Поиск

Полнотекстовый поиск:
Где искать:
везде
только в названии
только в тексте
Выводить:
описание
слова в тексте
только заголовок

Рекомендуем ознакомиться

'Документ'
7 января 2011 г. в Сыктывкаре по инициативе республиканской национально-культурной автономии украинцев «Украина» в Республике Коми (председатель Доло...полностью>>
'Анализ'
Из проекта постановления Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации “О социально-экономическом положении в Российской Федерации, под...полностью>>
'Инструкция'
стандарты, обязательным требованиям которых должны соответствовать бытовые услуги по ремонту, пошиву швейных и меховых изделий, вязанию трикотажных из...полностью>>
'Документ'
В нескольких странах продолжают регистрировать случаи заражения вирусом гриппа птиц А(H6N1) людей, контактирующих с инфицированной птицей. До настоящ...полностью>>

Проект резолюция научно-практической конференции «Отечественная фармацевтическая промышленность. Перспективы развития и интеграция в мировую фармацевтическую индустрию»

Главная > Документ
Сохрани ссылку в одной из сетей:

Проект

РЕЗОЛЮЦИЯ

научно-практической конференции «Отечественная фармацевтическая промышленность. Перспективы развития и интеграция в мировую фармацевтическую индустрию»

г. Минск 30 марта 2011 года

Участники научно-практической конференции отмечают, что нарастающая конкуренция на мировом фармацевтическом рынке, укрупнение зарубежных производителей в транснациональные корпорации и их нарастающая экспансия на рынки других стран, в том числе и Республики Беларусь, требует совершенствования национальной системы обеспечения качества лекарственных средств, включая все элементы сферы обращения лекарственных средств. Наличие эффективной национальной системы обеспечения качества лекарственных средств является основой ритмичного обеспечения безопасными и эффективными лекарствами населения страны, а также для наращивания экспортного потенциала фармацевтических предприятий.

В связи с созданием Таможенного союза, а в ближайшее время и Единого экономического пространства назрела необходимость гармонизации законодательств государств – членов Таможенного союза во всех сферах деятельности, в том числе в сфере обращения лекарственных средств. Решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010г. № 298 утвержден План мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств-членов Таможенного союза (далее - План). План предусматривает гармонизацию разрабатываемых документов с законодательством Евросоюза по всем аспектам обращения лекарственных средств, включая формат регистрационного досье. Согласно указанному Плану, все документы должны быть разработаны и утверждены Комиссией Таможенного союза в течение 2011 - 2012 года, а в декабре 2012 года - проект Соглашения о процедуре взаимного признания регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств – членов таможенного союза произведенных в условиях надлежащей производственной практики (GMP).

Необходимость гармонизации законодательств стран в области регистрации лекарственных средств не вызывает сомнения, так как регистрация является обязательным условиям для выхода на рынок любой страны. Неотъемлемой частью регистрационных требований является также соответствие производства требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).

Заслушав и обсудив представленные доклады, в целях создания благоприятных условий для реализации отечественных лекарственных средств на внешних рынках, гармонизации законодательства Республики Беларусь с международными требованиями и готовности фармацевтических предприятий Республики Беларусь выполнять указанные требования, участники конференции отметили актуальность поднятых вопросов и пришли к решению:

1. Просить Министерство здравоохранения принять меры по совершенствованию процедуры государственной регистрации лекарственных средств путем

разработки плана по внесению изменений и дополнений в нормативные правовые акты Республики Беларусь в целях приведения их в соответствие с документами, разрабатываемыми согласно Плану мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств-членов Таможенного союза, утвержденному Решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010г. № 298.

  1. Рекомендовать производителям лекарственных средств:

2.1 ввести службу фармаконадзора на предприятиях и обеспечить работу указанной службы в соответствии с законодательством Республики Беларусь;

2.2. активизировать работу по подготовке производственных участков для сертификации на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) и подать заявки о проведении инспектирования в Министерство здравоохранения в срок до 01.07.2012 года.

2



Скачать документ

Похожие документы:

  1. Журналистика и медиаобразование-2010 Сборник трудов IV международной научно-практической конференции Белгород, 22-24 сентября 2010 года Белгород 2010

    Документ
    Журналистика и медиаобразование-2010: Сб. тр. IV Между-Ж92 нар. науч.-практ. конф. (Белгород, 22–24 сент. 2010 г.) / под ред. проф. А.П. Короченского, проф.
  2. Информация о деятельности комитетов тпп РФ в 2005 году

    Документ
    Деятельность Комитета по промышленному развитию и высоким технологиям была сосредоточена на анализе проблем промышленного развития и реализации позиции ТПП РФ в области промышленной политики.
  3. Мировая экономика и международный бизнес

    Учебник
    Мировая экономика (мировое хозяйство, всемирное хозяйство) — это совокупность национальных хозяйств (национально-государственных экономических комплексов) и негосударственных структур, а также их экономических взаимоотношений.
  4. Состоялась Первая Конференция директоров по науке и инновациям 10 Подведены итоги IV инновационно-промышленного форума «Технологический прорыв. Механизмы развития национальной инновационной системы» 12 Прошла презентация

    Презентация
    В Новосибирске в рамках международного форума InPark-2011 было анонсировано появление технопарков в Сибири, которые не будут уступать индустриальным паркам европейской части РФ 43
  5. Программа «Врач России XXI века» Круглый стол «Перспективы развития центров здоровья в рф»

    Программа
    Ранняя диагностика психологических нарушений и их коррекция с помощью программ медицинской реабилитации у лиц молодого возраста с лабильной артериальной гипертензией

Другие похожие документы..