Поиск

Полнотекстовый поиск:
Где искать:
везде
только в названии
только в тексте
Выводить:
описание
слова в тексте
только заголовок

Рекомендуем ознакомиться

'Документ'
Людвиг ван Бетховен (1770-1827 гг.), второй самый старший ребенок певца, музыканта и тенора при дворе - Иоханна ван Бетховена, родился в Бонне. Отец ...полностью>>
'Закон'
Муниципальное Собрание внутригородского муниципального образования Новокосино в городе Москве в соответствии с Конституцией Российской Федерации, Фед...полностью>>
'Диссертация'
Каждый экземпляр тезисов должен быть выполнен в формате Microsoft Word (из пакета Microsoft Office) на одной странице формата А4 (ориентация – книжна...полностью>>
'Конспект'
Будівельними процесами називають виробничі процеси, в яких робітники за допомогою технічних засобів із матеріальних елементів виробляють будівельну п...полностью>>

Приказ 10 июня 1985 г. N 770 о введении в действие отраслевого стандарта ост 42-21-2-85

Главная > Документ
Сохрани ссылку в одной из сетей:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ПРИКАЗ

10 июня 1985 г.

N 770

О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ

ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА ОСТ 42-21-2-85

"СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО

НАЗНАЧЕНИЯ. МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ"

В целях установления единых методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Ввести в действие отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы" с 1 января 1986 г.

2. Закрепить отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 за Всесоюзным научно - исследовательским институтом стерилизации и дезинфекции (т. Лярский П.П.) и Всесоюзным научно - исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (т. Леонов Б.И.).

3. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на Управление по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (т. Бабаян Э.А.) и Главное управление карантинных инфекций (т. Сергиев В.П.).

Первый заместитель Министра

здравоохранения СССР

О.П.ЩЕПИН

УТВЕРЖДАЮ:

Первый заместитель Министра

здравоохранения СССР

О.П.ЩЕПИН

7 июня 1985 года

СОГЛАСОВАНО:

Министерство

здравоохранения СССР

Начальник Управления

по внедрению новых

лекарственных средств

и медицинской техники

Э.А.БАБАЯН

5 мая 1985 года

Начальник

Главного управления

карантинных инфекций

В.П.СЕРГИЕВ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ

СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ

МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ

ОСТ 42-21-2-85

Дата введения - 1 января 1986 года

Взамен ОСТ 42-2-2-77

РАЗРАБОТАН Всесоюзным научно - исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)

Директор института П.П. Лярский

Зам. директора Крученок Т.Б.

Зав. отделом стерилизации Н.В. Рамкова

Зав. отделом дезинфекции Н.Ф. Соколова

Исполнители: Абрамова И.М., Гутерман И.А., Евтикова Л.В., Иойриш А.Н., Копылова Л.С., Трошин К.А., Юзбашев В.Г.

Всесоюзным научно - исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

Директор института Леонов Б.И.

Исполнители: Рыбчинская Н.А., Терешенков А.И.

СОГЛАСОВАН:

Управлением по внедрению новых лекарственных средств в медицинской техники Министерства здравоохранения СССР

Начальник Управления Бабаян Э.А.

Главным управлением карантинных инфекций Министерства здравоохранения СССР

Начальник Управления Сергиев В.П.

ПОДГОТОВЛЕН К УТВЕРЖДЕНИЮ

Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР

Начальник Управления Бабаян Э.А.

УТВЕРЖДЕН

Министерством здравоохранения СССР

Заместитель министра

ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ

Приказом Министерства здравоохранения СССР N 770 от 10.06.85

Закреплен за Всесоюзным научно - исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)

    УДК 614.48 Группа Р 08

Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения, подвергаемые в процессе эксплуатации стерилизации и (или) дезинфекции.

Стандарт обязателен для учреждений, эксплуатирующих изделия медицинского назначения, а также для организаций и предприятий, разрабатывающих и изготовляющих данные изделия.

