речовин препарату;

  • пухлини гіпоталамуса або гіпофіза;

  • збільшення яєчників або кісти, не пов’язані з синдромом полікістозних яєчників;

  • гінекологічні кровотечі невідомої етіології;

  • карциноми яєчників, матки або молочних залоз.

Препарат не слід застосовувати у випадках, якщо неможливо отримати ефективної реакції на лікування, при наявності:

  • первинної недостатності яєчників;

  • вад статевих органів, несумісних з вагітністю;

  • фіброїдних пухлин матки, несумісних з вагітністю;

  • первинної тестикулярної недостатності.

Побічні реакції.

Найпоширенішими побічними ефектами, про які повідомляється у зв’язку із застосуванням препарату, є головний біль, кісти яєчників та місцеві реакції у місці введення ін’єкції (наприклад, біль, еритема, гематоми, набряк та/або подразнення у місці ін’єкції).

Синдром гіперстимуляції яєчників (СГСЯ) легкого або помірного ступеня тяжкості, про який також повідомляється досить часто, є невід’ємним ризиком процедури стимуляції, але випадки тяжкого СГСЯ непоширені.

Дуже рідко можуть траплятися тромбоемболічні ускладнення, які зазвичай пов’язані з тяжкими формами СГСЯ.

Для визначення частоти побічних реакцій використовується наступна термінологія: дуже поширені (≥ 1/10); поширені (від ≥ 1/100 до < 1/10); непоширені (від ≥ 1/1000 до < 1/100); поодинокі (від ≥ 1/10000 до < 1/1000); рідкісні (< 1/10000).

Лікування жінок

Розлади імунної системи

Рідкісні: реакції гіперчутливості від легкого до тяжкого ступеня тяжкості, включаючи анафілактичні реакції та шок.

Розлади нервової системи

Дуже поширені: головний біль.

Судинні розлади

Рідкісні: тромбоемболія, зазвичай пов’язана з тяжким СГСЯ.

Дихальні, груднинні та медіастинальні розлади

Рідкісні: загострення або погіршення астми.

Шлунково-кишкові розлади

Поширені: абдомінальний біль, відчуття розтягнення та дискомфорту у черевній порожнині, нудота, блювання, діарея.

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз

Дуже поширені: кісти яєчників;

поширені: СГСЯ від легкого до помірного ступеня тяжкості (включаючи супутні симптоми)

непоширені: тяжкий СГСЯ (включаючи супутні симптоми);

поодинокі: ускладнення тяжкого СГСЯ.

Загальні розлади та реакції у місці введення

Дуже поширені: реакції у місці ін’єкції (наприклад, біль, еритема, синці, набрякання та (або) подразнення у місці ін’єкції).

Лікування чоловіків

Розлади імунної системи

Рідкісні: реакції гіперчутливості від легкого до тяжкого ступеня тяжкості, включаючи анафілактичні реакції та шок.

Дихальні, груднинні та медіастинальні розлади

Рідкісні: загострення або погіршення астми.

Розлади з боку шкіри та підшкірних тканин

Поширені: акне.

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз

Поширені: гінекомастія, варикоцеле.

Загальні розлади та реакції у місці введення

Дуже поширені: реакції у місці ін’єкції (наприклад, біль, еритема, синці, набрякання та (або) подразнення у місці ін’єкції).

Інші

Поширені: збільшення маси тіла.

Передозування.

Прояви передозування ГОНАЛУ-фâ невідомі, проте не можна виключати можливості розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників, описаного у розділі «Особливості застосування».

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Показань до застосування ГОНАЛУ-фâ у період вагітності немає. Дані, одержані для невеликої кількості випадків застосування препарату у період вагітності (менше 300 випадків) вказують на відсутність уроджених вад або фето- чи неонатальної токсичності фолітропіну альфа, хоча клінічних даних для виключення тератогенного ефекту ГОНАЛУ-фâ недостатньо.

ГОНАЛ-фâ не показаний для застосування у період годування груддю.

Діти.

ГОНАЛ-фâ не застосовується для лікування дітей.

Особливості застосування.

Оскільки ГОНАЛ-фâ проявляє значну гонадотропну активність, яка може спричинити розвиток помірних або виражених побічних реакцій, препарат можуть призначати лише лікарі, добре обізнані з проблемами безпліддя та його лікування.