Стандарт не распространяется на лекарственные препараты и средства их упаковки, на изделия, выпускаемые промышленностью стерильными, на изделия из текстильных материалов (в части дезинфекции), предметы ухода за больными, мебель медицинскую.

Стандарт устанавливает методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.

Основные понятия из области предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции по ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81).

Перечень нормативно - технических документов на химические реактивы и вспомогательные материалы дан в справочном Приложении 1 к настоящему стандарту.

Перечень инструктивно - методических документов Минздрава СССР по вопросам стерилизации и дезинфекции дан в справочном Приложении 2 к настоящему стандарту.

1. Общие положения

1.1. Установленные в настоящем стандарте методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции являются равнозначными по эффективности для каждого вида обработки.

Примечание. Предпочтение следует отдавать термическим методам стерилизации (паровому и воздушному).

1.2. На основе положений настоящего стандарта должны разрабатываться инструкции, устанавливающие методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции применительно к конкретным изделиям или группам изделий с учетом их назначения и конструктивных особенностей.

1.3. При разработке изделий должен выбираться метод, средство и режим, исходя из устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции в зависимости от материала, степени обработки поверхности, конструктивного исполнения.

Выбранные методы, средства и режимы не должны вызывать изменения внешнего вида, эксплуатационных качеств и других показателей изделия, обработанные изделия не должны оказывать токсического действия.

1.4. Требования устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны нормироваться в технических заданиях (медико - технических требованиях) на разработку новых изделий, технических условиях, стандартах, а также указываться в эксплуатационной документации и должны контролироваться на стадии разработки и изготовления изделия.

В технических условиях и стандартах на серийно выпускаемую продукцию требование устойчивости изделий к предстерилизационной очистке и конкретному методу стерилизации или дезинфекции должно нормироваться с учетом положений настоящего стандарта по результатам предварительно проведенных испытаний.

1.5. В процессе эксплуатации изделий предстерилизационная очистка, стерилизация и (или) дезинфекция должны проводиться в соответствии с настоящим стандартом и инструкциями Министерства здравоохранения СССР, разработанными на основании настоящего стандарта, устанавливающими порядок проведения предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинфекции конкретных видов изделий, а также эксплуатационной документации.

1.6. Положения технической документации (в том числе эксплуатационной) части предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны соответствовать настоящему стандарту, инструкциям Министерства здравоохранения СССР, а при отсутствии указанных инструкций по тем или иным видам изделий должны быть согласованы с Министерством здравоохранения СССР.

1.7. При проведении предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции химическим методом (за исключением газовой стерилизации), дезинфекции методом кипячения допускается применение ингибиторов и других добавок, способствующих снижению коррозии, разрешенных Министерством здравоохранения СССР и не снижающих эффективности предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.

1.8. Контроль стерильности должен осуществляться бактериологическими лабораториями санитарно - эпидемиологических станций и лечебно - профилактических учреждений в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.

1.9. Контроль работы стерилизаторов осуществляется дезинфекционными станциями и дезинфекционными отделами (отделениями) санитарно - эпидемиологических станций в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.

1.10. Контроль качества предстерилизационной очистки и дезинфекции должен проводиться лечебно - профилактическими учреждениями, санитарно - эпидемиологическими и дезинфекционными станциями в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.

2. Предстерилизационная очистка

2.1. Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью удаления белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.

2.2. Разъемные изделия должны подвергаться предстерилизационной очистке в разобранном виде.

2.3. Предстерилизационная очистка должна осуществляться ручным или механизированным (с помощью специального оборудования) способом.

2.4. Механизированная предстерилизационная очистка должна производиться струйным, ротационным методами, ершеванием или с применением ультразвука с использованием поверхностно - активных веществ по п. 2.8. настоящего стандарта и других добавок.

Методика проведения механизированной очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию.

Примечание. Ершевание резиновых изделий не допускается.

2.5. Предстерилизационная очистка ручным способом должна осуществляться в последовательности в соответствии с табл. 1.

2.6. При использовании моющего раствора, содержащего 0,5% перекиси водорода и 0,5% синтетического моющего средства "Лотос", применяют ингибитор коррозии - 0,14% олеата натрия.

2.7. По окончании рабочей смены оборудование должно быть очищено механическим способом путем мытья с применением моющих средств.

2.8. Моющий раствор должен включать компоненты в соответствии с табл. 2.

2.9. Инструменты в процессе эксплуатации, предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться коррозии. Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке не более 1 - 2 раз в квартал.

3. Стерилизация

3.1. Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с раненой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения.

3.2. Стерилизация должна осуществляться одним из методов, приведенных в табл. 4 - 9.

4. Дезинфекция

4.1. Дезинфекции должны подвергаться все изделия, не имеющие контакта с раненой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами.

Изделия, используемые при проведении гнойных операций или

операционных манипуляций у инфекционного больного, подвергают

дезинфекции перед предстерилизационной очисткой и стерилизацией.

Кроме того, дезинфекции подлежат изделия медицинского назначения

после операций, инъекций и т.п., лицам, перенесшим гепатит В или

гепатит с неуточненным диагнозом (вирусный гепатит), а также

являющимся носителями HB - антигена.

S

Дезинфекция должна осуществляться одним из методов, указанных в табл. 10.

Таблица 1

ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА

┌───────────────────────┬─────────────────────────────┬──────────┐

│Процессы при проведении│ Режим очистки │Применяе- │

│ очистки ├──────────────┬──────────────┤мое обору-│

│ │Первоначальная│Время выдержки│дование │

│ │ температура │ мин. │ │

│ │ раствора, │ │ │

│ │ град.С │ │ │

│ ├──────┬───────┼──────┬───────┤ │

│ │номин.│предел.│номин.│предел.│ │

│ │значе-│откло- │значе-│откло- │ │

│ │ние │нение │ние │нение │ │

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Погружение │не │ - │ 60 │+/- 5 │Таз, бачок│

│инструментов, │менее │ │ │ │ │

│загрязненных кровью, в│18 │ │ │ │ │

│раствор ингибитора│ │ │ │ │ │

│коррозии (1% раствор│ │ │ │ │ │

│бензоата натрия) сразу│ │ │ │ │ │

│после использования их│ │ │ │ │ │

│в ходе операции или│ │ │ │ │ │

│манипуляции │ │ │ │ │ │

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Ополаскивание проточной│ - │ - │ 0,5 │ +0,1 │Ванна, │

│водой │ │ │ │ │раковина │

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Замачивание в моющем│50 <*>│ +5 │ 15,0 │ +1,0 │Бачок, │

│растворе (п. 2.8.) при│ │ │ │ │ванна, │

│полном погружении│ │ │ │ │раковина │

│изделия │ │ │ │ │ │

├───────────────────────┤ │ │ │ │ │

│Мойка каждого изделия в│ │ │ 0,5 │ +0,1 │ │

│моющем растворе │ │ │ │ │ │

│(п. 2.8.) при помощи │ │ │ │ │ │

│ерша или ватно - │ │ │ │ │ │

│марлевого тампона │ │ │ │ │ │

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Ополаскивание под│ │ │ │ │Ванна, │

│проточной водой │ │ │ │ │раковина │

│ │ │ │ │ │с устрой- │

│- при применении│ - │ - │ 3,0 │ │ством │

│моющего препарата│ │ │ │ │для струй-│

│"Биолот" │ │ │ │ │ной │

│ │ │ │ │ │подачи │

│- при применении│ - │ - │ 5,0 │ +1,0 │воды │

│моющего препарата│ │ │ │ │ │

│"Прогресс" │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │

│- при применении моющих│ - │ - │10,0 │ │ │

│препаратов "Астра",│ │ │ │ │ │

│"Лотос", "Айна" │ │ │ │ │ │

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Ополаскивание │ - │ - │ 0,5 │ +0,1 │Бачок, де-│