Терапія гонадотропінами потребує певних часових зобов’язань від лікарів та інших медичних працівників, а також відповідної апаратури для моніторингу лікування. У жінок безпечне та ефективне застосування препарату ГОНАЛ-фâ передбачає регулярний моніторинг оваріальної реакції за допомогою ультразвукового дослідження, переважно з одночасним визначенням сироваткового рівня естрадіолу. Реакція пацієнтів на введення ФСГ має індивідуальний характер, причому деякі пацієнти реагують на ФСГ дуже слабко. Для лікування як жінок, так і чоловіків потрібно застосовувати найнижчу ефективну дозу препарату відповідно до мети лікування.

Пацієнти з порфірією

У пацієнтів з порфірією або з випадками порфірії у сім¢ї ГОНАЛ-фâ слід застосовувати під ретельним медичним наглядом. При перших ознаках розвитку цього стану або при його погіршенні лікування слід відмінити.

Пацієнти похилого віку та пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю

У пацієнтів похилого віку, а також у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю безпечність та ефективність ГОНАЛУ-фâ не були встановлені.

ГОНАЛ-фâ містить менше 1 ммоля натрію (23 мг) в одній дозі, тобто він практично не містить натрію.

Лікування жінок

Перед початком лікування безплідному подружжю необхідно пройти обстеження для виявлення існуючих та ймовірних протипоказань до вагітності. Зокрема, пацієнтів слід обстежити на наявність гіпотиреозу, недостатності надниркових залоз, гіперпролактинемії та призначити їм відповідне специфічне лікування.

При проведенні стимуляції росту фолікулів у рамках лікування ановуляторної неплідності або процедур ДРТ у пацієнток може спостерігатися збільшення яєчників або розвиток гіперстимуляції. Дотримання рекомендованого дозування та режиму введення препарату ГОНАЛ-фâ, а також ретельний моніторинг терапії зменшать частоту подібних явищ. Точна інтерпретація показників фолікулярного розвитку та дозрівання потребує залучення фахівця, який має досвід тлумачення відповідних тестів.

У клінічних дослідженнях було показано посилення чутливості яєчників до дії препарату ГОНАЛ-фâ при одночасному введенні лютропіну альфа. Безпосереднього порівняння застосування ГОНАЛУ-фâ/ЛГ та людського менопаузального гонадотропіну (лМГ) не проводилось. Порівняння з літературними даними дає можливість припустити, що частота овуляцій, отримана при застосуванні ГОНАЛУ-фâ/ЛГ, подібна до частоти, отриманої для лМГ.

Синдром гіперстимуляції яєчників (СГСЯ)

Очікуваним наслідком контрольованої оваріальної стимуляції є певне збільшення розмірів яєчників. Це явище, яке найбільш поширене у жінок, хворих на синдром полікістозних яєчників, зазвичай минає без відповідного лікування.

На відміну від неускладненого збільшення яєчників, СГСЯ є синдромом, який проявляється з наростанням ступеня тяжкості. Він включає значне збільшення яєчників, високі сироваткові рівні статевих стероїдів та зростання судинної проникності, яке може призвести до накопичення рідини в черевній, плевральній та зрідка у перикардіальній порожнинах.

У тяжких випадках СГСЯ може спостерігатись така симптоматика: біль і відчуття розтягнення у черевній порожнині, значне збільшення яєчників, збільшення маси тіла, задишка, олігурія та шлунково-кишкові симптоми, включаючи нудоту, блювання та діарею. При клінічному обстеженні можуть бути виявлені гіповолемія, гемоконцентрація, електролітний дисбаланс, асцит, гемоперитонеум, плевральні виливи, гідроторакс та гостра легенева недостатність. У дуже поодиноких випадках тяжкий СГСЯ може бути ускладнений перекручуванням яєчників та тромбоемболічними ускладненнями, такими як емболія легеневої артерії, ішемічний інсульт та інфаркт міокарда.

Незалежні фактори ризику розвитку СГСЯ включають синдром полікістозних яєчників, високі абсолютні або швидко зростаючі сироваткові рівні естрадіолу (наприклад, >900 пг/мл або >3300 пмоль/л при ановуляції; >3000 пг/мл або >11000 пмоль/л при ДРТ) та велику кількість зростаючих фолікулів (наприклад, > 3 фолікулів діаметром ≥ 14 мм при ановуляції; ≥ 20 фолікулів діаметром ≥ 12 мм при ДРТ).

Дотримання рекомендованого дозування та режиму введення ГОНАЛУ-фâ може мінімізувати ризик оваріальної гіперстимуляції. Для раннього встановлення відповідних факторів ризику рекомендується проводити моніторинг циклів стимуляції за допомогою ультразвукового дослідження та визначення рівня естрадіолу.

Відомо, що лХГ відіграє ключову роль в ініціації СГСЯ, і що цей синдром може ставати тяжчим та тривалішим при настанні вагітності. Тому при наявності ознак оваріальної гіперстимуляції, таких як сироваткові рівні естрадіолу > 5500 пг/мл або > 20200 пмоль/л та розвиток понад 40 фолікулів загалом, рекомендується відмінити введення лХГ та порадити пацієнтці утриматись від статевих зносин або застосовувати бар’єрні засоби контрацепції упродовж щонайменше 4 днів. СГСЯ може швидко прогресувати (у межах 24 годин) і протягом кількох днів стати серйозним медичним ускладненням. Найчастіше він спостерігається після припинення гормонального лікування і досягає максимальної частоти приблизно на 7-10-й дні після завершення лікування. Отже, після введення лХГ пацієнтки повинні перебувати під медичним наглядом щонайменше протягом 2 тижнів.

При застосуванні ДРТ частоту розвитку гіперстимуляції може зменшити аспірація всіх фолікулів до овуляції.

СГСЯ може ставати тяжчим і тривалішим при настанні вагітності. Зазвичай СГСЯ минає спонтанно з настанням менструації.

Якщо спостерігається СГСЯ у тяжкій формі, лікування гонадотропінами необхідно припинити, якщо воно ще продовжується, пацієнтку слід госпіталізувати та розпочати відповідну терапію СГСЯ.

Багатоплідна вагітність

Багатоплідна вагітність, особливо вищого порядку, несе підвищений ризик несприятливого результату пологів і перинатального періоду.

При індукції овуляції із застосуванням ГОНАЛУ-фâ частота багатоплідних вагітностей вища, ніж при природному заплідненні. Більшість множинних запліднень представлена двійнями. Для зниження ризику багатоплідної вагітності рекомендується ретельно контролювати оваріальну реакцію.

При проведенні процедур ДРТ ризик багатоплідної вагітності пов’язаний головним чином з кількістю пересаджених ембріонів, їхньою якістю та віком пацієнтки.

Пацієнток необхідно поінформувати про потенційний ризик багатоплідної вагітності до початку лікування.

Переривання вагітності




Похожие документы:

  1. На виконання Галузевої програми стандартизації медичної допомоги на період до 2010 року, затвердженої наказом моз україни від 25. 06

    Документ
    На виконання Галузевої програми стандартизації медичної допомоги на період до 2010 року, затвердженої наказом МОЗ України від 25.06.08 №341, Плану заходів МОЗ України з виконання рішення колегії МОЗ України від 5 серпня 2010 року
  2. Рішенням Конституційного Суду України  від 14 грудня 2011 року №18-рп/2011 розділ I. Загальні положення стаття Сфера дії Податкового кодекс

    Кодекс
    Поняттю "щомісячне довічне грошове утримання", що міститься у підпункті "е" підпункту 165.1.1 пункту 165.1 статті 165 цього Кодексу дано офіційне тлумачення Рішенням Конституційного Суду України від 14 грудня 2011 року № 18-рп/2011
  3. Академічний курс Підручник для вищих навчальних закладів За загальною редакцією академіка нан україни Ю. С. Шемшученка удк 349. 6 Ббк х625. 9 Е зо

    Документ
    Даний підручник є академічним виданням навчального курсу з еколо­гічного права. Складається з трьох частин: загальної, особливої та спеціаль­ної. Написаний на основі сучасного вітчизняного екологічного законодавства, міжнародного
  4. Звіт директора ду “Український інститут стратегічних досліджень моз україни”

    Документ
    32323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232323232
  5. Заступник директора дп "Державний експертний центр моз україни", голова Центрального формулярного комітету моз україни, д мед н

    Документ
    директор Українського медичного та моніторингового Центру з алкоголю та наркотиків, головний позаштатний спеціаліст МОЗ України з наркології, к.мед.наук

Другие похожие документы..