│дистиллированной водой│ │ │ 5,0 │ │зинфекци- │

│или кипячение в ней │ │ │ │ │онный ки- │

│ │ │ │ │ │пятильник │

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Сушка горячим воздухом │ 85 │ +2 │до │ │Сушильный │

│ │ │ -10 │полно-│ │шкаф │

│ │ │ │го ис-│ │ │

│ │ │ │чезн. │ │ │

│ │ │ │влаги │ │ │

└───────────────────────┴──────┴───────┴──────┴───────┴──────────┘

--------------------------------

<*> Температура раствора в процессе мойки не поддерживается.

Примечания. 1. Если инструмент, загрязненный кровью, может быть промыт под проточной водой тотчас же после использования при операции или манипуляции, его не погружают в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия).

2. В случае необходимости (продолжительность операций) инструмент можно оставить погруженным в моющий раствор с ингибитором коррозии до 7 часов.

3. Моющий раствор допускается применять до загрязнения (до появления розовой окраски, что свидетельствует о загрязнении раствора кровью, снижающем эффективности очистки). Моющий комплекс перекиси водорода с синтетическими моющими средствами можно использовать в течение двух суток с момента изготовления, если цвет раствора не изменился. Неизмененный раствор можно подогревать до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси водорода не изменяется.

4. Режим сушки эндоскопов и изделий из натурального латекса, а также требования к погружению эндоскопов в растворы должны быть изложены в инструкциях по эксплуатации этих изделий.

Таблица 2

ПРИГОТОВЛЕНИЕ МОЮЩЕГО РАСТВОРА

┌───────────────────────────────┬──────────────┬─────────────────┐

│ Наименование компонентов │Кол-во компо- │ Применяемость │

│ │ нентов для │ │

│ │приготовления │ │

│ │ 1 л моющего │ │

│ │ раствора │ │

├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤

│Моющий препарат "Биолот", г │ 3 │Применяется при │

│ │ │механизированной │

│Вода питьевая, куб. см │ 987 │очистке (струйный│

│ │ │метод, ершевание,│

│ │ │использование │

│ │ │ультразвука) │

├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤

│Моющий препарат "Биолот", г │ 1,5 │Применяется при │

│ │ │механизированной │

│Вода питьевая, куб. см │ 998,5 │очистке │

│ │ │ротационным │

│ │ │методом │

├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤

│Моющий препарат "Биолот", г │ 5 │Применяется при │

│ │ │ручной очистке │

│Вода питьевая, куб. см │ 905 │ │

├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤

│Раствор перекиси водорода <*>,│ 20 │Применяется при │

│куб. см │ │механизированной │

│ │ │очистке (струйный│

│Моющий препарат ("Прогресс",│ 5 │метод, ершевание,│

│"Айна", "Астра", "Лотос") <**>,│ │использование │

│г │ │ультразвука) и │

│ │ │ручной очистке │

│Вода питьевая <**>, куб. см │ 975 │ │

├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤

│Раствор перекиси водорода <*>,│ 4,5 │Применяется при │

│куб. см │ │механизированной │

│ │ │очистке │

│Моющий препарат ("Прогресс",│ 1,5 │ротационным │

│"Айна", "Астра", "Лотос") <**>,│ │методом │

│г │ │ │

│ │ │ │

│Вода питьевая <**>, куб. см │ 994 │ │

├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤

│Моющий препарат "Лотос", г │ 5 │Применяется при │

│ │ │механизированной │

│Вода питьевая, куб. см │ 905 │очистке с │

│ │ │использованием │

│ │ │ультразвука │

└───────────────────────────────┴──────────────┴─────────────────┘

--------------------------------

<*> Для предстерилизационной очистки допускается применение медицинской перекиси водорода, а также перекиси водорода технической марок А и Б.

<**> Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия медицинского назначения при проверке устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, должны использовать растворы перекиси водорода с моющими препаратами.

Таблица 3

ХИМИЧЕСКАЯ ОЧИСТКА ХИРУРГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ

ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛИ

┌───────────────────────┬─────────────────────────────┬──────────┐

│Процессы при проведении│ Режим очистки │ Применя- │

│ химической очистки ├──────────────┬──────────────┤ емое │

│ │Первоначальная│Время выдержки│ оборудо- │

│ │ температура │ мин. │ вание │

│ │ раствора, │ │ │

│ │ град.С │ │ │

│ ├──────┬───────┼──────┬───────┤ │

│ │номин.│предел.│номин.│предел.│ │

│ │значе-│откло- │значе-│откло- │ │

│ │ние │нение │ние │нение │ │

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Предварительное ополас-│ - │ - │ 0,5 │+/- 0,1│Ванна, │

│кивание проточной водой│ │ │ │ │раковина │

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Замачивание в растворе:│20,0 │+/- 1,0│ 2,0 │+1,0 │Емкость │

│ │ │ │ │<*> │эмалиро- │

│уксусная кислота - 5 г│ │ │ 3,0 │-/+ 1,0│ванная, │

│(пересчет на 100%) │ │ │ │<**> │стеклян- │

│хлорид натрия - 1 г │ │ │ │ │ная, поли-│

│ │ │ │ │ │этилено- │

│вода дистиллированная -│ │ │ 6,0 │-/+ 2,0│вая с │

│до 100 куб. см │ │ │ │ │крышкой │

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Промывание проточной│ - │ - │ 0,5 │-/+ 0,1│Ванна, │

│водой │ │ │ │ │раковина │

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Сушка │ - │ - │ - │ - │Простыня, │

│ │ │ │ │ │пеленка, │

│ │ │ │ │ │полотенце │

└───────────────────────┴──────┴───────┴──────┴───────┴──────────┘

--------------------------------

<*> Для скальпелей из нержавеющей стали.

<**> Для инструментов с наличием окисной пленки.

<***> Для инструментов с сильными коррозионными поражениями места поражений рекомендуется дополнительно очищать ершом или ватно - марлевым тампоном.

Таблица 4



Скачать документ

Похожие документы:

  1. Льготы Лекарственное обеспечение (9)

    Закон
    ПОСТАНОВЛЕНИЕ Законодательного собрания Челябинской области от 27.10.2005 N 1895 "О ЗАКОНЕ ЧЕЛЯБИНСКОЙ ОБЛАСТИ "О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В СТАТЬЮ 9 ЗАКОНА ЧЕЛЯБИНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБ ОБЕСПЕЧЕНИИ НАСЕЛЕНИЯ ЧЕЛЯБИНСКОЙ ОБЛАСТИ
  2. Учебно-методическое пособие для самостоятельной работы студентов заочной формы обучения по направлению подготовки 080100 экономика, квалификация (степень) «бакалавр») (2)

    Учебно-методическое пособие
    ЭКОНОМИКА. Учебно-методическое пособие для самостоятельной работы студентов заочной формы обучения, по направлению подготовки бакалавров – Ставрополь: Изд-во СтГМА.
  3. Введение (153)

    Книга
    Уважаемый читатель! У Вас в руках книга - результат работы большого коллектива российских международников, профессоров и научных работников Московского государственного института международных отношений (университета).
  4. Курс уголовного права в пяти томах. Том Особенная часть / Под ред. Г. Н. Борзенкова, В. С. Комисарова. М.: Зерцало, 2002. Курс уголовного права. Том Особенная часть >См. Курс уголовного права. Общая часть (1)

    Документ
    Уголовная ответственность за преступления в сфере экономической деятельности предусмотрена нормами, объединенными в гл. 22 "Преступления в сфере экономической деятельности" разд.
  5. Статья Цели и задачи трудового законодательства (1)

    Статья
    В ч. 1 ст. 1 законодателем сформулированы основные цели трудового законодательства. В качестве первой цели следует отметить установление государственных гарантий трудовых прав и свобод граждан.

Другие похожие документы..